Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de la insulina (INS) en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
| Nombre de producto: |
Equipo de la prueba de la insulina (INS) (CLIA), prueba de immunoensayo de la quimioluminescencia, tira, método doble del bocadillo del anticuerpo |
| Principio: |
Método doble del bocadillo del anticuerpo |
| Paquete: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-INS |
| Espécimen: |
S/P |
| Vida útil: |
2 años |
| Certificado: |
CE |
| Atajo: |
2-300 MIU/L
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[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba de la insulina (INS) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa de la insulina (INS) en suero o plasma humano, como ayuda para evaluar la función del islote.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La insulina es una hormona del polipéptido con un peso molecular de 6KD. Se compone de dos diversas cadenas del péptido, de una cadena y de cadena de B. Las cadenas y de B son conectadas por dos enlaces de disulfuro. La insulina es secretada por el precursor de la insulina en células pancreáticas del β, es decir el proinsulin (peso molecular 9KD) .1 la molécula de la insulina se compone de dos cadenas del polipéptido, la α-cadena contiene 21 aminoácidos y la β-cadena contiene 30 aminoácidos. Las células de B del islote sintetizan la forma de cadena simple de preproinsulin, que entonces se descompone inmediatamente en proinsulin. Bajo acción de proteasas específicas, el proinsulin se analiza en la insulina y el C-péptido en la circulación de sangre. Alrededor la mitad de los restos de la insulina en el hígado, pero no incluye realmente el C-péptido. La insulina en la circulación tiene una semivida de 3-5 minutos y se degrada preferencial en el hígado; mientras que la inactivación o la excreción del proinsulin y del C-péptido ocurre en los riñones.
La diabetes se puede dividir en dos tipos principales según si la insulina está secretada. Uno se llama diabetes insulina-dependiente mellitus (IDDM) o tipo yo la diabetes, que es una falta absoluta de niveles de la insulina causados por las reacciones autoinmunes que destruyen la función de las células beta pancreáticas para secretar la insulina. La secreción de la insulina disminuye lentamente hasta que se destruyan todas las células del β. En este tiempo, el paciente necesita ser inyectado con la insulina para mantener vida.
La prueba de la insulina ha sido ampliamente utilizada proporcionar la información auxiliar para la diagnosis. Puede no sólo ayudar a la diagnosis de la diabetes, pero también puede distinguir insulinoma e hipoglucemia artificial juzgando hipoglucemia de ayuno. Además, el riesgo creciente de enfermedad de la arteria coronaria en pacientes con hyperinsulinemia y tolerancia normal de la glucosa se puede también encontrar con el programa de la insulina.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo del INS etiquetado con la fosfatasa alcalina y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del INS. Después de la incubación, el INS en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de INS en la muestra.
El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de INS en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo del INS cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo del INS, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
1. Comparación del método
compararon al lt con el equipo comercial de la prueba de CLIA, 54 especímenes fue probado
y el coeficiente de correlación (R2) es 0,9635.
2. Exactitud
La desviación el is≤±15% de la prueba.
3. Pruebe el límite de la gama y de detección
Gama del análisis: 2-300 mIU/L
Límite de detección mínimo: 2 mIU/L
4. Gama de las linearidades
2-300 mIU/L, R≥0.990
5. Precisión
precisión de la Intra-porción
la precisión del Dentro-funcionamiento se ha determinado usando 10 réplicas de 2
especímenes que contienen 10 mIU/L, 100 mIU/L del INS. El C.V. es el ≤8%.
precisión de la Inter-porción
la precisión del Entre-funcionamiento se ha determinado usando 10 réplicas para
cada uno de tres porciones usando 2 especímenes que contienen 10 mIU/L, 100 mIU/L de
INS. El C.V. es el ≤15%.
6. Reactividad cruzada
Los estudios de la reactividad cruzada fueron realizados con analitos de siguiente.
péptido de 100ng/mL C y especímenes positivos de 10ng/mL Proinsulin.
los resultados no mostraron ninguna reactividad cruzada.
7. Sustancias de interferencia
Las sustancias potencialmente de interferencia de los seguidores fueron añadidas a 10,47 mIU/L
y 91,54 mIU/L de los especímenes del INS.
