Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de pepsinógenoⅡ (Ⅱ de la PÁGINA) en suero o plasma humano con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
| Nombre de producto: |
(ⅡEquipo pepsinógeno de la prueba del Ⅱ de la PÁGINA) (CLIA), método doble del bocadillo del anticuerpo, Ⅱ de CI-PG |
| Principio: |
Método doble del bocadillo del anticuerpo |
| Paquete: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PGⅡ |
| Espécimen: |
S/P |
| Vida útil: |
2 años |
| Certificado: |
CE |
| Atajo: |
1.4-200 Ng/mL |
[USO PREVISTO]
(ⅡEl equipo pepsinógeno de la prueba del Ⅱ de la PÁGINA) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del Ⅱ pepsinógeno (Ⅱ de la PÁGINA) en suero y plasma humanos, como ayuda en la diagnosis de la enfermedad del estómago en práctica clínica.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
Pepsinógeno (PÁGINA) es el precursor de la pepsina, que es una enzima digestiva producida específicamente en la mucosa gástrica. El estómago humano expresa dos isoenzimas, ⅡⅠ de la PÁGINA y de la PÁGINA, que tienen diversas propiedades bioquímicas e inmunes. Los estudios histológicos basados en el immunohistochemistry usando los anticuerpos específicos o el hibridación in situ identificaron claramente PGI y PGII produciendo las células. El Ⅰ de la PÁGINA es secretado principalmente por las células principales de las glándulas del fondo y las células mucosas del cuello, pero el Ⅱ de la PÁGINA se produce no sólo en estas células, pero también en las células de la glándula de Brunner del corazón, del píloro y del duodeno.
Pepsinógeno se excreta principalmente en la cavidad gástrica, pero el cerca de 1% de él entra en la circulación sanguínea. Los estudios han aclarado que el nivel de la PÁGINA del suero refleja la morfología y la función de la mucosa gástrica y de las diversas condiciones patológicas, tales como inflamación. Vale la observación de que en curso de gastritis atrófica crónica, la atrofia de la mucosa progresa del lado pilórico de la glándula al lado oral, y el nivel de PÁGINAⅠ y el ratio de disminución del Ⅱ de /PG del Ⅰ de la PÁGINA con el progreso de la atrofia de la mucosa.
Estos cambios clínico importantes en niveles de la PÁGINA del suero son debido a la distribución única de las células Página-que producen antedichas en las células epiteliales de la mucosa gástrica. Además, los resultados de últimos estudios patológicos y epidemiológicos han mostrado que hay una correlación fuerte entre la gastritis atrófica crónica y el cáncer gástrico distinguido.
Por lo tanto, la gastritis atrófica crónica se considera ser una lesión precancerosa. La prueba pepsinógena se basa en la correlación entre la gastritis atrófica crónica y el desarrollo del cáncer gástrico por una parte y por otra parte se basa más en la correlación entre la gastritis atrófica crónica y los niveles bajos de la PÁGINA.
Introduciendo una prueba de la PÁGINA que pueda identificar temas en de alto riesgo para el cáncer gástrico, e introduciendo una endoscopia para defender temas con una prueba positiva de la PÁGINA, la eficacia de la detección gástrica del cáncer puede ser mejorada perceptiblemente.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra,Ⅱ el anticuerpo de la PÁGINA etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del Ⅱ de la PÁGINA. Después de la incubación, el Ⅱ de la PÁGINA en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de Ⅱ de la PÁGINA en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de Ⅱ de la PÁGINA en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpoⅡ de la PÁGINA cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo del Ⅱ de la PÁGINA, lava el almacenador intermediario y la solución del substrato.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control: Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Establo para 1 semana en el °C 2-8
[COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]
Recoja y maneje el espécimen estrictamente como abajo:
1. Recoja el espécimen según procedimientos estándar.
2. Suero humano recogido usando los tubos de muestreo estándar o los tubos que contienen separando el gel.
3. Plasma humana recogida usando el sodio del EDTA o de la heparina.
4. Suero y plasma humanos separados de la sangre cuanto antes para evitar la hemólisis. Las muestras grueso hemolíticas, lipídicas o turbias no deben ser utilizadas. El espécimen con la macropartícula extensa se debe aclarar por la centrifugación antes de uso. No utilice los especímenes con las partículas de la fibrina o contaminados con crecimiento microbiano.
5. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en el °C 2-8 por hasta 5 días, debajo del °C -20 estable por 3 meses.
6. Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.
7. Si la alta dosis de la biotina (5 mg/día) habían tratado a los pacientes, la colección de la sangre se debe hacer después por lo menos de 8 horas.
8. Si se van los especímenes a ser enviados, paquete ellos de acuerdo con las regulaciones locales que cubren el transporte de agentes etiológicos.
