El Test Cassette de HbA1c (sangre entera) se basa en el inmunoensayo de fluorescencia para
la detección cuantitativa de HbA1c en sangre entera.La medida de HbA1c es
Recomendado como marcador del control metabólico a largo plazo en personas con diabetes
Esta prueba puede utilizarse como ayuda en el diagnóstico de la diabetes y como ayuda en la
la identificación de los pacientes que pueden estar en riesgo de desarrollar diabetes.
[RESUMO]
El eritrocito humano es libremente permeable a la glucosa.
proceso continuo y no enzimático entre la hemoglobina A y varios azúcares
El producto formado se conoce como hemoglobina glicada o glicohemoglobina1.
El nivel crónico elevado de azúcar en la sangre de las personas con diabetes mellitus disminuirá con el tiempo.
Este daño se desarrolla lentamente a lo largo del tiempo.
Un buen control metabólico, es decir, reducción de la presión arterial y el estrés.
El aumento de la concentración de HbA1c, ha demostrado retrasar el inicio y retrasar la progresión de la enfermedad.
complicaciones de la diabetes 2,3- ¿ Qué?
Se concluye que las mediciones de HbA1c pueden utilizarse para diagnosticar la diabetes
Cuando esté de acuerdo con las regulaciones nacionales, Novatrend Plus HbA1c Test puede ser utilizado para la detección de la enfermedad.
Se utiliza como ayuda en el diagnóstico de la diabetes y como ayuda en la identificación de pacientes que padecen diabetes.
puede estar en riesgo de desarrollar diabetes.
[Principio]
El Test Cassette HbA1c (sangre entera) detecta HbA1c basado en la fluorescencia
La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestra a absorber
HbA1c en la muestra, se une al anticuerpo HbA1c que está conjugado con
Luego son capturados por el anticuerpo de hemoglobina (Hb) revestido en la
La concentración de HbA1c en la muestra se correlaciona linealmente
con la intensidad de la señal de fluorescencia.
El analizador de inmunoensayo de fluorescencia Novatrend Plus podría calcular el valor de HbA1c
porcentaje en la muestra.
[Reactivos]
La prueba incluye fluorforos recubiertos con anticuerpos HbA1c, fluorforos recubiertos con IgG de conejo,
El anticuerpo Hb y el IgG de Cabra contra Conejo están recubiertos en la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Si la bolsa está dañada, no la reutilice.
3Este ensayo contiene productos de origen animal.
y/o el estado sanitario de los animales no garantiza completamente la ausencia de
Por lo tanto, se recomienda que estos productos no se utilicen en el tratamiento de enfermedades transmisibles.
ser tratados como potencialmente infecciosos y manipulados respetando la seguridad habitual
las precauciones (por ejemplo, no ingerir ni inhalar).
4. Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando una nueva colección de muestras
contenedor para cada muestra obtenida.
5No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.
Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento
Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
Las muestras deben ser sometidas a un tratamiento de calidad, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos, cuando las muestras
se analizan.
6No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
7La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
8Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
9Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
10El Novatrend Plus HbA1c Test Cassette sólo debe usarse con el Novatrend Plus
Analisador por profesionales médicos autorizados.
[almacenamiento y estabilidad]
1El kit debe conservarse a 4-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en el
En el bolso.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
No utilizar si hay evidencia de contaminación microbiana o precipitación.
La contaminación del equipo de administración, los recipientes o los reactivos puede dar lugar a falsos
resultados.
[Recolección y preparación de muestras]
Preparación
1. Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes están
La solución de amortiguación fría o la condensación de humedad en el
la membrana puede dar lugar a resultados de prueba inválidos.
2Saque un tubo con solución tampón del kit. Documente el nombre o la identificación del paciente.
Abre la tapa del tornillo.
Saque de muestras de sangre
1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
Las muestras recogidas por punción venosa deben almacenarse a 2-8°C si el ensayo se va a realizar dentro de un plazo de dos meses.
No congele las muestras de sangre entera.
la prueba con el dedo debe realizarse inmediatamente.
3Lleve las muestras a temperatura ambiente antes del ensayo.
4. EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como
el anticoagulante para la recogida de la muestra.
Dilución de la muestra / Estabilidad de la muestra
1La muestra (10ul de sangre entera) se puede añadir directamente con la micro pipeta.
en el amortiguador.
2Cierre el tubo y agite la muestra a mano vigorosamente durante aproximadamente 10 minutos.
segundos para mezclar la muestra y el búfer de dilución.
3Deje reposar la muestra diluida durante aproximadamente 1 minuto.
4Es mejor analizar la muestra diluida inmediatamente.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de ensayo • Tubos de recogida de muestras con búfer de dilución
• Tarjeta de identificación
• Insertado del paquete
Se requieren materiales pero no se proporcionan
• Temporizador • FIATESTTM Analista de Immunoensayo de Fluorescencia
• Pipeta • Contenedores para la recogida de muestras
[Instrucciones de uso]
Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia de Novatrend Plus para el
las instrucciones completas sobre el uso del ensayo.
la temperatura.
Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente
(15-30°C) antes del ensayo.
1. Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según la necesidad, seleccione
o en el modo de prueba rápida.
2Saca la tarjeta de identificación e inserta en el puerto del analizador.
3Sangre entera: transferir 10 μL de sangre entera al tubo tampón con pipeta; mezclar
el espécimen y el amortiguador a través.
4Añadir la muestra diluida con una pipeta:
El tiempo de prueba se calcula en función de la cantidad de tiempo de prueba.
5Existen dos modos de prueba para el analizador de inmunoensayo fluorescente Novatrend Plus:
Modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.
Novatrend Plus Fluorescence Immunoassay Analyzer para más detalles.
Modo de prueba rápida: inserta el casete de prueba en el analizador a los 10 minutos después
aplicación de la muestra y haga clic en "Test", el analizador dará automáticamente la prueba
resultado después de unos segundos.
Modo de ensayo estándar: se inserta el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de
aplicación de la muestra, haga clic en "Nuevo ensayo" al mismo tiempo, el analizador