| Nombre de producto: |
Equipo de la prueba de Procalcitonin (el PCT) (CLIA), immunoensayo de la quimioluminescencia, determinación cuantitativa de Procalcitonin |
| Principio: |
Método doble del bocadillo del anticuerpo |
| Paquete: |
40T |
| Formato: |
Tira |
| Temperatura de almacenamiento: |
2-8℃ |
| Cat No.: |
CI-PCT |
| Espécimen: |
WB/S/P |
| Vida útil: |
2 años |
| Certificado: |
CE |
| Atajo: |
0.05-100 Ng/mL |
Equipo de la prueba de Procalcitonin (el PCT) (CLIA), immunoensayo de la quimioluminescencia, determinación cuantitativa de Procalcitonin
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa de Procalcitonin (el PCT) en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba de Procalcitonin (el PCT) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del procalcitonin (el PCT) en sangre entera humana, suero y plasma, como ayuda en la diagnosis de enfermedades infecciosas bacterianas en práctica clínica.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
Procalcitonin (el PCT) es un propeptide hormonal inactivo de la calcitonina con un peso molecular del kD 12,6. Puesto que el PCT proteolytically se analiza en individuos con metabolismo normal, el PCT está generalmente presente en los niveles imperceptibles (<0>causados por las bacterias, los hongos y los parásitos, título del suero del PCT pueden aumentar a
más de 500 ng/mL. Actualmente, consideran a los glóbulos mononucleares ser el sitio de la síntesis del procalcitonin bajo condiciones inflamatorias sistémicas.
Evaluaciones clínicas en diversos campos de la demostración de la medicina que el PCT es un parámetro excelente.
1) Para el diagnóstico precoz de bacteriano sistémico y infecciones por hongos y sepsia.
2) Evalúe la severidad de infecciones sistémicas, de la sepsia y del fracaso múltiple del órgano y prediga el resultado.
3) Utilizado para supervisar el desarrollo de la infección en pacientes de alto riesgo, por ejemplo después de los pacientes del trasplante de la cirugía o del órgano, immunosuppressed o múltiple del trauma.
4) Para la diagnosis diferenciada de infecciones sistémicas y de enfermedades inflamatorias agudas.
5) Utilizado para la diagnosis diferenciada de la infección bacteriana y de la infección viral.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo del PCT etiquetado con la fosfatasa alcalina y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del PCT. Después de la incubación, el PCT en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración del PCT en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración del PCT en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo del PCT cubierto con las partículas magnéticas, la fosfatasa alcalina etiquetada con el anticuerpo del PCT, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[DIRECCIONES PARA EL USO]
Refiera al manual automático del usuario del analizador del immunoensayo de la quimioluminescencia para las instrucciones para el uso completas del analizador.
1. Preparación
1) Tome el equipo de la prueba del ambiente refrigerado y utilícelo después de equilibrar a la temperatura ambiente.
2) Disolución del calibrador y del control:
Añada el μL 500 del agua purificada a cada calibrador/control para la reconstitución.
Los calibradores disueltos /controls son estables para 1 semana cuando están almacenados en 2-8 °C.
3) Información entrada el reactivo
Antes de usar un nuevo lote de reactivo, la información el reactivo debe ser incorporada.
Funcione con el software del analizador, incorpore el interfaz de adición el reactivo y explore el código de la información QR el reactivo en la tarjeta de información para entrar la información de la prueba.
2. Calibración
1) Al usar un nuevo lote de reactivo, la calibración debe ser prioridad realizada después de que se incorpore la información el reactivo.
2) El sistema requiere las pruebas paralelas dobles para el calibrador 1 y el calibrador 2 y asignará 2 ranuras de la prueba al calibrador 1 y el calibrador 2 respectivamente por abandono y las cuatro pruebas se deben hacer en una vez.
Siga los procedimientos de la calibración según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo, después añada el μL 100-150 del calibrador disuelto correspondiente 1 y 2 a la muestra correspondiente bien de las tiras el reactivo, finalmente golpean ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de calibración.
3) Frecuencia de la calibración:
Una vez que se acepta y se almacena una calibración, todas las muestras subsiguientes pueden ser
Referencia CI-PCT Englishtested sin la calibración adicional a menos que:
Un equipo el reactivo con un número de nuevo lote se utiliza.
Los reactivo del mismo número de lote se han utilizado por más de 4 semanas.
Como sea necesario: Por ejemplo, la prueba de los controles está fuera de gama.
3. Control de calidad
1) La información entrada del control de calidad entró la información del control de calidad en el sistema explorando el código de QR del control de calidad en la tarjeta de información proporcionó el equipo.
2) Siga los procedimientos de control según el manual del usuario del analizador.
3) Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de los materiales disueltos correspondientes del control, después golpee ligeramente la tecla de partida para realizar las pruebas de control. El requisito recomendado del control para la prueba del PCT es una sola prueba de todos los niveles de control probados una vez cada 24 horas en uso diario. Si los procedimientos del control de calidad en su laboratorio requieren un uso más frecuente de controles de verificar resultados de la prueba, siga sus procedimientos laboratorio-específicos. Asegúrese de que los valores del control estén dentro de las gamas definidas.
Cada laboratorio debe establecer medidas correctivas para ser tomado si los valores del control bajan fuera de los límites definidos.
4. Prueba de muestra
La prueba de muestra puede ser realizada a condición de que los resultados de la prueba de la calibración y del control de calidad cumplan los requisitos. (Los resultados de la calibración indican que los resultados acertados y del control bajan dentro de las gamas especificadas en la tarjeta de información.)
Golpecito [Analy] y seleccionar el artículo [el PCT].
Siga los métodos de prueba de muestra según el manual del usuario del analizador.
Cargue las tiras el reactivo y añada el μL 100-150 de la muestra a la muestra bien, y la tecla de partida del golpecito. Después de que se acabe la detección, la concentración será calculada por el software y exhibió en thescreen.
5. Dilución
Los especímenes con un valor del PCT que excede 100 ng/mL se señalan por medio de una bandera con el código “>100.00” y se pueden diluir manualmente y prueba otra vez. el almacenador intermediario 50mM Tris se recomienda como diluyentes de la muestra.
Nota: Después del dilución manual, el factor del dilución debe ser considerado cuando calcule los resultados finales.
Para la información detallada, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
