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El alto calificó la varilla graduada de diagnóstico rápida cualitativa de los equipos de (PSA) del antígeno específico de la próstata con el CE certificado

Informacion basica
Lugar de origen: China
Nombre de la marca: AllTest
Certificación: CE0123
Número de modelo: varilla graduada
Cantidad de orden mínima: 500
Detalles de empaquetado: 25 pruebas por equipo
Capacidad de la fuente: 100 millones al año
color: verde Formato: varilla graduada
Espécimen: Sangre entera /Serum /Plasma Almacenamiento: 2-30°C
Tiempo del estante: 24 meses certificado: CE0123
Atajo: 4 ng/ml
Alta luz:

pruebas de diagnóstico del cáncer

,

análisis de sangre de diagnóstico

Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno específico (PSA) de la próstata en sangre entera, del suero o del plasma CE0123 certificada

 
 
Usos:
 
La varilla graduada rápida cualitativa de la prueba del PSA (sangre entera /Serum /Plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígeno específico de la próstata en sangre entera, suero o plasma.
 
 
Descripción:
 

El antígeno específico (PSA) de la próstata es producido por las células glandulares y endoteliales de la próstata. Es una sola glicoproteína de cadena con un peso molecular de 34 kDa.1 aproximados PSA existe en tres formas importantes que circulan en el suero. Estas formas son PSA libre, PSA limitadas a α1 – Antichymotrypsin (PSA-ACT) y PSA complexed con α2-macroglobulin (PSA-MG). 2

El PSA se ha detectado en diversos tejidos del sistema urogenital masculino pero las células glandulares y endoteliales solamente de la próstata lo secretan. El nivel del PSA en el suero de hombres sanos está entre 0,1 ng/mL y 2,6 ng/mL. Puede ser elevado en condiciones malas tales como cáncer de próstata, y en condiciones benignas tales como hiperplasia y prostatitis prostáticas benignas. Un nivel del PSA de 4 a 10ng/ml se considera estar en la “gris-zona” y los niveles sobre 10ng/ml son altamente indicativos de los pacientes cancer.3 con valores del PSA entre 4-10ng/ml deben experimentar el análisis adicional de la próstata por biopsia.

La prueba específica del antígeno de la próstata es la herramienta más valiosa disponible para la diagnosis del cáncer de próstata temprano. Muchos estudios han confirmado que la presencia de PSA es el marcador más útil y más significativo del tumor conocido para la infección del cáncer de próstata y de la próstata de la hiperplasia prostática benigna (BPH). 4

La varilla graduada rápida cualitativa de la prueba del PSA (sangre entera /Serum /Plasma) utiliza una combinación de conjugación del oro y de los anticuerpos coloidales anti-PSA para detectar selectivamente el PSA total en sangre entera, suero o plasma. La prueba tiene un valor del atajo de 4ng/ml.

 

 

¿Cómo utilizar?

 

Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

  • Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite la varilla graduada de la prueba de la bolsa sellada y utilícela en el plazo de una hora.
  • Coloque las tarjetas de la prueba en un escritorio limpio y llano, después pele apagado la etiqueta de tira de las tarjetas de la prueba, pegue la varilla graduada de la prueba sobre ella cuanto antes antes de probar.

Para el suero, plasma o especímenes de la sangre entera de Venipuncture:

  • Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 1 descenso del suero o del plasma (aproximadamente 40mL) o 2 gotas de la sangre entera del venipuncture (aproximadamente 80ml) al área del espécimen de la varilla graduada de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40mL) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:

  • Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y la transferencia aproximadamente 80 ml de espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen de la varilla graduada de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
  • Para utilizar descensos de la ejecución: Permita 2 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (aproximadamente 80 ml) a la caída en el área del espécimen de la varilla graduada de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
  • Espere las líneas coloreadas al appear*. Lea los resultados en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos.

*Note: si la migración no se observa en la ventana del resultado después de 30 segundos, añada uno o dos descensos adicionales del almacenador intermediario.El alto calificó la varilla graduada de diagnóstico rápida cualitativa de los equipos de (PSA) del antígeno específico de la próstata con el CE certificado 0

 

 

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

 

(Refiera por favor al ejemplo arriba)

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de PSA presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positive.POSITIVE: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). La línea coloreada no evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva varilla graduada de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

 

Gato. No. Descripción de producto Espécimen Formato Tamaño del equipo Atajo Situación
TPS-Q401 Varilla graduada rápida cualitativa de la prueba del PSA WB/S/P Varilla graduada 25T 4ng/mL

CE0123

 

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