Immunoensayo S/P de la quimioluminescencia del parte movible de paquete del equipo de la prueba del C-péptido (CP) (CLIA)
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del C-péptido (CP) en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba del C-péptido (CP) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del C-péptido (CP) en suero y plasma humanos, como ayuda en la diagnosis de la evaluación de la función del islote.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
El péptido de C es un solo polipéptido de cadena integrado por 31 aminoácidos. el C-péptido es un producto de acompañamiento de la hendidura del proinsulin en la insulina en curso de biosíntesis de la insulina. Proinsulin se almacena en los gránulos secretores del complejo de Golgi de células pancreáticas y es producido por la hendidura del preproinsulin.
El péptido de C desempeña un papel importante en la construcción del enlace de disulfuro de la molécula del proinsulin y de la estructura de la cadena del doble de la insulina (cadena de A y cadena de B). La insulina y el C-péptido se secretan en cantidades iguales y se lanzan en la circulación de sangre periférica.
En este caso, el valor del C-péptido puede reflejar más exactamente la tarifa de la secreción de la insulina en el páncreas que el valor de la insulina. Además, la concentración del C-péptido no es afectada por la insulina exógena, y no será interferida por los autoanticuerpos de la insulina producidos durante terapia de la insulina.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo del CP etiquetado con la fosfatasa alcalina y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del CP. Después de la incubación, el CP en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente.
En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de CP en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de CP en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo del CP cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo del CP, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba del C-péptido 13.The (CP) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia cerca
profesionales.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control:
Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Sin disolver: El establo para 1 semana en el °C 2-8, evita delicuescencia
Disuelto: Establo por 5 días en 2-8 °C.
Características:
Sensibilidad extraordinaria
Alta exactitud
Buena especificidad
Amplio rango dinámico
Gama de usos extensa
