evaluar la función de reserva ovárica, la menopausia y el síndrome de ovario poliquístico (SOP).
El casete de prueba de AMH ((sangre entera/suero/plasma) está destinado a una prueba cuantitativa in vitro.
determinación de la hormona antimulleriana humana en sangre humana entera/suero/plasma como un
Es una medida de ciertos aspectos de la función ovárica1, útil para evaluar condiciones tales como:
síndrome de ovario poliquístico y insuficiencia ovárica prematura.2
[RESUMO]
La hormona antimulleriana (AMH), también conocida como sustancia inhibidora de la mulleriana, es un dimérico
Es una hormona de la glicoproteína que pertenece a la familia del factor de crecimiento transformador beta.
producido por las células de sertoli del testículo en los machos y por las células granulosas de los ovarios en las hembras.
La expresión durante el desarrollo fetal masculino impide que se desarrollen los conductos mularianos
En la ausencia de tratamiento adecuado, el paciente puede someterse a un tratamiento con antibióticos o medicamentos que se encuentren en el útero, lo que resulta en el desarrollo del tracto reproductivo masculino.
AMH, los conductos y estructuras mularianas se desarrollan en el tracto reproductivo femenino.
Las concentraciones séricas son elevadas en machos menores de 2 años y luego progresivamente
En las mujeres, el nivel sérico de AMH disminuye hasta la pubertad, cuando se produce una fuerte disminución.
Las concentraciones son muy bajas al nacer, alcanzan su punto máximo después de la pubertad, disminuyen progresivamente
después con la edad, y se vuelven indetectables en la menopausia.
La AMH es un producto de las células granulosa de los folículos preantral y pequeño antral en las mujeres.
Así, la AMH también puede servir como biomarcador molecular para el tamaño relativo del ovario.
En los seres humanos, esto es útil porque el número de células en la reserva folicular puede
La AMH también se puede utilizar como un marcador de la enfermedad ovárica.
disfunción, como en mujeres con SOP.
[Principio]
La cinta de prueba de AMH (sangre entera/suero/plasma) se basa en un análisis inmunológico de fluorescencia para
La concentración de la hormona antimulleriana en la sangre entera/suero/plasma humana puede ser detectada.
si la muestra se mueve de una almohadilla de muestreo a otra de absorción.
Hormona, se une a los anticuerpos anti-AMH conjugados con las microsferas fluorescentes.
el complejo será capturado por los anticuerpos de captura revestidos con la nitrocelulosa
la membrana (línea de ensayo), la concentración de la hormona antimulleriana en la muestra
se correlaciona linealmente con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea T. De acuerdo
a la intensidad de fluorescencia del ensayo y a la curva estándar, la concentración de
La hormona antimulleriana en la muestra puede ser calculada por el analizador para mostrar antimulleriana
la concentración de hormonas en la muestra.
[Reactivos]
La prueba incluye un fluoróforo recubierto con anticuerpos anti-AMH y un anticuerpo anti-AMH recubierto con
la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
la bolsa de papel de aluminio está dañada.
3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando una nueva colección de muestras
contenedor para cada muestra obtenida.
4No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.
Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento
Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se
- ¿Qué es eso?
5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
9La cinta de prueba de AMH sólo debe utilizarse con el analizador Novatrend Plus por:
profesionales médicos autorizados.
[almacenamiento y estabilidad]
1El ensayo debe conservarse a 4-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del ensayo de la contaminación.
No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.
la contaminación de los equipos de administración, recipientes o reactivos puede dar lugar a resultados falsos.
[Recolección y preparación de muestras]
Preparación
1. Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes se llevan a la habitación
temperatura ((15-30 °C). Solución tampón fría o condensación de humedad en la membrana
puede dar lugar a resultados no válidos de las pruebas.
2Saque un tubo con solución tampón del kit. Documente el nombre o la identificación del paciente.
Manejo de muestras
1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
las muestras de plasma pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 5 días para su almacenamiento a largo plazo,
Las muestras deben mantenerse a menos de -20 °C.
se conserven a 2-8 °C si el ensayo se utilizará en el plazo de un día a partir de la recogida.
muestras de sangre entera.
3. Las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente antes de la prueba.
Evite la congelación repetida y la mezcla de los ingredientes.
descongelación de las muestras.
4. EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como
tubo anticoagulante para recoger la muestra de sangre.
Dilución de la muestra
1La muestra (75 μl de sangre entera/suero/plasma) puede añadirse directamente con el
micro pipeta en el tampón.
2Cierre el tubo y agite la muestra a mano durante aproximadamente 10 segundos para que
La muestra y el amortiguador de dilución se mezclan bien.
3Dejar homogeneizar la muestra diluida durante aproximadamente 1 minuto.
4Es mejor colocar la muestra diluida en una bolsa de hielo y dejarla en el cuarto.
temperatura durante no más de 4 horas.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba • Tubos de recolección de muestras con búfer
• Tarjeta de identificación
• Insertado del paquete
Se requieren materiales pero no se proporcionan
• Temporizador
• Centrifugadora • Analisador de inmunoensayo de fluorescencia Novatrend Plus
• Pipeta
• Contenedores para la recogida de muestras
[Instrucciones de uso]
Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia de Novatrend Plus para el
instrucciones completas sobre el uso del ensayo.
Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente
(15-30 °C) antes del ensayo.
1. Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según los requisitos, seleccione
el modo de prueba o de prueba rápida.
2Saca la tarjeta de identificación e inserta en el puerto del analizador.
3Seleccione el tipo de muestra, suero/plasma o sangre entera.
4. Pipetear 75 μl de sangre entera/suero/plasma en los tubos de recogida de muestras con
tampón, mezcla la muestra y tampón bien.
Nota: La muestra diluida puede utilizarse inmediatamente o conservarse hasta 4 días.
horas a una temperatura de 2 a 8 °C.
5. Pipetear 75 μl de muestra diluida en el pozo de muestra del cassette.
al mismo tiempo.
6Existen dos modos de prueba para el analizador de inmunoensayo fluorescente Novatrend Plus:
Modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.
Novatrend Plus Fluorescence Immunoassay Analyzer para más detalles.
Modo de prueba rápida: se inserta el casete de prueba en el analizador a los 15 minutos después de
Aplicación de muestra, haga clic en "PREVISIÓN RÁPIDA", complete la información de la prueba y haga clic en "NUEVO
El analizador dará automáticamente el resultado de la prueba después de unos pocos
segundos después.
Modo de ensayo estándar: Introduzca el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de
Aplicación de muestra, haga clic en el botón STANDARD TEST, complete la información de la prueba y haga clic en "NUEVO
TEST" al mismo tiempo, el analizador automáticamente contará 15 minutos.
Después de la cuenta regresiva, el analizador dará el resultado de inmediato.