[COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]
Recoja y maneje el espécimen estrictamente como abajo:
1. Recoja el espécimen según procedimientos estándar.
2. Suero humano recogido usando los tubos de muestreo estándar o los tubos que contienen separando el gel.
3. La sangre entera humana y el plasma se recogen usando el sodio del EDTA o de la heparina.
4. Suero y plasma humanos separados de la sangre cuanto antes para evitar la hemólisis. Las muestras grueso hemolíticas, lipídicas o turbias no deben ser utilizadas. El espécimen con la macropartícula extensa se debe aclarar por la centrifugación antes de uso. No utilice los especímenes con las partículas de la fibrina o contaminados con crecimiento microbiano.
5. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados.
Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en el °C 2-8 por hasta 3 días, debajo del °C -20 estable por 3 meses. La sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en el °C 2 -8 si se va la prueba a ser utilizada en el plazo de 1 día de colección. No congele los especímenes de la sangre entera.
6. Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.
7. Si la alta dosis de la biotina (5 mg/día) habían tratado a los pacientes, la colección de la sangre se debe hacer después por lo menos de 8 horas.
8. Si se van los especímenes a ser enviados, paquete ellos de acuerdo con las regulaciones locales que cubren el transporte de agentes etiológicos.
[DIRECCIONES PARA EL USO]
1. Preparación
1) Tome el equipo de la prueba del ambiente refrigerado y utilícelo después
compensación a la temperatura ambiente.
2) Disolución del calibrador y del control:
2. Calibración
1) Al usar un nuevo lote de reactivo, la calibración debe ser prioridad realizada después de que se incorpore la información el reactivo.
2) El sistema requiere las pruebas paralelas dobles para el calibrador 1 y el calibrador 2 y asignará 2 ranuras de la prueba al calibrador 1 y el calibrador 2 respectivamente por abandono y las cuatro pruebas se deben hacer en una vez.
Siga los procedimientos de la calibración según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo, después añada el μL 100-150 del calibrador disuelto correspondiente 1 y 2 a la muestra correspondiente bien de las tiras el reactivo, finalmente golpean ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de calibración.
3) Frecuencia de la calibración
3. Control de calidad
1) Información entrada del control de calidad
Entre la información del control de calidad en el sistema explorando el código de QR del control de calidad en la tarjeta de información proporcionó el equipo.
2) Siga los procedimientos de control según el manual del usuario del analizador.
3) Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de los materiales disueltos correspondientes del control, después golpee ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de control. El requisito recomendado del control para la prueba de SAA es una sola prueba de todos los niveles de control probados una vez cada 24 horas en uso diario. Si los procedimientos del control de calidad en su laboratorio requieren un uso más frecuente de controles de verificar resultados de la prueba, siga sus procedimientos laboratorio-específicos. Asegúrese de que los valores del control estén dentro de las gamas definidas.
Cada laboratorio debe establecer medidas correctivas para ser tomado si los valores del control bajan fuera de los límites definidos.
4. Prueba de muestra
La prueba de muestra puede ser realizada a condición de que los resultados de la prueba de la calibración y del control de calidad cumplan los requisitos. (Los resultados de la calibración indican que los resultados acertados y del control bajan dentro de las gamas especificadas en la tarjeta de información.)
Dilución de la muestra: mida con una pipeta el μL 2 de la muestra al diluyente proporcionado el equipo, sacuda para mezclarse a fondo.
Golpecito [Analy] y seleccionar el artículo [SAA].
Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de la muestra diluida a la muestra bien, y la tecla de partida del golpecito. Después de que se acabe la detección, la concentración será calculada por el software y exhibida en la pantalla.
Nota: la muestra diluida se debe utilizar en el plazo de 24 horas.
5. Dilución
Los especímenes con un valor de SAA que excede 500 μg/mL se señalan por medio de una bandera con el código “>500.00” y se pueden diluir otra vez y contra-prueba.
el almacenador intermediario 50mM Tris se recomienda como diluyentes de la muestra. Nota: Después del dilución manual, el factor del dilución debe ser considerado cuando calcule los resultados finales. Para la información detallada, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia
