Equipo de la prueba del antígeno 199 del carbohidrato (CA19-9) (CLIA), uso de diagnóstico in vitro profesional, CE
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del antígeno 199 (CA19-9) del carbohidrato en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba del antígeno 199 del carbohidrato (CA19-9) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del antígeno 199 (CA19-9) del carbohidrato en suero y plasma humanos, como ayuda en la diagnosis del páncreas y de otros tumores malos gastrointestinales, y la supervisión del efecto curativo. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
El antígeno 19-9 del carbohidrato es marcador del tumor relacionado con el cáncer pancreático, cáncer de la vesícula biliar, cáncer de colon y el cáncer gástrico, también conocido como antigen.1 relacionado gastrointestinal normalmente, en la sangre de la gente normal o de pacientes con enfermedades benignas, el contenido del antígeno del antígeno 19-9 del carbohidrato es muy bajo. 2, el antígeno 19-9 del carbohidrato de 3 sueros tiene una sensibilidad más alta y una mejor especificidad para el cáncer pancreático, y su tarifa positiva está entre 85%-95%, y disminuye con la mejora de la condición después de cirugía.
Por lo tanto, puede ser utilizado como índice de diagnóstico auxiliar para el cáncer pancreático, el cáncer de la vesícula biliar y el otro tumors.4 malo, 5 en pacientes con malignidades gastrointestinales, especialmente cáncer pancreático y cáncer de la vesícula biliar, el nivel del antígeno 19-9 del carbohidrato es perceptiblemente más alto, pero el diagnóstico precoz está de poco valor, y se utiliza principalmente como indicador de la supervisión de la enfermedad y de la repetición que predice. Además, algunas condiciones del no-cáncer, tales como pancreatitis aguda, colesistitis, hepatitis y las enfermedades gástricas e intestinales no malignas pueden también llevar a los niveles crecientes del antígeno 19-9.6 del carbohidrato
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo CA19-9 etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo CA19-9. Después de la incubación, el CA19-9 en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de CA19-9 en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de CA19-9 en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo CA19-9 cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo CA19-9, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba del antígeno 199 del carbohidrato 13.The (CA19-9) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
