Línea de control en el Strep azul equipos rápidos de los antígenos en especímenes de la esponja de la garganta con CE

Una prueba rápida para la detección cualitativa de antígenos del Strep A en el CE de los especímenes de la esponja de la garganta certificado

Usos:

El Strep un casete rápido de la prueba (línea de control en azul) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos del Strep A de los especímenes de la esponja de la garganta para ayudar en la diagnosis del grupo a una infección estreptocócica.

Descripción:

Streptococcus pyogenes es cocos grampositivos no-móviles, que contiene los antígenos del grupo A de Lancefield que pueden causar infecciones serias tales como faringitis, infección respiratoria, impétigo, endocarditis, meningitis, sepsia puerperal, y arthritis.1 dejado no tratado, estas infecciones puede llevar a las complicaciones serias, incluyendo fiebre reumática y procedimientos tradicionales peritonsilares de la identificación abscess.2 para el grupo los estreptococos infección implican el aislamiento y la identificación de organismos viables usando las técnicas que requieren 24 a 48 horas o longer.3.4

El Strep que un casete rápido de la prueba es una prueba rápida para detectar cualitativo la presencia de antígenos del Strep A en especímenes de la esponja de la garganta, proporcionando resulta en el plazo de 5 minutos. La prueba utiliza los anticuerpos específicos para la célula entera Lancefield agrupa un estreptococo para detectar selectivamente los antígenos del Strep A en un espécimen de la esponja de la garganta.

¿Cómo utilizar?

Permita que la prueba, el espécimen de orina, y/o los controles alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

1. Permita que la prueba, los reactivo, el espécimen de la esponja de la garganta, y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30℃) antes de la prueba.

2. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
3. Sostenga la botella el reactivo 1 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μL aproximadamente 240) del reactivo 1 de la extracción a un tubo de la extracción. El reactivo 1 de la extracción es rojo en color. Sostenga la botella el reactivo 2 de la extracción verticalmente y añada 4 descensos completos (μL aproximadamente 160) al tubo. El reactivo 2 de la extracción es descolorido. Mezcle la solución suavemente remolinando el tubo de la extracción. La adición del reactivo 2 de la extracción al reactivo 1 de la extracción cambia el color de la solución de rojo al amarillo. Vea el ejemplo 1.
4. Añada inmediatamente la esponja en el tubo de la extracción, agitan la esponja vigoroso 15 veces, dejan la esponja en el tubo de ensayo de la extracción para 1 minuto. Vea el ejemplo 2
5. Presione la esponja contra el lado del tubo y exprima la parte inferior del tubo mientras que quita la esponja de modo que la mayor parte del líquido permanezca en el tubo. Deseche la esponja. Vea el ejemplo 3
6. Quepa la extremidad del dropper encima del tubo de la extracción. Coloque el casete de la prueba en una superficie limpia y llana. Añada tres descensos de la solución (approx.100ul) al pozo de la muestra y después comience el contador de tiempo. Lea el resultado en 5 minutos. No interprete el resultado después de 10 minutos. Vea el ejemplo 4 y el ejemplo 5

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo arriba)

POSITIVO: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t). Un resultado positivo indica que el Strep A fue detectado en el espécimen.

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de Strep A presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t). Un resultado negativo indica que el antígeno del Strep A no está presente en el espécimen, o está presente debajo del nivel perceptible de la prueba. El espécimen del paciente se debe cultivar para confirmar la ausencia de infección del Strep A. Si los síntomas clínicos no son constantes con resultados, obtenga otro espécimen para la cultura.

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CONTROL DE CALIDAD

Control de calidad interno

Los controles procesales internos se incluyen en la prueba. Una línea coloreada que aparece en la región de control (c) es un control procesal positivo interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen, membrana adecuada wicking y corrige técnica procesal.

Control de calidad externo

Se recomienda que un control externo positivo y de la negativa esté corrido cada 25 pruebas, y según lo juzgado necesario por procedimientos de laboratorio internos. Los controles positivos y negativos externos se suministran en el equipo. Alternativamente, el otro grupo A y el no-grupo un estreptococo tensiones de la referencia pueden ser utilizados como controles externos. Algunos controles comerciales pueden contener los preservativos de interferencia; por lo tanto, otros controles comerciales no se recomiendan.

Procedimiento para la prueba de control de calidad externa

1. Añada 4 descensos completos de los descensos completos el reactivo 1 y 4 de la extracción del reactivo 2 de la extracción en un tubo de la extracción. Golpee ligeramente la parte inferior del tubo suavemente para mezclar el líquido.
2. Añada 1 descenso completo de la solución de control positiva o negativa en el tubo, sosteniendo la botella vertical.
3. Coloque una esponja limpia en este tubo de la extracción y agite la esponja en la solución girándola por lo menos 15 veces. Deje la esponja en el tubo de la extracción para 1 minuto. Entonces exprese el líquido de la cabeza de la esponja rodando la esponja contra el interior del tubo de la extracción y exprimiendo el tubo de la extracción como se retira la esponja. Deseche la esponja.
4. Continúe con el paso 5 de las direcciones para el uso.

Si los controles no rinden los resultados previstos, no utilice los resultados de la prueba. Repita la prueba o entre en contacto con su distribuidor.