Detectar norovirus rotavirus adenovirus y astrovirus en las heces humanas con una prueba de una taza de prueba de un paso prueba en el hogar auto-prueba
Detectar norovirus rotavirus adenovirus y astrovirus en las heces humanas con una prueba de una taza de prueba de un paso prueba en el hogar auto-prueba
Una prueba rápida en un solo paso para la detección cualitativa de norovirus, rotavirus, adenovirus y astrovirus
en las heces humanas.
Solo para uso diagnóstico in vitro de autoevaluación.
[Uso previsto]
El Norovirus, Rotavirus, Adenovirus y Astrovirus Combo Rapid Test (Feces) es una prueba rápida para detectar el virus de la cepa.
Immunoensayo cromatográfico para la detección cualitativa de norovirus, rotavirus, adenovirus y
para ayudar en el diagnóstico de norovirus, rotavirus, adenovirus o
infección por astrovirus.
[RESUMO]
La prueba rápida combinada de norovirus, rotavirus, adenovirus y astrovirus es una prueba cromatográfica rápida
inmunoensayo para la detección cualitativa de norovirus, rotavirus, adenovirus y astrovirus en
La prueba utiliza anticuerpos específicos para norovirus, rotavirus, adenovirus y
para detectar selectivamente norovirus, rotavirus, adenovirus y astrovirus en las heces humanas
ejemplares.
La prueba combinada consta de 4 partes, a saber, norovirus, rotavirus, adenovirus y astrovirus.
Los detalles de cada una de las partes se indican a continuación.
Para la prueba rápida de norovirus (feces): Los norovirus (NoV) son un grupo genéticamente diverso de individuos que se encuentran en el mismo grupo de virus.
Los norovirus son un grupo de virus que se identifican por su ADN en cadena, virus no envueltos pertenecientes a la familia de los Caliciviridae.
Es la principal causa de gastroenteritis aguda en todo el mundo, a menudo causando brotes explosivos en instituciones.
La transmisión es predominantemente fecal-oral, pero puede transmitirse por el aire debido a la aerosolización del vómito.
La enfermedad es aguda, generalmente leve.
Aunque ha causado muertes entre los ancianos frágiles, y se autolimita y sigue una incubación
Los síntomas de la exposición a la droga pueden presentarse durante un período de 24 a 48 horas, aunque los casos pueden presentarse dentro de las 12 horas siguientes a la exposición.
La enfermedad por norovirus generalmente incluye náuseas, vómitos, diarrea y algunos calambres estomacales.
Algunas veces las personas también tienen fiebre leve, escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares y un
La enfermedad a menudo comienza repentinamente, y la persona infectada puede sentirse
En la mayoría de las personas, la enfermedad es autolimitada con síntomas que duran aproximadamente 1 o 2 días.1
Para la prueba rápida de rotavirus (feces): la enfermedad diarreica aguda en niños pequeños es una causa importante de
El rotavirus es una de las principales causas de mortalidad en los países en desarrollo.
El rotavirus es el agente más común responsable de la gastroenteritis aguda, principalmente en niños pequeños.2
Se trata de una enfermedad que se transmite por vía oral-fecal con un período de incubación de 1 a 3 días.
Las dosis tomadas dentro del segundo y quinto día de la enfermedad son ideales para la detección de antígenos, el rotavirus puede causar infecciones por el virus.
La gastroenteritis rotaviral puede resultar en mortalidad para los pacientes que padecen diarrea.
En el caso de los pacientes con enfermedad renal aguda, el riesgo de enfermedad renal aguda es mayor en las poblaciones de riesgo, como los lactantes, los ancianos y los pacientes inmunodeprimidos.3
En el caso de los niños hospitalizados, las infecciones por rotavirus ocurren principalmente en los meses de invierno.
de la enfermedad entérica aguda hasta el 50% de las muestras analizadas fueron positivas para el rotavirus.4
Para el análisis rápido de adenovirus (feces): La investigación ha demostrado que los adenovirus entéricos, principalmente
En muchos de estos niños, la diarrea es la principal causa de Ad40 y Ad41, sólo superada por la diarrea en los niños de edad avanzada.
Estos patógenos virales se han aislado en todo el mundo y pueden causar infecciones por virus de la familia de los rotavirus.
Las infecciones son más frecuentes en niños menores de dos años
Los estudios adicionales indican que los adenovirus son
Se ha demostrado que el tratamiento de la gastroenteritis viral se ha asociado con el 4-17% de todos los casos hospitalizados.6
El diagnóstico de gastroenteritis causada por adenovirus es útil para establecer la etiología de la gastroenteritis.
y el tratamiento del paciente relacionado.
Para la prueba rápida de astrovirus (feces): Astrovirus es un tipo de virus que se descubrió por primera vez en 1975
El uso de microscopios electrónicos después de un brote de diarrea en humanos.
nm de diámetro, virus icosaédricos que tienen una superficie característica de cinco o seis puntas parecida a una estrella
La estructura de la membrana de la membrana cuando se observa por microscopía electrónica.7 El astrovirus tiene una membrana no segmentada, de una sola hebra,
El genoma de ARN de sentido positivo dentro de una cápside icosaédrica no envuelta.8 Los astrovirus humanos tienen
En numerosos estudios se ha demostrado que es una causa importante de gastroenteritis en niños pequeños.
en todo el mundo.
[Principio]
El Norovirus Rapid Test (Feces) es un análisis inmunológico de flujo lateral cualitativo para la detección de
Norovirus en heces humanas.
Durante el ensayo, la muestra de heces reacciona con la membrana de ensayo.
La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente por
la acción capilar para reaccionar con los anticuerpos de los genogrupos 1 y 2 en la membrana y genera una
La presencia de una línea de color en la región de T indica un valor positivo
El resultado de la medición es negativo para el genogrupo 1 y/ o el genogrupo 2, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
como control procedimental, siempre aparecerá una línea coloreada en la zona de reacción de control (C) que indica
que se ha añadido el volumen adecuado de muestra y se ha producido el desgaste de la membrana.
La prueba rápida de rotavirus (feces) es una prueba inmunológica de flujo lateral cualitativa para la detección de
En esta prueba, la membrana está pre-revestida con proteína rotavírica específica.
durante el ensayo, la muestra reacciona con el anticuerpo
La mezcla migra hacia arriba en la membrana
cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo del rotavirus en la membrana y
La presencia de la línea de color en la región de la línea de prueba indica un positivo
Para servir como control de procedimiento, una prueba de color se utiliza para determinar el resultado de un ensayo.
siempre aparecerá una línea en la región de la línea de control que indique que se ha utilizado el volumen adecuado de la muestra.
se ha producido la adición y el desgaste de la membrana.
La prueba rápida de adenovirus (feces) es una prueba inmunológica de flujo lateral cualitativa para la detección de
En este ensayo, la membrana está pre-revestida con adenovirus específico
durante el ensayo, la muestra reacciona con el anticuerpo
La mezcla migra hacia arriba en la membrana
cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo del adenovirus en la membrana y
La presencia de la línea de color en la región de la línea de prueba indica un positivo
Para servir como control de procedimiento, una prueba de color se utiliza para determinar el resultado de un ensayo.
siempre aparecerá una línea en la región de la línea de control que indique que se ha utilizado el volumen adecuado de la muestra.
se ha producido la adición y el desgaste de la membrana.
La prueba rápida de astrovirus (feces) es una prueba inmunológica de flujo lateral cualitativa para la detección de
En este ensayo, la membrana está pre-revestida con un material específico para el astrovirus.
durante el ensayo, la muestra reacciona con el
La mezcla migra hacia arriba en la membrana
cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo del astrovirus en la membrana y
generar una línea de color en la región de la línea de prueba.
El hecho de que el resultado sea positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
control, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que el volumen adecuado de
se ha añadido una muestra y se ha producido un desprendimiento de membrana.
[Reactivos]
El ensayo combinado consta de cuatro partes y se proporcionan los detalles de cada una de ellas.
La prueba rápida de norovirus contiene anticuerpos monoclonales del norovirus del genogrupo 1 y del genogrupo 2
las partículas revestidas y los anticuerpos monoclonales del norovirus del genogrupo 1 y del genogrupo 2
la membrana.
La prueba rápida de rotavirus contiene partículas recubiertas de anticuerpos anti-rotavirus y anti-rotavirus
anticuerpos recubiertos en la membrana.
La prueba rápida de adenovirus contiene partículas recubiertas de anticuerpos antiadenovirus y antiadenovirus
anticuerpos recubiertos en la membrana.
La prueba rápida de astrovirus contiene partículas recubiertas de anticuerpos antiastrovirus y antiastrovirus
anticuerpos recubiertos en la membrana.
[Precauciones]
Antes de realizar el ensayo, lea toda la información que figura en el prospecto.
• Solo para uso en auto-exámenes.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• Conservar en un lugar seco a una temperatura de 2 a 30 °C (36 a 86 °F), evitando zonas con exceso de humedad.
si el envase está dañado o ha sido abierto, no lo use.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
• Trate todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
Protección contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y seguir los procedimientos estándar
para la eliminación adecuada de las muestras.
• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Lavarse bien las manos antes y después de manipularlos.
• Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto deberá ser notificado al
el fabricante y la autoridad competente.
• Utilizar el ensayo una sola vez. Mantenga el ensayo en posición vertical durante el ensayo.
- ¿Qué? - Al revés.
• Mantener fuera del alcance de los niños.
• El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
[almacenamiento y estabilidad]
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).
El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
No utilizar más allá de la fecha de caducidad.
Nota: Se recomienda utilizar el ensayo en el plazo de una hora después de retirarlo de la bolsa de papel.
[Recolección y preparación de muestras]
• Las muestras no deben recogerse durante o dentro de los tres días siguientes a la menstruación, o si el
el paciente sufre hemorroides hemorrágicas o sangre en la orina.
• El exceso de alcohol, aspirina y otros medicamentos puede causar irritación gastrointestinal
Estas sustancias deben interrumpirse al menos 48 horas antes de la
las pruebas.
• No se requieren restricciones dietéticas antes de utilizar Norovirus, Rotavirus,
Prueba rápida combinada de adenovirus y astrovirus.
[MATERIALES PROVIDIDOS]
Taza de prueba (con búfer de dilución)
Captador de heces
Insertado del envase
Goteador
[MATERIALES requeridos pero no proporcionados]
Temporizador
Contenedor de muestras
[Instrucciones de uso]
Antes de realizar el ensayo, dejar que la muestra de ensayo alcance la temperatura ambiente (15-30 °C),
Las muestras de heces deben recogerse siguiendo las instrucciones siguientes.
1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.
2. Recoger muestras fecales:
• Para las heces sólidas
La muestra fecal sólida debe recogerse en el captador de heces o en recipientes de recogida limpios.
Por favor, utilice el captador de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando precauciones
que la muestra o el lado del papel que contiene la muestra no entre en contacto con ningún material
objetos contaminantes, incluidos los limpiadores de aseos.
• Para heces líquidas
Recolecte las heces líquidas en un recipiente limpio y seco.
3Retire la taza de ensayo de la bolsa de papel aluminio.
Los mejores resultados se obtendrán si la prueba se realiza inmediatamente
después de abrir la bolsa de papel.
4Procesar muestras fecales:
• Para especímenes sólidos:
Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y retire el aplicador de recogida de muestras.
En el caso de las muestras que no se hayan recogido en el ensayo, se utilizará el método de extracción de las muestras.
No recoja la muestra fecal.
• Para muestras líquidas:
Mantenga el gotero vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas del líquido
la muestra (aproximadamente 50 μL) en la taza de ensayo que contiene el amortiguador de dilución.
5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar la tapa.
6Agitar la taza de ensayo durante unos 10-15 segundos para mezclar bien.
minutos. ¿Qué quieres decir?
7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.
8Coloque la copa de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la copa de arriba a abajo y
Ponga en marcha el temporizador.
NOTA: Mantenga la copa de ensayo en posición vertical durante el desarrollo del ensayo.
- ¿Qué? - Al revés.
9- Lea los resultados a los 15 minutos. No lea los resultados después de los 20 minutos.