Casete rápido de la prueba de Leishmania IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma)

Una prueba rápida para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de IgM a Leishmania en la sangre entera del ser humano, el suero o el espécimen del plasma.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente. 

Uso:

El casete rápido de la prueba de Leishmania IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG y de IgM a Leishmania en la sangre entera, el suero o el plasma del ser humano.

Descripción:

La leishmaniasis visceral, o Kala-azar, es una infección difundida causada por varias subespecies del donovani del L. La enfermedad es estimada por la Organización Mundial de la Salud (WHO) para afectar aproximadamente 12 millones de personas de en 88 países 1. Es transmitida a los seres humanos por las mordeduras de los mosquitos del flebótomo, que adquieren la infección de la alimentación en animales infectados. Aunque es una enfermedad encontrada en países pobres, en Southern Europe, se ha convertido en la infección oportunista principal en los pacientes SIDA 2-3. La identificación del organismo del donovani del L. de la sangre, de la médula, del hígado, de los ganglios linfáticos o del bazo proporciona un medio definido de la diagnosis. Detección serológica de anti-l. el donovani IgM se encuentra para ser marcador excelente para la leishmaniasis visceral aguda. Las pruebas usadas en clínica son ELISA incluidos, anticuerpo fluorescente o dirigen pruebas de aglutinación 4-5. Recientemente, la utilización de la proteína específica del donovani del L. en la prueba ha mejorado la sensibilidad y la especificidad dramáticamente 6-7.
El casete rápido de la prueba de Leishmania IgG/IgM es una prueba serológica a base de proteínas recombinante, que detecta los anticuerpos de IgG y de IgM al L. Donovani simultáneamente. La prueba proporciona un resultado confiable en el plazo de 15 minutos sin ningunos instrumentos.

¿Cómo utilizar?

Permita que el casete, el espécimen, y/o los controles de la prueba equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de una hora.
2. coloque el casete en una superficie limpia y llana.
Para el espécimen del suero o del plasma: Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 1 descenso del suero o del plasma (μL aproximadamente 40) al área del espécimen, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μL aproximadamente 80), y comience el contador de tiempo, vea el ejemplo abajo.
Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture: Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 1 gota de la sangre entera (μL aproximadamente 40) al área del espécimen, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80μL), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
· Para utilizar un tubo capilar: Llene el μL aproximadamente 40 del tubo capilar y de la transferencia del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80 ml) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
· Para utilizar descensos de la ejecución: Permita 1 descenso de la ejecución del espécimen de la sangre entera del fingerstick (μL aproximadamente 40) a la caída en el área del espécimen del casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μL aproximadamente 80) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 15 minutos, no interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
(Refiera por favor al ejemplo arriba)
POSITIVO de IgG: Dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de IgG.
POSITIVO de IgM: Dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de IgM.
POSITIVO de IgG y de IgM: Tres líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otras líneas bicolores deben estar en la región de IgG y de IgM.
NOTA: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos de Leishmania presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del rojo en la región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea de color aparece en la región de control (c). La línea roja o rosada no evidente aparece en la región de IgG y de IgM.
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.