El CE certificó la prueba rápida de la hemoglobina de Glycated (HbA 1c) en sangre entera

Hemoglobina glicada (HbA 1c))prueba rápida en sangre entera con certificado CE

Aplicaciones:

El Test Rapid Cassette de HbA1c (sangre entera) es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la estimación semi-cuantitativa de la HbA1c humana en sangre entera como ayuda en el seguimiento de la diabetes mellitus.

Descripción:

La hemoglobina glicada (hemoglobina A1c, HbA 1c, A1C o Hb 1c);Hb1c o HGBA1C) es una forma de hemoglobina que se mide principalmente para identificar la concentración promedio de glucosa plasmática de tres mesesLa prueba se limita a un promedio de tres meses porque la vida útil de un glóbulo rojo es de cuatro meses (120 días).
Sin embargo, dado que no todos los glóbulos rojos se someten a lisis al mismo tiempo, se toma HbA1c como una medida limitada de tres meses.Se forma en una vía de glicación no enzimática por la exposición de la hemoglobina a la glucosa plasmática.
El HbA 1c es una medida del componente beta-N-1-deoxy fructosil de la hemoglobina. 1 El origen del nombre se deriva de la hemoglobina tipo A que se separa en cromatografía de intercambio catiónico.La primera fracción a separar, probablemente considerada como hemoglobina pura A, fue designada HbA 0, las siguientes fracciones fueron designadas HbA 1a, HbA 1b y HbA 1c, respectivamente de su orden de elución.Posteriormente ha habido muchas más subfracciones a medida que las técnicas de separación han mejorado..2 Los niveles normales de glucosa producen una cantidad normal de hemoglobina glicada. A medida que aumenta la cantidad media de glucosa plasmática, la fracción de hemoglobina glicada aumenta de manera predecible.Esto sirve como un indicador de que el azúcar en la sangre está aumentando y que se debe tomar medidas.
En la diabetes mellitus, las cantidades más altas de hemoglobina glicada, lo que indica un control más pobre de los niveles de glucosa en sangre, se han asociado con enfermedades cardiovasculares, nefropatía, neuropatía,y retinopatía. A trial on a group of patients with Type 1 diabetes found that monitoring by caregivers of HbA 1c led to changes in diabetes treatment and improvement of metabolic control compared to monitoring only of blood or urine glucoseSin embargo, un ensayo diseñado específicamente para determinar si reducir la HbA 1c por debajo del 6% normal, utilizando principalmente insulina y sulfonilureas (ambos conocidos por bajar demasiado fácilmente el azúcar en la sangre),Se encontró una mayor mortalidad –el ensayo fue interrumpido antes de tiempo.Los resultados negativos pueden haber sido el resultado del tratamiento, principalmente insulina y sulfonilureas.utilizado en el grupo de tratamiento "intensivo" en lugar de LCHF (dieta baja en carbohidratos y alta en grasas), los análogos de GlP-1 e inhibidores de SGLT-2, ninguno de los cuales tiene estos problemas y menor mortalidad cardiovascular.

¿Cómo se usa?

Antes de su uso, los ensayos, las muestras, el amortiguador y/o los controles deben estar a temperatura ambiente (15-30 °C).
1Para obtener los mejores resultados, el ensayo debe realizarse dentro de una hora.
2. Abra el tubo con la muestra diluida. Transfiera 3 gotas (aproximadamente 120 μl) de muestra diluida al pozo de muestreo. Encienda el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. El resultado debe leerse a los 10 minutos. No interprete los resultados a los 20 minutos.

Interpretación de los resultados

(Véase la ilustración de arriba)

POSITIVO:* Aparecen dos líneas.Una línea de color debe estar en la región de la línea de control (C) y otra línea de color aparente debe estar en la región de la línea de ensayo (T).
*Nota:La intensidad del color en la región de la línea de ensayo (T) variará en función de la concentración de HbA1c presente en la muestra.Leer los resultados positivos con la ayuda de la tarjeta de color proporcionada en el kit como referencia para confirmar la concentración de HbA1c en la muestra de sangre completa.
NEGATIVO: aparece una línea de color en la región de la línea de control (C).No aparece ninguna línea en la región de la línea de ensayo (T) o la línea de ensayo es más débil que la línea de referencia que representa el 6% en la tarjeta de color.Esto indica que la HbA1c está en niveles saludables, lo que significa un excelente control..
INVALIDO: no aparece la línea de control.El volumen insuficiente de la muestra o las técnicas de procedimiento incorrectas son las razones más probables para la falla de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si el problema persiste,deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.