Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la vitamina D (25-OH VD) de 25 OH en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
| Nombre de producto: |
25 equipos de la prueba de la vitamina D (25-OH VD) del OH (CLIA), concentración de la vitamina D, método de 25 OH de la competencia |
| Principio: |
Método de la competencia |
| Paquete: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-VD |
| Espécimen: |
WB/S/P |
| Vida útil: |
2 años |
| Certificado: |
CE |
| Atajo: |
5-100 Ng/mL |
[USO PREVISTO]
Los 25 equipos de la prueba de la vitamina D (25-OH VD) del OH (CLIA) se piensan para cuantitativo determinan de la concentración de la vitamina D (25-OH VD) de 25 OH en suero humano, plasma y sangre entera, como ayuda evaluar deficiencia de la vitamina D en práctica clínica.
[RESUMEN]
La vitamina D es un precursor de la hormona esteroide, que es producido principalmente por la piel después de la exposición a la luz. Hay dos formularios principales: vitamina D2 (ergocalciferol) y vitamina D3 (cholecalciferol). A diferencia de la vitamina D3, el cuerpo humano no puede sintetizar la vitamina D2 y puede obtenerla solamente de las comidas fortificadas o de los suplementos de la comida. En el cuerpo humano, la vitamina D sí mismo no tiene ninguna actividad biológica. la proteína Vitamina-obligatoria combina con la vitamina D3 y la vitamina D2 y las transporta al hígado y a los riñones.
Después de ser hidroxilada dos veces, produce 1, 25 la vitamina hidroxi D con activity.1 biológico 25-OH VD es la forma de almacenamiento principal de la vitamina D en el cuerpo humano y la vitamina total D puede ser determinada probándolo en la sangre.
La semivida de la vitamina de circulación D (25-OH) es 2 a 3 semanas, en circunstancias normales. La mayor parte de 25 el hydroxyvitamin D detectado en el suero es 25 la vitamina D3. El valor de la prueba de la vitamina D2 es generalmente muy bajo o imperceptible. Solamente pacientes que toman los suplementos de la vitamina D2, 25 - la vitamina D2 puede alcanzar el nivel de la detección.
La vitamina D es el elemento principal para la salud del hueso que mantiene, carencia de vitamina D en niñez llevará a la disponibilidad disminuida del calcio de la comida, de la debilidad muscular y de las deformidades esqueléticas severas, es decir, raquitismo.
Para los adultos, la deficiencia de la vitamina D puede causar osteomalacia y aumentar el riesgo de caídas. Especialmente para de mediana edad y las personas mayores, la deficiencia de la vitamina D lleva al hyperparathyroidism secundario y los niveles elevados de PTH, los aumentos del volumen de ventas del hueso, las disminuciones del hueso y los aumentos totales del riesgo de la fractura.
[PRINCIPIO]
Este producto adopta el método de la competencia. En el primer paso, incube la muestra con la solución del tratamiento previo para lanzar 25-OH VD de la proteína obligatoria de la vitamina D. El segundo paso es mezclar la muestra procesada con las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de 25-OH VD. Después de la incubación, el 25-OH VD en la muestra ata al anticuerpo en las partículas magnéticas y se fija en las partículas magnéticas. En el tercer paso, añada 25-OH VD etiquetado con la fosfatasa alcalina e incube.
Finalmente, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar 25-OH enzima-etiquetado libre VD. Añada la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de 25-OH VD en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de 25-OH VD en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo de 25-OH VD cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó 25-OH VD, lava el almacenador intermediario, la solución del substrato y la solución del tratamiento previo.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control:
Cerrado: Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Sin disolver: El establo para 1 semana en el °C 2-8, evita delicuescencia
Disuelto: Establo por 3 días en 2-8 °C.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
1. Comparación del método
compararon al lt con el equipo comercial de la prueba de CLIA, 50 especímenes fueron probados y el coeficiente de correlación (R2) es 0,9678.
2. Exactitud la desviación el is≤±10% de la prueba.
3. Pruebe el límite de la gama y de detección
Gama del análisis: 5-100 ng/mL
Límite de detección mínimo: 5 ng/mL
4. Gama de las linearidades
5-100 ng/ml, R≥0.990
5. Precisión
precisión de la Intra-porción
la precisión del Dentro-funcionamiento se ha determinado usando 10 réplicas de 2 especímenes que contenían 13 ng/mL, 45 ng/mLl de 25-OH VD. C.V. es el ≤8%. la precisión del Entre-funcionamiento de la precisión de la Inter-porción se ha determinado usando 10 réplicas para cada uno de tres porciones usando 2 especímenes que contenían 13 ng/mL, 45 ng/mL de 25-OH VD. C.V. es el ≤15%.
6. Sustancias de interferencia
Las sustancias potencialmente de interferencia de los seguidores fueron añadidas a 16,75 ng/mL y a 59,74 ng/mL de los especímenes de 25-OH VD.
Triglicérido: 10 mg/ml bilirrubina: 0,2 mg/ml
Biotina: hemoglobina de 100 ng/mL 5 mg/ml
Ningunas de las sustancias en la concentración probaron interferido en el análisis.
