Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de FSH en suero o plasma humano con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba de FSH (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de FSH en suero y plasma humanos, como ayuda en la diagnosis de enfermedades ováricas. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La hormona el estimular de folículo (FSH) es una hormona secretada por los basófilos de la glándula pituitaria anterior. El componente es glicoproteína. Su función principal es promover la maduración de folículos. Después de la ovulación, FSH y la LH son responsables de dar vuelta los folículos divididos en el luteum de la recopilación, después el acto en las células del luteum de la recopilación para secretar progesterone.1 para las mujeres con un ciclo menstrual normal, la diferencia en la longitud del período folicular se puede utilizar para observar la diferencia en la longitud de su ciclo menstrual. Alcances de la hormona el estimular de folículo su pico en el medio de la menstruación. Durante la menopausia, debido a la atrofia ovárica, la secreción del estrógeno se reduce perceptiblemente, que estimula la glándula pituitaria secretar una gran cantidad de hormona el estimular de folículo.
Los niveles de FSH en mujeres menopáusicas aumentarán, mientras que el estrógeno y la progesterona ováricos disminuirán. FSH en el cuerpo masculino estimula espermatogénesis a través de los receptores en las células de sertoli en los deferens testiculares del vaso. Generalmente, el ciclo menstrual, la fertilidad y las anormalidades de desarrollo adolescentes tales como fracaso ovárico del temprano-inicio, menopausia, desordenes de la ovulación y fracaso pituitario son comprobados midiendo los niveles de LH humana y los niveles bajos FSH.3 de la hormona luteinizing y del estrógeno folicular pueden indicar fracaso pituitario, mientras que los niveles elevados de hormona luteinizing y de estrógeno folicular y los niveles disminuidos de esteroides gonadales pueden indicar el fracaso gonadal (menopausia, ooforectomía, síndrome ovárico del temprano-inicio, síndrome de Turner).
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo de FSH etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de FSH. Después de la incubación, el FSH en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de FSH en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de FSH en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo de FSH cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo de FSH, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba de 13.The FSH (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control: Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad
