Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
| Nombre de producto: |
Equipo estimulante de la prueba de la hormona de la tiroides (TSH) (CLIA), método doble del bocadillo del anticuerpo, 0.1-100 MIU/L |
| Principio: |
Método doble del bocadillo del anticuerpo |
| Paquete: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-TSH |
| Espécimen: |
S/P |
| Vida útil: |
2 años |
| Certificado: |
CE |
| Atajo: |
0.1-100 MIU/L |
[USO PREVISTO]
El equipo estimulante de la prueba de la hormona de la tiroides (TSH) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) en suero y plasma humanos, como ayuda en la evaluación de la función de la pituitario-tiroides.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La tirotropina (hormona estimulante de la tiroides, TSH) es una hormona de la glicoproteína secretada por la glándula pituitaria anterior. Se compone de dos cadenas del péptido, cadena del α y la cadena del β, conteniendo 211 aminoácidos, con un peso molecular relativo de 25.000 a 28.000 Daltons.1 el papel de TSH en promover la función de la tiroides es:
(1) promueve la síntesis de T4 y el T3, promueve la yodación de la síntesis de la tiroglobulina y de la tirosina y otros vínculos;
(2) promueve el lanzamiento de T4 y del T3;
(3) promueve la proliferación, la diferenciación y el crecimiento de las células epiteliales foliculares de la tiroides.
La determinación de TSH es uno de los indicadores importantes para diagnosticar la función de la tiroides y estudiar el eje de la hipotálamo-pituitario-tiroides. Cuando el hipotálamo y la función de la glándula pituitaria normalmente, la medida de TSH es un indicador sensible para juzgar el exceso o la deficiencia de la hormona tiroidea.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo de TSH etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de TSH. Después de la incubación, el TSH en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de TSH en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de TSH en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo de TSH cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo de TSH, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
10. Los resultados de la prueba de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12. Tienda y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
13. El equipo estimulante de la prueba de la hormona de la tiroides (TSH) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
[DIRECCIONES PARA EL USO]
Refiera a la operación automática del analizador del immunoensayo de la quimioluminescencia
Manual para las instrucciones completas en el uso del analizador.
1. Preparación
1) Tome el equipo de la prueba del ambiente refrigerado y utilícelo después
compensación a la temperatura ambiente.
2) Disolución del calibrador y del control: Añada el μL 500 del agua purificada a cada calibrador/control para
reconstitución.
Los calibradores disueltos /controls son estables por 5 días cuando están almacenados en 2-8 °C.
3) Información entrada el reactivo
Antes de usar un nuevo lote de reactivo, la información el reactivo debe ser incorporada.
Funcione con el software del analizador, incorpore el interfaz de adición el reactivo y explore el código de la información QR el reactivo en la tarjeta de información para entrar la información de la prueba.
2. Calibración
1) Al usar un nuevo lote de reactivo, la calibración debe ser prioridad
realizado después de la información el reactivo se entra.
2) El sistema requiere las pruebas paralelas dobles para el calibrador 1 y el calibrador 2 y asignará 2 ranuras de la prueba al calibrador 1 y el calibrador 2 respectivamente por abandono y las cuatro pruebas se deben hacer en una vez.
Siga los procedimientos de la calibración según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo, después añada el μL 100-150 del calibrador disuelto correspondiente 1 y 2 a la muestra correspondiente bien de las tiras el reactivo, finalmente golpean ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de calibración.
3) Frecuencia de la calibración:
Una vez que se acepta y se almacena una calibración, todas las muestras subsiguientes pueden ser
probado sin la calibración adicional a menos que:
Un equipo el reactivo con un número de nuevo lote se utiliza.
Los reactivo del mismo número de lote se han utilizado por más de 4 semanas.
Como sea necesario: Por ejemplo, la prueba de los controles está fuera de gama.
1) Información entrada del control de calidad
Entre la información del control de calidad en el sistema explorando el código de QR del control de calidad en la tarjeta de información proporcionó el equipo.
2) Siga los procedimientos de control según el manual del usuario del analizador.
3) Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de los materiales disueltos correspondientes del control, después golpee ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de control. El requisito recomendado del control para la prueba de TSH es una sola prueba de todos los niveles de control probados una vez cada 24 horas en uso diario. Si los procedimientos del control de calidad en su laboratorio requieren un uso más frecuente de controles de verificar resultados de la prueba, siga sus procedimientos laboratorio-específicos. Asegúrese de que los valores del control estén dentro de las gamas definidas.
Cada laboratorio debe establecer medidas correctivas para ser tomado si los valores del control bajan fuera de los límites definidos.
4. Prueba de muestra
La prueba de muestra puede ser realizada a condición de que los resultados de la prueba de la calibración y del control de calidad cumplan los requisitos. (Los resultados de la calibración indican que los resultados acertados y del control bajan dentro de las gamas especificadas en la tarjeta de información.)
Golpecito [Analy] y seleccionar el artículo [TSH].
Siga los métodos de prueba de muestra según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de la muestra a la muestra bien, y la tecla de partida del golpecito. Después de que se acabe la detección, la concentración será calculada por el software y exhibida en la pantalla.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
El resultado de la prueba de TSH se debe calcular por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y exhibió en la pantalla. Para la información adicional, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
