Sensibilidad extraordinaria
Alta exactitud
Buena especificidad
Amplio rango dinámico
Gama de usos extensa
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de Gastrin que lanza el precursor del péptido (ProGRP) en suero humano o el plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El Gastrin que lanza el equipo de la prueba del precursor del péptido (ProGRP) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de Gastrin que lanza el precursor del péptido (ProGRP) en suero y plasma humanos, como ayuda en la diagnosis del cáncer de pulmón en práctica clínica.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
Progastrin que lanza el péptido (Progastrin que lanza el péptido, ProGRP) es la estructura del precursor del gastrin que lanza el péptido (GRP) y del producto inicial codificada por el gen de GRP, encontrado comúnmente en fibras de nervio, tejido no-gástrico del antrum, cerebro y pulmones. En las células neuroendocrinas, ProGRP se puede empalmar alternativamente para producir tres isómeros, que tienen una secuencia común del C-terminal, 1 que se pueda expresar estable en plasma.
Actualmente, como marcador del tumor, ProGRP tiene alta sensibilidad y especificidad para el pequeño cáncer de pulmón de la célula (SCLC) .2 es un indicador importante para el diagnóstico precoz, el juicio de la eficacia y el análisis del pronóstico de SCLC. ProGRP no produce ni produce muy poco en lesiones benignas y otras no-pequeñas del cáncer de pulmón de la célula, y no tiene un alto valor de diagnóstico para el pequeño cáncer de pulmón de la célula. Los estudios han mostrado que ProGRP tiene una especificidad de 88,89% para la diagnosis de SCLC y una sensibilidad de 63,16% para SCLC.3 temprano la detección combinada de ProGRP con NSE y CYFRA21-1 y otros indicadores ayudará a mejorar más lejos la exactitud de la diagnosis del pequeño cáncer de pulmón de la célula.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo de ProGRP etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de ProGRP. Después de la incubación, el ProGRP en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de ProGRP en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de ProGRP en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo de ProGRP cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo de ProGRP, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
El resultado de la prueba de ProGRP se debe calcular por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y exhibió en la pantalla. Para la información adicional, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[LIMITACIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. La colección irrazonable de la muestra, almacenamiento y procedimientos del proceso puede llevar a los resultados de la prueba erróneos.
3. Los resultados de la prueba más allá de la gama de la detección del equipo no son creíbles.
4. La hemólisis severa, la aglutinación incompleta o la contaminación microbiana pueden causar errores en los resultados.
[RESULTADOS PREVISTOS]
Según el método no paramétrico, este reactivo realiza un análisis del punto medio del 90% en los resultados de la prueba de ProGRP de 218 muestras de la población normal con un nivel de confianza del 95%, y el valor de la concentración del porcentaje del 95% es menos de 80 pg/mL.
Debido a las diferencias en la geografía, la raza, el sexo, y la edad, se recomienda que cada laboratorio para establecer su propio valor de referencia (gama).
