Producto médico conveniente del uso del paso de la mononucleosis (IM) un del lector rápido fácil de la prueba con CE

Una prueba rápida para una prueba cualitativa para la detección del antígeno NS1, de anticuerpos de IgG y de IgM del CE del virus de dengue certificado

Usos:

El casete combinado de la prueba de la dengue (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno NS1 y de anticuerpos de IgG y de IgM del virus de dengue en sangre entera humana, suero, o plasma como ayuda en la diagnosis de las infecciones de la dengue.

Descripción:

La dengue es un flavivirus, transmitido por los mosquitos del aegypti del aedes y del albopictus del aedes. Se distribuye extensamente en el tropical y las áreas subtropicales del mundo, del 1 y de las causas hasta 100 millones de infecciones clásicas de la dengue de las infecciones annually.2 son caracterizadas por un inicio súbito de la fiebre, del dolor de cabeza intenso, de la mialgia, de la artralgia y de la erupción.

La infección primaria de la dengue hace los anticuerpos de IgM aumentar a un nivel perceptible en 3 a 5 días después del inicio de la fiebre. Los anticuerpos de IgM persisten generalmente para 30 a 90 days.3 que la mayoría de los pacientes de la dengue en regiones endémicas tienen infecciones secundarias, 4 dando por resultado niveles de los anticuerpos específicos de IgG antes de o simultáneo con IgM response.5 por lo tanto, la detección de anticuerpos específicos de la anti-dengue IgM y de IgG puede también ayudar a distinguir entre las infecciones primarias y secundarias.

NS1 es una de 7 proteínas no-estructurales del virus de dengue que probablemente estén implicadas en la réplica viral. NS1 existe como monómero en su forma no madura pero se procesa rápidamente en el retículo endoplásmico para formar un dimero estable. Una pequeña cantidad de NS1 sigue siendo asociada con los organelos intracelulares donde probablemente está implicada en la réplica viral. El resto de NS1 se encuentra cualquier asociado con la membrana de plasma o se secreta como hexadimer soluble. NS1 es esencial para la viabilidad viral pero su función biológica exacta es desconocida. Los anticuerpos aumentados en respuesta a NS1 en la infección viral pueden cruzar reaccionan con los antígenos de la superficie de la célula en las células epiteliales y las plaquetas y ésta se ha implicado en el desarrollo de la fiebre hemorrágica de la dengue.

El casete rápido de la prueba de la dengue IgG/IgM (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas coloreadas cubiertas antígeno de la dengue para la detección de anticuerpos de la dengue de IgG y de IgM en sangre entera humana, suero, o plasma.

El casete rápido de la prueba de la dengue NS1 (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de partículas coloreadas cubiertas los anticuerpos de la dengue para la detección de antígeno de la dengue NS1 en sangre entera humana, suero, o plasma.

¿Cómo utilizar?

30°C) antes de la prueba.

1. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de 1 hora.
2. Coloque el casete en una superficie limpia y llana.

• Para el espécimen del suero o del plasma:

Para NS1:

· Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos del suero o del plasma (aproximadamente 75μl) al área del espécimen, y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Para IgG/IgM:

Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen hasta la línea del terraplén (μl aproximadamente 5), y transfiera el espécimen al espécimen bien del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (aproximadamente 40µl) y comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el espécimen bien.

Para utilizar una micropipeta: Mida con una pipeta y dispense el µl 5 de la sangre entera al espécimen bien del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (µl aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo.

• Para el espécimen de la sangre entera (Venipuncture/Fingerstick):

Para NS1:

• Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente y transfiera 3 descensos del suero o del plasma (μL aproximadamente 75) al área del espécimen, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
• Para utilizar un tubo capilar: Llene el μL aproximadamente 75 del tubo capilar y de la transferencia del espécimen de la sangre entera del fingerstick al área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
• Para utilizar descensos de la ejecución: Permita 3 descensos colgantes del espécimen de la sangre entera del fingerstick (μL aproximadamente 75) a la caída en el área del espécimen del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (μL aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Para IgG/IgM:

• Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen sobre el 1cm sobre la línea del terraplén, y transfiera 1 gota de la sangre entera (µl aproximadamente 10) al espécimen bien del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (UL aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

· Para utilizar una micropipeta: Mida con una pipeta y dispense el µl 10 de la sangre entera al espécimen bien del casete de la prueba, después añada 1 descenso del almacenador intermediario (µl aproximadamente 40) y comience el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.

Lea los resultados en 10 minutos, no interprete los resultados después de 20 minutos

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo arriba)

POSITIVO NS1: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea de color debe estar en la región de control (c) y otra línea de color debe estar en la región de la prueba (t).

POSITIVO de IgG y de IgM: * tres líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y dos líneas coloreadas deben aparecer en la línea región de la línea región de la prueba de IgG y de la prueba de IgM. Las intensidades del color de las líneas no tienen que hacer juego. El resultado es positivo para los anticuerpos de IgG&IgM y es indicativo de la infección secundaria de la dengue.

POSITIVO de IgG: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y una línea coloreada aparece en la línea región de la prueba de IgG. El resultado es positivo para el virus de dengue específico-IgG y es probablemente indicativo de la infección secundaria de la dengue.

POSITIVO de IgM: * dos líneas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c), y una línea coloreada aparece en la línea región de la prueba de IgM. El resultado es positivo para los anticuerpos específicos-IgM del virus de dengue y es indicativo de la infección primaria de la dengue.

*NOTE: La intensidad del color en la línea región de la prueba (NS1 e IgG e IgM) variará dependiendo de la concentración de antígeno de la dengue NS1 e IgG e IgG presentes en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del rojo en la región de la prueba se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea de color aparece en la región de control (c). La línea roja o rosada no evidente aparece en la región de la prueba (t).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

CONTROL DE CALIDAD

• Los controles procesales internos se incluyen en la prueba. Una línea de color que aparece en la región de control (c) es un control procesal positivo interno. Confirma el suficiente volumen del espécimen y corrige técnica procesal.

  Los estándares del control no se suministran este equipo; sin embargo, se recomienda que los controles positivos y negativos estén probados como buena práctica de laboratorio de confirmar el método de prueba y de verificar funcionamiento apropiado de la prueba.