CE rápido combinado del casete de los equipos de la prueba de la troponina I cardiaco de H-FABP certificado

Una prueba rápida para el diagnóstico de infarto de miocardio (IM) para detectar H-FABP y troponina I cardíaca (cTnI) con certificación cualitativa CE

Aplicaciones:

El casete de prueba rápida combinado H-FABP / troponina cardíaca I (sangre entera / suero / plasma) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de H-FABP humano y troponina I cardíaca (cTnI) en sangre total, suero o plasma como un Ayuda en el diagnóstico de infarto de miocardio (IM)

Descripción:

FABP es un marcador de plasma recientemente introducido de infarto agudo de miocardio (IAM). La cinética plasmática de la FABP (15 kD) se asemeja mucho a la de la mioglobina, ya que las concentraciones plasmáticas elevadas se encuentran dentro de las 2 horas posteriores al IAM y vuelven a la normalidad generalmente entre las 18 y 24 horas. Pero la concentración de FABP en el músculo esquelético es 20 veces menor que en el tejido cardíaco (para la mioglobina el mismo contenido para el tejido cardíaco y esquelético), lo que hace que la FABP sea más específica para el corazón que la mioglobina. Esto hace que FABP sea un marcador bioquímico útil para la evaluación temprana o la exclusión de IAM. FABP también parece ser un marcador plasmático útil para la estimación del tamaño del infarto de miocardio. FABP es adecuado para su uso como estándar en inmunoensayo para la detección temprana de infarto agudo de miocardio, inmunógeno para la producción de antisueros, estándar de masa FABP, estudios bioquímicos e inmunoquímicos FABP, trazador para la yodación.

La troponina I cardíaca (cTnI) es una proteína que se encuentra en el músculo cardíaco con un peso molecular de 22.5 kDa. ¹ La troponina I es parte de un complejo de tres subunidades que comprende la troponina T y la troponina C. Junto con la tropomiosina, este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad ATPasa sensible al calcio de la actomiosina en el músculo estriado esquelético y cardíaco. Después de que se produce una lesión cardíaca, la troponina I se libera a la sangre 4-6 horas después del inicio del dolor. El patrón de liberación de cTnI es similar a CK-MB, pero mientras que los niveles de CK-MB vuelven a la normalidad después de 72 horas, la troponina I permanece elevada durante 6-10 días, lo que proporciona una ventana de detección más larga para la lesión cardíaca. La alta especificidad de las mediciones de cTnI para la identificación del daño miocárdico se ha demostrado en condiciones como el período perioperatorio, después de maratones y traumatismos torácicos cerrados. La liberación de cTnI también se ha documentado en afecciones cardíacas distintas del infarto agudo de miocardio (IAM), como angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva y daño isquémico debido a la cirugía de derivación de la arteria coronaria. Debido a su alta especificidad y sensibilidad en el tejido miocárdico, la troponina I se ha convertido recientemente en el biomarcador más preferido para el infarto de miocardio.

El casete de prueba rápida combinado H-FABP / troponina cardíaca I (sangre total / suero / plasma) es un simple

prueba que utiliza una combinación de partículas recubiertas de anticuerpos y reactivos de captura para detectar cualitativamente H-FABP y troponina I cardíaca (cTnI) en sangre completa, suero o plasma. El nivel de detección mínimo es 8 ng / ml de H-FABP y 0,5 ng / ml de troponina I.

¿Cómo utilizar?

Permita que la prueba, la muestra, el tampón y / o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 ° C) antes de la prueba.

1. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla. Retire el casete de prueba de la bolsa sellada y úselo lo antes posible.
2. Coloque el cassette en una superficie limpia y nivelada. Para muestras de suero o plasma : sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de suero o plasma (aproximadamente 50 m L) al área de la muestra, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 m L ) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación. Para la muestra de sangre completa de venopunción : sostenga el gotero verticalmente y transfiera 2 gotas de sangre completa (aproximadamente 50 m L ) al área de la muestra, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 m L ) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación. Para la muestra de sangre completa con punción digital : Para usar un tubo capilar: llene el tubo capilar y transfiera aproximadamente 50 ml de muestra de sangre completa con punción digital al área de la muestra del casete de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 ml) e inicie el temporizador . Vea la ilustración a continuación. Para usar gotas colgantes: permita que caigan 2 gotas colgantes de la muestra de sangre completa con punción digital (aproximadamente 50 ml) en el área de la muestra del casete de prueba, luego agregue 1 gota de tampón (aproximadamente 40 ml) e inicie el temporizador. Vea la ilustración a continuación.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Consulte la ilustración de arriba)

POSITIVO: * Una línea coloreada en la región de la línea de control (C) y la presencia de una o más líneas coloreadas en las regiones de la línea de prueba indica un resultado positivo. Esto indica que la concentración de H-FABP y / o troponina I cardíaca está por encima del nivel mínimo de detección.

* NOTA: La intensidad del color en la (s) región (es) de la línea de prueba variará dependiendo de la concentración de H-FABP y / o troponina cardíaca I presente en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en las regiones de la línea de prueba debe considerarse positivo.

NEGATIVO: Aparece una línea de color en la región de la línea de control (C). No aparece una línea en la región de la línea de prueba (T). Esto indica que la concentración de H-FABP y Troponina I cardíaca está por debajo de los niveles mínimos de detección.

NO VÁLIDO: la línea de control no aparece. Un volumen de muestra insuficiente o técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y comuníquese con su distribuidor local.