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Prueba impetuosa de la enfermedad infecciosa de la esponja del exudado para el virus de Monkeypox

Nombre De La Marca:	ALLTEST
Número De Modelo:	IMXG-402
Cuota De Producción:	N/A
Precio:	negotiable
Condiciones De Pago:	En fábrica, L/C, T/T
Capacidad De Suministro:	Pruebas/mes de 10 M

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Lugar de origen:

China

Certificación:

Producto:

Prueba rápida del antígeno del virus de Monkeypox

Principio:

Immunoensayo cromatográfico

El ejemplar:

Esponja impetuosa del exudado, esponja de la garganta, WB/S/P

el certificado:

Tiempo para leer:

10-20 minutos

Sensibilidad:

93,75%

Especificidad:

99,50%

Precisión:

99,07%

Detalles de empaquetado:

10T/25T

Capacidad de la fuente:

Pruebas/mes de 10 M

Resaltar:

Prueba rápida del antígeno del virus de Monkeypox

Prueba impetuosa de la enfermedad infecciosa de la esponja del exudado

Prueba de la enfermedad infecciosa del virus de Monkeypox

Descripción del producto

Prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono, hisopado de exudado de erupción, prueba de enfermedades infecciosas

Producto:	Prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono
Muestra:	Hisopado de exudado de erupción, hisopado de garganta, WB/S/P
Tiempo de lectura:	10-20 minutos
Especificidad:	99,50%
Principio:	Inmunoensayo cromatográfico
Certificado:	CE
Sensibilidad:	93,75%
Exactitud:	99,07%

Prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono, hisopado de exudado de erupción, prueba de enfermedades infecciosas

Sólo para uso diagnóstico in vitro profesional.

USO PREVISTO

La prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del simio es un inmunoensayo cromatográfico rápido destinado a la detección cualitativa del antígeno A29L del virus de la viruela del simio en muestras de suero, plasma, sangre entera, exudado de exantema y frotis de garganta humanos. Está destinada a utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la infección por el virus de la viruela del simio. Los resultados son para la detección del antígeno del virus de la viruela del simio. Los resultados positivos indican la presencia del antígeno del virus de la viruela del simio.

RESUMEN

La viruela del simio se considera una enfermedad zoonótica que se transmite principalmente de animales, como roedores y primates, a humanos. Sin embargo, se ha observado una transmisión limitada y sostenida de persona a persona, habiéndose identificado previamente hasta seis generaciones de transmisión de persona a persona. La transmisión del virus puede ocurrir a través del contacto con fluidos corporales, heridas en la piel o superficies mucosas internas, gotitas respiratorias u objetos contaminados. El consumo de alimentos inadecuadamente

La carne cocida u otros productos procedentes de animales infectados también pueden suponer un mayor riesgo de infección.

El período de incubación de la viruela del simio puede variar de 5 a 21 días, pero por lo general es de 7 a 14 días. La presentación clínica de la viruela del simio puede ser similar a la varicela, causada por el virus varicela-zóster.2 Los síntomas suelen comenzar dentro de los 5 días posteriores a la infección con fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares, dolor de espalda, fatiga y ganglios linfáticos inflamados (linfadenopatía), este último síntoma diferencia la viruela del simio de la viruela y la varicela. Aproximadamente 1 a 3 días, a veces más, después de la aparición inicial de los síntomas, puede aparecer una erupción o lesiones, que generalmente comienzan en la cara y se extienden por todo el cuerpo, a menudo a las extremidades en lugar del tronco. Cabe destacar que las lesiones de viruela del simio pueden aparecer en las palmas de las manos y las plantas de los pies (75% de los casos). La mayoría de las personas con viruela del simio experimentan una erupción con 1 a >100 lesiones cutáneas, pero algunas no experimentan estas lesiones.

En la mayoría de los pacientes, los síntomas de la viruela del simio suelen remitir por sí solos y desaparecer espontáneamente en un plazo de 14 a 21 días. Sin embargo, los síntomas pueden ser graves y requerir atención médica.

PRINCIPIO

La prueba rápida de antígeno del virus de la viruela del mono es un inmunoensayo cualitativo de flujo lateral para la detección del antígeno A29L del virus de la viruela del mono en muestras de suero, plasma, sangre entera, exudado de erupción cutánea y frotis de garganta humanos. La membrana está recubierta previamente con anti-MPX A29L en la región de la línea de prueba. Durante la prueba, el antígeno del virus de la viruela del mono en la muestra de suero, plasma, sangre entera, exudado de erupción cutánea y frotis de garganta reacciona con la partícula recubierta con anticuerpo MPX A29L. La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo del virus de la viruela del mono en la membrana y generar una línea de color. La presencia de esta línea de color en la región de prueba indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo. Para servir como control de procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control indicando que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y se ha producido la absorción de la membrana.

PRECAUCIONES

1. Este prospecto debe leerse completamente antes de realizar la prueba. Si no se siguen las instrucciones del prospecto, los resultados de la prueba pueden ser inexactos.

2. Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro. No utilizar después de la fecha de vencimiento.

3. No comer, beber ni fumar en el área donde se manipulan las muestras o los kits.

4. No utilice la prueba si la bolsa está dañada.

5. Manipule todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante la recolección, manipulación, almacenamiento y eliminación de las muestras de pacientes y la eliminación del contenido del kit usado.

6. Use ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.

7. Lávese bien las manos después de la prueba.

8. Asegúrese de utilizar cantidades adecuadas de muestras para la prueba. Si se utilizan cantidades excesivas o insuficientes, los resultados pueden variar.

9. La prueba usada debe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales.

10.La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.

11. Cuando se requiera el uso de una centrífuga para un procedimiento, se deben utilizar vasos de seguridad o rotores sellados.

RECOGIDA Y PREPARACIÓN DE MUESTRAS

Hisopado de exudado de erupción o hisopado de garganta

En caso de exudado de erupción cutánea, limpie el exudado de erupción con un hisopo estéril dando 5 vueltas. Para el hisopo de garganta, inserte el hisopo en las áreas posteriores de la faringe y las amígdalas. Frote el hisopo sobre ambas amígdalas y la orofaringe posterior dando 5 vueltas y evite tocar la lengua, los dientes y las encías.

Las muestras de hisopo deben analizarse lo antes posible después de su recolección. Si los hisopos no se procesan de inmediato, se recomienda encarecidamente colocar la muestra de hisopo en un tubo de plástico seco, estéril y herméticamente cerrado para su almacenamiento. La muestra de hisopo en condiciones secas y estériles es estable hasta 24 horas a 2-8 °C.

Sangre completa, suero o plasma

Recoja la muestra de sangre completa en un tubo de recolección (con el anticoagulante especificado, es decir, EDTA K2, heparina sódica, citrato de sodio u oxalato de potasio) de acuerdo con el proceso estándar de muestreo de sangre venosa. Separe el suero o plasma de la sangre lo antes posible para evitar la hemólisis. Solo se pueden utilizar muestras claras y no hemolizadas.

Las pruebas deben realizarse inmediatamente después de que se hayan recolectado las muestras.

No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C durante un máximo de 10 días. Para un almacenamiento a largo plazo, deben mantenerse a una temperatura inferior a -20 °C. Las muestras de sangre completa deben conservarse a una temperatura de entre 2 y 8 °C si la prueba se va a realizar dentro de los 3 días posteriores a la recolección. No congele las muestras de sangre completa.

Deje que las muestras alcancen la temperatura ambiente antes de realizar la prueba. Las muestras congeladas deben descongelarse por completo y mezclarse bien antes de realizar la prueba. Las muestras no deben congelarse y descongelarse repetidamente.

Si se van a enviar muestras, deben empacarse de acuerdo con las regulaciones locales que cubren el transporte de agentes etiológicos. Se pueden utilizar EDTA-K2, heparina sódica, citrato de sodio y oxalato de potasio como

el anticoagulante para recoger la muestra.

INSTRUCCIONES DE USO

Deje que la prueba, la muestra y el tampón se equilibren a temperatura ambiente (15-30 °C). Antes de la prueba.

1. Saque el casete de prueba de la bolsa de aluminio y utilícelo lo antes posible. Se obtendrán resultados si el ensayo se realiza dentro de una hora.

2. Coloque la prueba sobre una superficie plana y limpia, y realice la prueba como se indica a continuación para diferentes muestra.

Hisopado de exudado de erupción o hisopado de garganta

Para muestra de exudado de erupción o hisopado de garganta:

1. Retire la tapa del tubo con el tampón de extracción y coloque el tubo en el puesto de trabajo.

2. Para el exudado de la erupción, limpie el exudado de la erupción 5 vueltas con un hisopo estéril. Para el hisopado de garganta, Inserte el hisopo en la faringe posterior y las amígdalas. Frote el hisopo sobre ambas áreas. pilares amigdalinos y orofaringe posterior 5 vueltas y evitar tocar la lengua, dientes,

y encías.

3. Coloque el hisopo en el tubo de extracción. Gire el hisopo durante 10 a 15 segundos mientras presionando la cabeza contra el interior del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.

4. Retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra el interior del tubo de extracción a medida que lo retira para expulsar la mayor cantidad de líquido posible del hisopo. Deseche el hisopo de acuerdo con su protocolo de eliminación de desechos biológicos peligrosos.

5. Coloque la punta del tubo o cierre la tapa en el tubo, luego invierta el tubo de extracción y agregue 2 gotas de muestra (aproximadamente 50 μL) en el pocillo de muestra (S) y luego Iniciar el temporizador.

6. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No los interprete. El resultado después de 20 minutos.

Sangre completa, suero o plasma

1. Para muestras de suero o plasma:

Utilice un gotero: sostenga el gotero verticalmente, transfiera 2 gotas completas (aproximadamente 50 μL) de suero o plasma en el pocillo de muestra (S). Inicie el cronómetro.

Utilice una pipeta: transfiera 50 μL de suero o plasma al pocillo(s) de muestra.Inicie el temporizador.

Para muestra de sangre completa:

Utilice un gotero: sostenga el gotero verticalmente, transfiera 3 gotas completas (aproximadamente 75 μL) de sangre completa en el pocillo de muestra (S). Luego agregue 2 gotas de solución tampón (aproximadamente 50 μL) al pocillo de muestra (S) e inicie el temporizador.

Utilice una pipeta: transfiera 75 μL de sangre completa al pocillo(s) de muestra y luego Agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 50 μL) al pocillo de muestra (S) y comience El temporizador.

2. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No los interprete. El resultado después de 20 minutos.

Nota: Se sugiere no utilizar el tampón más allá de 6 meses después de abrir el vial.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

POSITIVO:* Aparecen dos líneas de color. Una línea de color debe estar en la región de control (C) y otra línea de color debe estar en la región de prueba (T). El resultado positivo en la región de prueba indica que se detectó el antígeno del virus de la viruela del simio en la muestra.

*NOTA: La intensidad del color en la región de la línea de prueba (T) variará según la cantidad de antígeno del virus de la viruela del simio presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de prueba (T) debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de control (C). No aparece ninguna línea de color en la región de la línea de prueba (T).

INVÁLIDO: La línea de control no aparece. Las razones más probables para el fallo de la línea de control son un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.

La aparición y propagación de enfermedades infecciosas plantea un desafío constante en un panorama de salud mundial en constante cambio. Dos ejemplos notables, la viruela del simio y la COVID-19, han atraído una atención generalizada y es fundamental examinar las características más destacadas de cada brote y las soluciones de detección rápida y confiables para abordarlos.

Viruela del simio y COVID-19: caminos divergentes, complejidades compartidas

La viruela del simio y la COVID-19 son infecciones virales, pero sus características epidemiológicas y manifestaciones clínicas son bastante diferentes. La viruela del simio se ha limitado históricamente a África central y occidental y recientemente ha experimentado un resurgimiento global con casos notificados en varios continentes. En cambio, la COVID-19, causada por el virus SARS-CoV-2, ha evolucionado hasta convertirse en una epidemia global que afecta a poblaciones de todo el mundo.

Una diferencia clave es el modo de transmisión. La viruela del simio se transmite principalmente a través del contacto cercano prolongado con personas infectadas, sus fluidos corporales o superficies contaminadas, mientras que la COVID-19 se transmite más fácilmente a través de gotitas respiratorias y aerosoles. Clínicamente, la viruela del simio suele presentarse como una erupción cutánea distintiva, a menudo acompañada de fiebre, ganglios linfáticos agrandados y otros síntomas sistémicos. La COVID-19, por otro lado, se caracteriza por una amplia gama de síntomas, desde enfermedad respiratoria leve hasta neumonía grave, síndrome de dificultad respiratoria aguda y afectación multisistémica. Aunque la viruela del simio y la COVID-19 se caracterizan de manera diferente, comparten el desafío común de un diagnóstico oportuno y preciso, que es esencial para un manejo eficaz y para intervenciones de salud pública.

El papel de las pruebas rápidas y fiables: las soluciones integrales de AllTest

Ante estos desafíos de salud en constante evolución, se ha vuelto fundamental brindar soluciones de pruebas rápidas y confiables. AllTest, un fabricante líder de productos de diagnóstico in vitro, ofrece soluciones confiables para pruebas rápidas de viruela del simio y COVID-19, brindando a los proveedores de atención médica las herramientas que necesitan para abordar estas complejidades.

AllTest ofrece kits de pruebas rápidas que brindan resultados en minutos. La alta sensibilidad y especificidad de estas pruebas rápidas permiten la detección temprana de personas infectadas, lo que facilita la aplicación rápida de medidas de cuarentena y rastreo de contactos. Los resultados de estas pruebas, validados según los estándares más altos, son precisos y confiables para una detección, vigilancia y monitoreo efectivos de los casos.

La versatilidad de las soluciones de pruebas rápidas de AllTest no se limita a las aplicaciones clínicas. Desde centros de atención médica y laboratorios hasta programas de detección comunitarios, estas pruebas se pueden integrar sin problemas en una variedad de entornos, lo que permite que una amplia gama de partes interesadas tomen decisiones informadas e implementen estrategias de salud pública efectivas.

Las etiquetas:

Casete rápido combinado de la prueba A/B y H1N1 de la gripe de Convemient (la esponja/nasales aspira) con el certificado del CE

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