La prueba rápida del antígeno de H. pylori (feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para la detección de la presencia de H.
detección cualitativa de antígenos de H. pylori en heces humanas para ayudar en el diagnóstico de la infección por H. pylori.
[RESUMO]
El H. pylori es una pequeña bacteria en forma de espiral que vive en la superficie del estómago y el duodeno.
Está implicada en la etiología de una variedad de enfermedades gastrointestinales, incluidas las
úlcera gástrica, dispepsia no ulcerosa y gastritis activa y crónica.1,2 Un enfoque muy común
el diagnóstico de la infección por H. pylori es la identificación serológica de anticuerpos específicos en personas infectadas
La principal limitación de las pruebas serológicas es la incapacidad de distinguir entre el presente y el pasado.
Los anticuerpos pueden estar presentes en el suero del paciente mucho tiempo después de la erradicación de los organismos.3
La infección por Helicobacter pylori (H. pylori) es la causa subyacente de la enfermedad de úlcera gástrica, cáncer gástrico y duodeno
La expresión de la enfermedad refleja el patrón y la extensión de la gastritis/atrofia gástrica
(es decir, úlcera duodenal con úlcera no atrófica y úlcera gástrica y cáncer gástrico con úlcera atrófica)
la gastritis).4
La prueba rápida del antígeno de H. pylori (feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para la detección de la presencia de H.
detección cualitativa de antígenos de H. pylori en muestras de heces humanas, con resultados en 10
La prueba utiliza anticuerpos específicos para los antígenos de H. pylori para detectar selectivamente H. pylori
los antígenos en muestras de heces humanas.
[Principio]
La prueba rápida del antígeno de H. pylori (feces) es una prueba inmunológica cualitativa de flujo lateral para la detección de la infección por H. pylori.
detección de antígenos de H. pylori en muestras de heces humanas.
Durante el ensayo, la muestra reacciona con un anticuerpo anti-H. pylori en la región de la línea de prueba.
La mezcla se desplaza hacia arriba en el
la membrana por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo anti-H. pylori en la membrana y generar
La presencia de esta línea de color en la región de ensayo indica un resultado positivo, mientras que
Para servir como control de procedimiento, una línea de color siempre será
aparecerán en la región de la línea de control indicando que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y
se ha producido una ruptura de la membrana.
[Reactivos]
El ensayo contiene partículas monoclonales recubiertas de anticuerpos anti-H. pylori y monoclonales de anti-H. pylori
anticuerpos recubiertos en la membrana.
[Precauciones]
Antes de realizar el ensayo, lea toda la información que figura en el prospecto.
• Sólo para uso profesional.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• Conservar en un lugar seco a una temperatura de 2 a 30 °C (36 a 86 °F), evitando zonas con exceso de humedad.
si el envase está dañado o ha sido abierto, no lo use.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
• Trate todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
Protección contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y seguir los procedimientos estándar
para la eliminación adecuada de las muestras.
• Use ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando
las muestras se analizan.
• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Lavarse bien las manos antes y después de manipularlos.
• Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto deberá ser notificado al
el fabricante y la autoridad competente.
• Utilizar el ensayo una sola vez. Mantenga el ensayo en posición vertical durante el ensayo.
- ¿Qué? - Al revés.
• El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
• Los componentes proporcionados en el kit están aprobados para su uso en la prueba rápida del antígeno de H. pylori.
utilizar cualquier otro componente comercial del kit.
[almacenamiento y estabilidad]
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).
La prueba debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
NO congele, no use después de la fecha de caducidad.
Nota: Se recomienda utilizar el ensayo en el plazo de una hora después de retirarlo de la bolsa de papel.
[Recolección y preparación de muestras]
• Las muestras de heces deben recogerse en recipientes limpios, secos e impermeables que no contengan
detergentes, conservantes o medios de transporte.
• No es necesaria ninguna restricción dietética antes de utilizar la prueba rápida del antígeno de H. pylori.
• Lleve los reactivos necesarios y la muestra de heces a temperatura ambiente antes de su uso.
• Si se van a enviar ejemplares, deben empacarse de acuerdo con las normas locales
el transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES PROVIDIDOS]
Tazas de prueba (con búfer de dilución)
Insertado del envase
[MATERIALES requeridos pero no proporcionados]
Temporizador
Centrifugadora
Contenedores de muestras
Goteadores
[Instrucciones de uso]
Antes de realizar el ensayo, dejar que la muestra de ensayo y la copa alcancen la temperatura ambiente
(15-30 °C), las muestras de heces deben recogerse siguiendo las instrucciones siguientes.
1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.
2. Recoger muestras fecales:
Recolectar una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en una muestra limpia y seca
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de las 6 horas siguientes a la recogida.
La muestra recogida puede almacenarse durante 3 días a 2-8 °C si no se realiza el ensayo en un plazo de 6 horas.
almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a menos de -20 °C.
3Retire la taza de ensayo de la bolsa de papel aluminio.
Los mejores resultados se obtendrán si la prueba se realiza inmediatamente
después de abrir la bolsa de papel.
4Procesar muestras fecales:
• Para especímenes sólidos:
Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y retire el aplicador de recogida de muestras.
En el caso de las muestras que no se hayan recogido en el ensayo, se utilizará el método de extracción de las muestras.
No recoger la espuma en los sitios donde se recogerá aproximadamente 50 mg de heces (equivalente a 1/4 de un guisante).
muestra fecal.
• Para muestras líquidas:
Mantenga el gotero vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas del líquido
la muestra (aproximadamente 80 μL) en la taza de ensayo que contiene el amortiguador de dilución.
5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar la tapa.
6Agitar la taza de ensayo durante unos 10-15 segundos para mezclar bien.
minutos. ¿Qué quieres decir?
7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.
8Coloque la copa de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la copa de arriba a abajo y
Ponga en marcha el temporizador.
NOTA: Si la muestra no migra (presencia de partículas), abrir una nueva taza de ensayo y repetir el paso
4 y centrifugar la muestra diluida contenida en la taza de ensayo con un tubo limpio.
1-1,5 ml de supernatante, se distribuye en la taza de ensayo e inserta el aplicador de recogida de muestras
vuelva a introducir en la taza de ensayo y apriete la tapa.
las instrucciones de uso y el arranque del temporizador.
9. Lea los resultados a los 10 minutos. No lea los resultados después de los 20 minutos.