Casete estimulante de la prueba de la tiroides de TSH/de la prueba de la hormona de la tiroides humana de TSH

Una prueba rápida para la detección cualitativa de CE estimulante de (TSH) de la hormona de la tiroides humana certificado

Usos: 

El casete rápido de la prueba de TSH (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de hormona estimulante (TSH) de la tiroides en sangre entera, suero, o el plasma para ayudar en la investigación a una población adulta ambulativa para el hipotiroidismo primario de los profesionales médicos. Esta prueba se piensa para detectar TSH en las concentraciones > 5μlU/ml. No se indica para el uso que defiende los meonates para el hipotiroidismo.

Descripción: 

La hormona estimulante (TSH) de la tiroides, o la tirotropina, es el regulador primario del estado funcional de la glándula tiroides. Su producción y comunicado es estimulada por la hormona de tirotropina-liberación hipotalámica (TSH) y controlada por los niveles de las hormonas tiroideas (tiroxina y triodothyronine) en la glándula pituitaria y posiblemente el hipotálamo. Los niveles del suero TSH se aumentan en casos de hipotiroidismo primario. La diagnosis del hipotiroidismo es hecha encontrando un valor total o libre bajo T4 y confirmada por un nivel aumentado de TSH. El hipotiroidismo primario suave puede ser más difícil de diagnosticar apenas midiendo el nivel de T4 total y libre, porque el valor total y libre T4 puede a veces estar dentro de la gama normal. En estos casos, los análisis de TSH son útiles para la diagnosis puesto que los niveles de TSH se aumentan. En hipertiroidismo, los niveles de T3 y T4 se aumentan y se reduce el nivel de TSH.

Es importante observar la declaración del panel subclínico del consenso de la enfermedad de tiroides: “No hay nivel del suero TSH en el cual la acción clínica se indica o se contraindica siempre. Cuanto más alto es el TSH, que obliga más es el análisis razonado para el tratamiento. Es importante considerar el contexto clínico individual (e.g embarazo, perfil del lípido, anticuerpos de ATPO),” 1

El casete rápido de la prueba de TSH (sangre entera/suero/plasma) es una prueba simple que utiliza una combinación de anticuerpos monoclonales para detectar selectivamente niveles elevados de TSH en sangre entera, suero o plasma.

¿Cómo utilizar? 

Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo cuanto antes.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.

Para el espécimen del suero o del plasma:

• Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 1 gota del suero o el plasma (aproximadamente 25 ml) al pozo del espécimen después añade 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml), y comienza el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Para el espécimen de la sangre entera de Venipuncture:

• Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 2 gotas de la sangre entera (aproximadamente 50 ml) al espécimen bien, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml), y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Para el espécimen de la sangre entera de Fingerstick:

• Para utilizar un tubo capilar: Llene el tubo capilar y la transferencia aproximadamente 50ml de espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
• Para utilizar descensos de la ejecución: Permita 2 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (aproximadamente 50 ml) a la caída en el área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40 ml) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.                         3.Wait para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea los resultados en 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo arriba)

POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t). Un resultado positivo significa que el nivel de TSH está sobre el nivel del atajo de 5mlU/L.

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de TSH presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). La línea coloreada no evidente aparece en la región de la prueba (t). Un resultado negativo significa que el nivel de TSH está debajo del nivel del atajo de 5mlU/L.

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CONTROL DE CALIDAD

Un control procesal se incluye en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la región de control (c) es el control procesal interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen y corrige técnica procesal. Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.