Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la ferritina en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba de la ferritina (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de la ferritina en sangre entera humana, suero y plasma. La determinación de la ferritina del suero es un indicador importante para juzgar el almacenamiento del hierro en el cuerpo. Está de gran importancia en la diagnosis de la anemia de deficiencia de hierro, de la sobrecarga del hierro y de las encuestas sobre alimenticias la situación. Como marcador del tumor, la ferritina también tiene cierto valor de referencia para la diagnosis de ciertos tumores malos en clínica.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La ferritina es una proteína globular grande con un peso molecular de aproximadamente 45.000 Daltons y se compone de 24 subunidades. Estas subunidades forman una cáscara alrededor del centro, que contiene una cantidad ilimitada de fosfato hidroxi del hierro. Una molécula de la ferritina puede atar 4000-5000 átomos del hierro. Se ha probado que en el caso de la saturación completa, la molécula de la ferritina puede contener más el de 20% en peso del hierro.
El nivel de la ferritina del suero es una herramienta de diagnóstico común para evaluar la situación del hierro. La ferritina elevada es común en leucemia aguda, linfoma de Hodgkin, cáncer de pulmón, cáncer de colon, cáncer de colon, cáncer de hígado y cáncer de próstata. La detección de la ferritina se puede utilizar como indicador de la enfermedad metastática del hígado.
Los estudios han mostrado que los 76% de pacientes con enfermedad metastática del hígado tienen niveles de la ferritina más arriba de 400 ng/mL. El aumento en contenido de la ferritina se puede causar por factores tales como necrosis de la célula, obstrucción de la síntesis del glóbulo rojo y de la síntesis creciente del tejido del tumor.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo de la ferritina etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de la ferritina. Después de la incubación, la ferritina en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia, y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de ferritina en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de ferritina en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina de la ferritina etiquetada anticuerpo de la ferritina, lava el almacenador intermediario y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, iagnosis clínico y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba de la ferritina 13.The (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control:
Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Establo para 1 semana en el °C 2-8
