Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del Triiodothyronine (T3) en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba del Triiodothyronine (T3) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del Triiodothyronine (T3) en suero humano y plasma.as una ayuda en la evaluación de la función de la tiroides.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La concentración de hormona tiroidea y el grado de sus efectos biológicos son controlados por el eje de la hipotálamo-pituitario-tiroides. El T3 es una hormona sintetizada y secretada por las células foliculares de la tiroides. Es una de las hormonas tiroideas principales. Síntomas y efectos en diversos órganos de blanco. En individuos con la función normal de la tiroides, sólo una pequeña proporción (el 20%) de
la concentración total T3 en el suero es secretada directamente por la tiroides, y la parte restante del T3 total se deriva del deiodination de T4 a las enzimas T3 en tissues.1 periférico que la concentración de T3 en suero se puede cambiar por los cambios en actividad de la tiroides o los cambios en el metabolismo periférico T4.
La tiroides es controlada por la hormona estimulante de la tiroides, y la hormona estimulante de la tiroides es regulada por la tiroides hipotalámica
hormona estimulante que lanza la hormona. El T3 tiene control del voto negativo en la liberación de la hormona estimulante de la tiroides. El T3 nivela más arriba que normal bloqueará la liberación de la hormona estimulante de la tiroides.
La determinación del T3 del suero es la más útil para la diagnosis de la disfunción de la tiroides. En la mayoría de los pacientes con esta enfermedad, se elevan el T3 y T4. En algunos casos, el hipertiroidismo es causado solamente por la concentración elevada T3, que se llama “el thyrotoxicosis T3”. La concentración baja de T3 es causada por hipotiroidismo primario, hipotiroidismo severo, tiroiditis e hipotiroidismo neonatal, o el hipotiroidismo secundario causado por la falta de nivel hipotálamo-pituitario.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método de la competencia. En el primer paso, incube la muestra con la solución del tratamiento previo para lanzar el T3 de la proteína obligatoria.
El segundo paso es mezclar la muestra procesada con las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo T3. Después de la incubación, de la separación magnética y de la limpieza, el T3 en la muestra ata al anticuerpo en las partículas magnéticas y se fija en las partículas magnéticas. En el tercer paso, añada el T3 etiquetado con la fosfatasa alcalina e incube. Finalmente, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar el T3 enzima-etiquetado libre.
Añada la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de T3 en la muestra.
El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de T3 en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo T3 cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó T3, el almacenador intermediario y la solución del substrato, solución del lavado del tratamiento previo.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
10. Los resultados de la prueba de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12. Tienda y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
13. El equipo de la prueba del Triiodothyronine (T3) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control:
Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Sin disolver: El establo para 1 semana en el °C 2-8, evita delicuescencia
Disuelto: Establo por 2 días en el °C 2-8
