El flujo lateral Immunochromatographic prueba el casete rápido combinado de la prueba de la sífilis de HBsAg/HCV/HIV/

Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBsAg), anticuerpos al virus de la hepatitis C, anticuerpos al tipo 1 del VIH, tipo - 2 y los anticuerpos de la sífilis (IgG e IgM) a Treponema pálido (TP) en suero o CE del plasma certificaron.

Usos:

El casete rápido combinado de la prueba de HBsAg /HCV /HIV /Syphilis (suero /Plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígeno de la superficie de la hepatitis B (HBsAg), de los anticuerpos al virus de la hepatitis C, anticuerpos al tipo 1 del VIH, tipo - 2 y los anticuerpos de la sífilis (IgG e IgM) a Treponema pálido (TP) en suero o plasma.

Descripción:

La prueba rápida de HBsAg (suero /Plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de HBsAg en suero o espécimen del plasma. La prueba utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales y policlonales para detectar selectivamente niveles elevados de HBsAg en suero o plasma.

La hepatitis viral es una enfermedad sistémica que implica sobre todo el hígado. La mayoría de los casos de la hepatitis viral aguda son causados por la hepatitis un virus, el virus de la hepatitis B (HBV) o virus de la hepatitis C. El antígeno complejo encontrado en la superficie de HBV se llama HBsAg. Las designaciones anteriores incluyeron la Australia o la presencia del Au antigen.1The de HBsAg en suero o plasma es una indicación de una infección activa de la hepatitis B, aguda o crónica. En una infección típica de la hepatitis B, HBsAg será detectado 2 a 4 semanas antes de que el nivel del ALT llega a ser anormal y 3 a 5 semanas antes de síntomas o la ictericia se convierten. HBsAg tiene cuatro subtipos principales: adw, ayw, efecto negativo del medicamento y Ayr. Debido a la heterogeneidad antigénica del determinante, hay 10 serotipar importantes de virus de la hepatitis B.

La prueba rápida de HCV (suero /Plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de anticuerpo a HCV en un suero o un espécimen del plasma. La prueba utiliza la conjugación coloide del oro y las proteínas recombinantes de HCV para detectar selectivamente el anticuerpo a HCV en suero o plasma. Las proteínas recombinantes de HCV usadas en el equipo de la prueba son codificadas por los genes para ambas proteínas estructurales (nucleocapsid) y no-estructurales.

El virus de la hepatitis C (HCV) es un pequeño, envuelto, positivo-sentido, virus de una sola fila del ARN. HCV ahora se sabe para ser la causa principal de la hepatitis no--UNo, no--b parenteral transmitida. El anticuerpo a HCV se encuentra adentro encima el 80% de pacientes con hepatitis no--UNo, no--b bien documentada.

Los métodos convencionales no pueden aislar el virus en cultivo celular o visualizarlo por el microscopio electrónico. La clonación del genoma viral ha permitido desarrollar los análisis serológicos que utilizan antigens.2 recombinante^{, 3} comparados a la primera generación HCV EIAs usando el solo antígeno recombinante, antígenos múltiples usando la proteína recombinante y/o los péptidos sintéticos se han añadido en nuevas pruebas serológicas para evitar reactividad cruzada no específica y para aumentar la sensibilidad del anticuerpo tests.4^{, 5 de} HCV

La prueba rápida del VIH 1,2 (suero /Plasma) es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de anticuerpo a VIH 1 y/o a VIH 2 en sangre entera, suero o espécimen del plasma. La prueba utiliza las proteínas recombinantes conyugal y múltiples del látex del VIH para detectar selectivamente los anticuerpos al VIH 1,2 en suero o plasma.

El VIH es el agente etiológico del síndrome inmune adquirido de la deficiencia (AYUDAS). El virion es rodeado por un sobre del lípido que se derive de la membrana de la célula huesped. Varias glicoproteínas virales están en el sobre. Cada virus contiene dos copias del positivo-sentido RNAs genomic. El VIH 1 se ha aislado de pacientes con las AYUDAS y el complejo Ayuda-relacionado, y de gente sana con el alto riesgo potencial para desarrollar AIDS.6 VIH 2 se ha aislado de pacientes de Africa Occidental de las AYUDAS e individuals.7 de VIH asintomático seropositivo 1 y de VIH 2 saque la detección inmune response.8 de anticuerpos del VIH en suero, el plasma es la más eficiente y la manera común de determinar si han expuesto a un individuo al VIH y defender sangre y los productos de la sangre para HIV.9 a pesar de las diferencias en sus características biológicas, actividades y secuencias serológicas del genoma, demostración cross-reactivity.10 antigénico fuerte del VIH 1 y del VIH 2^{, 11} la mayoría del VIH 2 que los sueros positivos puede ser identificado usando VIH 1 basó pruebas serológicas.

La sífilis que la prueba rápida (suero /Plasma) utiliza una combinación doble del antígeno de un antígeno de la sífilis cubrió la partícula y el antígeno de la sífilis inmovilizados en la membrana para detectar los anticuerpos del TP (IgG e IgM) cualitativo y selectivamente en suero o plasma.

Treponema pálido (TP) es el agente causativo de la sífilis de la enfermedad venérea. El TP es una bacteria del spirochete con un sobre externo y un membrane.12Relatively citoplásmico se sabe poco sobre el organismo en comparación con otros patógeno bacterianos. Según el Centro de control de enfermedades (CDC), el número de casos de la infección de la sífilis ha aumentado marcado desde 1985,13 algunos factores claves que han contribuido a esta subida incluyen la epidemia del crack y la alta incidencia de la prostitución entre consumidores de droga. Un estudio divulgó una correlación epidemiológica sustancial entre la adquisición y la transmisión del virus y de la sífilis del VIH.

Las etapas y los largos periodos clínicos múltiples de la infección latente, asintomática son característica de la sífilis. La sífilis primaria es definida por la presencia de un chancro en el sitio de la inoculación. La respuesta de los anticuerpos a la bacteria del TP se puede detectar en el plazo de 4 a 7 días después de que aparece el chancro. La infección sigue siendo perceptible hasta que el paciente reciba treatment.14 adecuado

¿Cómo utilizar?

Permita que el casete, el espécimen, y/o los controles de la prueba equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de una hora.

2. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 2 descensos del suero o del plasma (aproximadamente 50mL) al área del espécimen, después añada 1drop del almacenador intermediario (aproximadamente 40mL), respectivamente. Comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. El resultado de la prueba se debe leer en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo antedicho)

POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de la prueba (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de anticuerpos de HCV presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del rojo en la región de la prueba se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea de color aparece en la región de control (c). Ninguna línea roja o rosada evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.