Equipo expresado estímulo de la prueba del gen 2 del crecimiento (ST2) (CLIA), WB/S/P, método doble del bocadillo del anticuerpo
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del estímulo del crecimiento expresó el gen 2 (ST2) en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
Características:
Sensibilidad extraordinaria
Alta exactitud
Buena especificidad
Amplio rango dinámico
Gama de usos extensa
[USO PREVISTO]
El estímulo del crecimiento expresó el equipo de la prueba del gen 2 (ST2) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del estímulo del crecimiento expresó el gen 2 (ST2) en sangre entera humana, suero y plasma, como ayuda en la diagnosis del paro cardíaco.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
El estímulo del crecimiento expresó el gen 2 (ST2) es un miembro del receptor interleukin-1/Peaje-como superfamilia del receptor. Hay dos subtipos principales de ST2: Transmembrana ST2 (ST2L), con una estructura de la transmembrana, conteniendo fragmentos de la transmembrana y el ámbito intracelular del receptor de Toll/IL-1TR; ST2 soluble (sST2), sin estructura de la transmembrana, se puede secretar a fuera de la célula. ST2 no es un “receptor huérfano”, su ligand específico es interleukin-33 (IL-33).
En 2013, las instrucciones de ACCF/AHA han incluido sST2 como marcador de la fibrosis del miocardio, que puede predecir los índices de la hospitalización y de mortalidad de los pacientes del HF. En pacientes con disnea aguda, la concentración del suero sST2 puede predecir fuertemente la mortalidad en el plazo de 1 año en pacientes con paro cardíaco agudo y ésos sin paro cardíaco. En el estudio de pacientes con paro cardíaco agudo, sST2 se convirtió en de nuevo la primera opción para la mortalidad de un mes y de un año del predictin; y mostró un valor profético más alto que
otros biomarkers, tales como NT-proBNP, BNP, CRP o proteína del calcio del músculo.
sST2 refleja un proceso patofisiológico significativo en enfermedad cardíaca, y no es afectado por edad y la función renal. Es: 1) pronóstico fuerte para los resultados a corto plazo y a largo plazo; 2) prediciendo el riesgo de acontecimientos cardiovasculares adversos importantes, principalmente acontecimientos HF-relacionados; 3) demostrando el valor añadido de biomarkers clínicos y otros, que está de significación clínica de la importancia media. Cuando ST2>35 ng/mL en pacientes con paro cardíaco decompensated agudo, el riesgo de muerte y el rehospitalization
debido al paro cardíaco se aumenta perceptiblemente.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza método doble del bocadillo del anticuerpo. El primer paso es mezclar la muestra con un anticuerpo fosfatasa-etiquetado alcalino ST2 y partículas magnéticas cubiertos con el anticuerpo ST2. Después de la incubación, el ST2 en las formas de la muestra un complejo inmune con los anticuerpos correspondientes. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza fueron realizadas para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática fue detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia. La intensidad detectada de la luminiscencia fue relacionada con la concentración de ST2 en la muestra y la concentración de ST2 en la muestra se podría calcular por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo ST2 cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo ST2, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD]
1. Los equipos cerrados de la prueba se deben almacenar en 2-8 °C. Cuando están almacenados y dirigidos como sea necesario, todos los reactivo cerrados son estables a través de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.
2. No congele. No dé la vuelta a las tiras el reactivo.
3. Almacene el equipo de la prueba verticalmente. No exponga los reactivo a la luz fuerte durante almacenamiento. El cuidado se debe tomar para proteger los componentes de la prueba contra la contaminación.
4. Los reactivo restantes en el equipo se deben almacenar en 2-8°C inmediatamente.
5. No utilice si hay pruebas de la contaminación microbiana o de la precipitación. Contaminación biológica del equipo de dispensación,
los envases o los reactivo pueden llevar a los resultados falsos.
6. Materiales del calibrador y del control:
Cerrado:
Establo hasta la fecha de caducidad cuando está almacenado en 2-8 °C.
Abierto:
Sin disolver: El establo para 1 semana en el °C 2-8, evita delicuescencia
Disuelto: Establo por 5 días en 2-8 °C.
[CARACTERÍSTICAS DE FUNCIONAMIENTO]
comparación 1.Method
compararon al lt con el equipo comercial de la prueba de CLIA, 58 especímenes fueron probados y el coeficiente de correlación (R2) es 0,9967.
2.Accuracy la desviación el is≤±15% de la prueba.
límite de la gama 3.Assay y de detección
Gama del análisis: 0.5-200 ng/mL
Límite en blanco: 0,5 ng/mL
4.Linearity gama 0.5-200 ng/mL, R≥0.990
5.Precision
precisión de la Intra-porción
la precisión del Dentro-funcionamiento se ha determinado usando 10 réplicas de 2 especímenes que contenían 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. El C.V. es el ≤8%. la precisión del Entre-funcionamiento de la precisión de la Inter-porción se ha determinado usando 10 réplicas para cada uno de tres porciones usando 2 especímenes que contenían 20 ng/mL, 100 ng/mL de ST2. El C.V. es el ≤15%.
sustancias 6.Interfering
Las sustancias potencialmente de interferencia de los seguidores fueron añadidas a 21,87 ng/mL
y 109,78 ng/mL de los especímenes ST2.
Triglicérido: 30 mg/ml
Bilirrubina: 0,2 mg/ml
Biotina: 50 ng/mL
Albúmina: 2 mg/ml
Hemoglobina 5 mg/ml
Ningunas de las sustancias en la concentración probaron interferido en el análisis
