Casete rápido de la prueba del certificado COVID-19 IgG del CE

El casete rápido de la prueba de COVID-19 IgG es un immunoensayo cromatográfico del flujo lateral para la detección cualitativa de anticuerpo de IgG a SARS-COV-2 en sangre entera humana, suero o espécimen del plasma, y también en espécimen de la sangre entera de Fingerstick.

】 SUMARIO del 【

Los coronaviruses nuevos pertenecen al género del β. COVID-19 es una enfermedad infecciosa respiratoria aguda. La gente es generalmente susceptible. Actualmente, los pacientes infectados por el coronavirus nuevo son la fuente de infección principal; la gente infectada asintomática puede también ser una fuente infecciosa. De acuerdo con la investigación epidemiológica actual, el período de incubación es 1 a 14 días, sobre todo 3 a 7 días. Las manifestaciones principales incluyen fiebre, cansancio y tos seca. La congestión nasal, los mocos, la garganta dolorida, la mialgia y la diarrea se encuentran en algunos casos.

Coronaviruses es los virus envueltos del ARN que se distribuyen ampliamente entre los seres humanos, otros mamíferos, y los pájaros y ése especie respiratoria, entérica, hepática, y neurológica de la causa del coronavirus diseases.1 seis se saben para causar los virus humanos disease.2 cuatro — 229E, OC43, NL63, y HKU1 — sea frecuente y cause típicamente los síntomas fríos comunes en individuals.2 inmunocompetente

DIRECCIONES DEL 【PARA EL】 DEL USO
Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
2. lugar el casete en una superficie limpia y llana.
Para el espécimen del suero o del plasma:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen a la línea del terraplén
(μL aproximadamente 10), y transferir el espécimen al pozo del espécimen (s), después añaden 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80), y comenzar el contador de tiempo.
Para utilizar una pipeta: Para transferir UL 10 del espécimen a los pozos del espécimen, entonces añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80), y comenzar el contador de tiempo.
Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen cerca de 1 cm sobre el descenso completo de la línea y de la transferencia 1 del terraplén (μL approx.20) del espécimen a los pozos de la muestra. Después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μL aproximadamente 80) y comience el contador de tiempo.
Para utilizar una pipeta: Para transferir UL 20 de la sangre entera a los pozos del espécimen, entonces añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80), y comenzar el contador de tiempo.
Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen cerca de 1 cm sobre el descenso completo de la línea y de la transferencia 1 del terraplén (μL approx.20) del espécimen a los pozos de la muestra. Después añada 2 descensos del almacenador intermediario (μL aproximadamente 80) y comience el contador de tiempo.
Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y transferir el μL aproximadamente 20 del espécimen de la sangre entera del fingerstick al espécimen bien (s) de casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (UL aproximadamente 80) y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultados leídos en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere para no utilizar el almacenador intermediario, más allá de 6 meses después de abrir el frasco.

INTERPRETACIÓN DEL 【DEL】 DE LOS RESULTADOS

POSITIVO de IgG: * dos líneas coloreadas aparecen. Una línea coloreada debe aparecer siempre en la línea de control región (c) y otra línea debe estar en la línea región de IgG.

*NOTE: La intensidad del color en la línea regiones de la prueba puede variar dependiendo de

concentración de los anticuerpos 2019-nCoV presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea región de la prueba se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la región de la región de IgG.

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.