Un inmunoensayo cromatográfico rápido destinado a la detección cualitativa de anticuerpos IgG/IgM contra el antígeno del sarampión en muestras humanas de sangre entera, suero o plasma.Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
[Uso previsto]
La prueba rápida IgG/IgM para el sarampión (sangre entera/suero/plasma) es una prueba inmunológica cromatográfica rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG/IgM contra el sarampión en sangre entera humana.muestra de suero o plasma.
[RESUMO]
El sarampión es una enfermedad viral altamente contagiosa caracterizada por un prodromo clínicamente distinto de fiebre, coryza, conjuntivitis, tos y un exantema patognómico (manchas de Koplik).La erupción del sarampión aparece después de un prodromo de 3 a 5 días.La enfermedad es el resultado de una infección por el virus del sarampión, género Morbillivirus de la familia Paramyxoviridae.
Las complicaciones son: otitis media, neumonía y encefalitis. El virus infecta las vías respiratorias y luego se propaga por todo el cuerpo.El sarampión es una enfermedad humana y no se sabe que ocurra en animales.Antes de la introducción de la vacuna contra el sarampión en 1963 y la vacunación generalizada, las principales epidemias ocurrieron aproximadamente cada 2-3 años y el sarampión causó un estimado de 2,6 millones de muertes cada año.La enfermedad sigue siendo una de las principales causas de muerte entre los niños pequeños en todo el mundo, a pesar de la disponibilidad de una vacuna segura y eficaz.1
[ PRINCIPIO ]
La prueba rápida IgG/IgM para el sarampión (sangre entera/suero/plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membranas para la detección de anticuerpos IgG e IgM contra el sarampión en sangre entera, suero o plasma.Este ensayo consta de dos componentes:En el componente IgG, IgG anti-humano se recubre en la región de la línea de prueba de IgG.la muestra reacciona con partículas recubiertas de antígeno del sarampión en el casete de ensayoLa mezcla luego migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por acción capilar y reacciona con el IgG antihumano en la región de la línea de prueba de IgG.si la muestra contiene anticuerpos IgG contra el sarampión. Una línea de color aparecerá en la región de la línea de prueba de IgG como resultado de esto.el complejo conjugado-especimen reacciona con IgM anti-humanoComo resultado, aparece una línea de color en la región de la línea de prueba de IgM. Por lo tanto, si la muestra contiene anticuerpos IgG contra el sarampión, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba de IgG.Si la muestra contiene anticuerpos IgM contra el sarampiónSi la muestra no contiene anticuerpos contra el sarampión, no aparecerá ninguna línea de color en ninguna de las regiones de la línea de ensayo.
para servir de control procedimental, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control,que indique que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y que se ha producido el desgaste de la membrana.
[Reactivos]
La prueba contiene IgM y IgG anti-humanos como reactivo de captura, antígeno del sarampión como reactivo de detección.
[Precauciones]
No utilizar después de la fecha de caducidad.
¢ No fume, beba ni coma en las zonas donde se manipulen las muestras o los reactivos de los kits.
¢ Use ropa de protección, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
[almacenamiento y estabilidad]
El ensayo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.No congelar, no utilizar después de la fecha de caducidad.
[Recolección y preparación de muestras]
La prueba rápida IgG/ IgM para el sarampión (sangre entera/ suero/ plasma) se puede realizar con sangre entera, suero o plasma.
1Para recolectar sangre entera del puñetazo:
Lavar las manos del paciente con agua tibia y jabón o limpiarlas con una almohadilla de alcohol.
• Masajear la mano sin tocar el sitio de la punción frotando la mano hacia la punta del dedo medio o anular.
• Perfora la piel con una lanceta estéril y limpia el primer signo de sangre.
• Frote suavemente la mano de la muñeca a la palma de la mano hasta el dedo para formar una gota redondeada de sangre sobre el sitio de la punción.
2Para recolectar sangre entera por venenicultura:
Se recogerá la muestra de sangre entera de punción venosa en un tubo de recogida que contenga EDTA-K2, citrato de sodio, heparina de sodio y oxalato de potasio.Se mezclará sangre entera por inversión y se utilizará en el ensayo según se indica en el procedimiento de ensayo..
3Para la recogida de plasma/ suero:
Primero paso:
Se recogerá una muestra de sangre de punción venosa en un tubo de recogida que contenga EDTA-K2, citrato de sodio, heparina sódica y oxalato de potasio para plasma o en un tubo de recogida sin anticoagulantes para suero.
Paso 2:
Para preparar la muestra de plasma, centrifugar las muestras recogidas y transferir cuidadosamente el plasma a un nuevo tubo preetiquetado.
Para preparar la muestra de suero, dejar que la sangre se coagule, centrifugar las muestras recogidas y transferir cuidadosamente el suero a un nuevo tubo preetiquetado.
4Las pruebas deben realizarse inmediatamente después de que se hayan recogido las muestras.
Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 3 días y a -20°C durante 12 meses.La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8°C si el análisis se va a realizar dentro de los 2 días siguientes a la recogida.No congele las muestras de sangre entera.
5Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes de la prueba.Se recomienda no congelar y descongelar más de 3 veces tanto las muestras de suero como las de plasma..
6En caso de que se envíen especímenes, éstos deben empacarse de conformidad con las normas locales relativas al transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba
• Folleto del producto
• Las goteras
• Puerto de seguridad
Materiales requeridos pero no suministrados
• Centrífuga
• Temporizador
• Pipeta
• Envases para recolección de muestras • Lancetas • Bloqueador de alcohol
[Instrucciones de uso]
Antes del ensayo, se debe permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles se equilibren a temperatura ambiente (15-30°C).
1. Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel de aluminio y úsela en el plazo de una hora.
2Coloque el cassette en una superficie limpia y plana.
Para suero o plasma:
¢ Utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical y transfiera 1 gota completa de suero o plasma (aproximadamente 10μL) al pozo de la muestra ((S),luego añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80μL) y encender el temporizador.
Para transferir 10 μL de suero o plasma al pozo de la muestra, añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μL) y iniciar el temporizador.
Para la sangre entera (venenicultura o punción de dedos):
¢ Utilizar un gotero: sostenga el gotero en posición vertical, transfiera 2 gotas completas de sangre entera (aproximadamente 20μL) al pozo de la muestra, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 80μL) y inicie el temporizador.
Para transferir 20 μL de sangre entera al pozo de la muestra, añadir 2 gotas de tampón (aproximadamente 80 μL) y iniciar el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea los resultados a los 15 minutos. No interprete el resultado después de los 20 minutos.
Nota: Una vez abierto el vial tampón, asegúrese de utilizar el kit dentro de los 6 meses.
