La prueba rápida de rotavirus y adenovirus (feces) es una prueba cromatográfica rápida
inmunoensayo para la detección cualitativa de rotavirus y adenovirus en heces humanas
muestras para ayudar en el diagnóstico de la infección por rotavirus o adenovirus.
[Resumen de las actividades]
La diarrea aguda en los niños pequeños es una de las principales causas de morbilidad en todo el mundo.
El rotavirus es la causa principal de mortalidad en los países en vías de desarrollo.
agente responsable de la gastroenteritis aguda, principalmente en niños pequeños.1Con el
Los niños hospitalizados que sufren de enfermedad entérica aguda hasta el 50% de los
Las muestras fueron positivas para el rotavirus.2Los virus se replican en el núcleo celular y
Tienden a ser específicas de la especie huésped y producen un efecto citopático característico (ECP).
Debido a que el rotavirus es extremadamente difícil de cultivar, es inusual utilizar el aislamiento de los
En su lugar, se han utilizado una variedad de técnicas.
desarrollado para detectar rotavirus en heces.
Las investigaciones han demostrado que los adenovirus entéricos, principalmente Ad40 y Ad41, son una
La diarrea es la principal causa de diarrea en muchos de estos niños, sólo superada por la
los rotavirus.3,4,5,6Estos patógenos virales han sido aislados en todo el mundo, y
Las infecciones se observan con mayor frecuencia en niños y niñas con
niños menores de dos años, pero se han observado en pacientes de todas las edades.
Otros estudios indican que los adenovirus están asociados con el 4-15% de todas las infecciones
casos hospitalizados de gastroenteritis viral.3,4,5,6Diagnóstico rápido y preciso de
la gastroenteritis causada por adenovirus es útil para establecer la etiología de
Las técnicas de diagnóstico incluyen:
La microscopía electrónica (EM) y la hibridación de ácidos nucleicos son costosas y
Con la naturaleza autolimitante de la infección por adenovirus, tan costosa
y las pruebas que requieren mucha mano de obra pueden no ser necesarias.
La prueba rápida de rotavirus y adenovirus es una prueba inmunológica cromatográfica rápida.
para la detección cualitativa de rotavirus y adenovirus en muestras fecales humanas,
La prueba utiliza anticuerpos específicos para el rotavirus y
adenovirus para detectar selectivamente el rotavirus y el adenovirus de las heces humanas
ejemplares.
[Principio]
La prueba rápida de rotavirus y adenovirus es una prueba inmunológica cualitativa de flujo lateral.
para la detección de rotavirus y adenovirus en muestras fecales humanas.
En este ensayo, la membrana se recubre previamente con anticuerpos anti-rotavirus en el ensayo T1.
región de la línea de ensayo y anticuerpo antiadenovirus en la región de la línea de ensayo T2 del
Durante el ensayo, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anti-rotavirus
La mezcla migra hacia arriba en el
membrana cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anti-rotavirus
anticuerpo y anticuerpo antiadenovirus en la membrana y generar una línea de color.
La presencia de estas líneas de color en las regiones de la línea de ensayo indica un resultado positivo.
En el caso de las empresas que no se encuentran en el mercado, el resultado es negativo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que el volumen adecuado
se ha añadido una muestra y se ha producido un desgaste de la membrana.
[Los agentes]
La prueba contiene anticuerpos anti-rotavirus y anticuerpos anti-adenovirus recubiertos
partículas, anticuerpos anti-rotavirus y anticuerpos anti-adenovirus recubiertos en el
membrana.
[Las precauciones]
Le rogamos que lea toda la información contenida en este prospecto antes de realizar el tratamiento.
Prueba.
• las condiciones de trabajoSólo para uso profesional.en el laboratoriosólo para uso diagnóstico.
• las condiciones de trabajoNo utilice después de la fecha de caducidad.
• las condiciones de trabajoConservar en un lugar seco a 2-30°C (36-86°F), evitando zonas de exceso de humedad.
el envase de papel laminado está dañado o ha sido abierto, no lo use.
• las condiciones de trabajoNo coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
• las condiciones de trabajoTratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y seguir
los procedimientos normalizados para la eliminación adecuada de las muestras.
• las condiciones de trabajoLleve ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y ojos.
protección cuando se analizan las muestras.
• las condiciones de trabajoEl ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
• las condiciones de trabajoLa humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• las condiciones de trabajoLavarse bien las manos antes y después de manipularlos.
• las condiciones de trabajoEl fabricante informará a la autoridad competente de su país de origen de cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto.
el fabricante y la autoridad competente.
• las condiciones de trabajoUtilice la prueba una sola vez.Mantenga el ensayo en posición vertical durante el ensayo.
girar el ensayo al revés.
• las condiciones de trabajoEl kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el
el paquete.
• las condiciones de trabajoLos componentes proporcionados en el kit están aprobados para su uso en el rotavirus y
No utilice ningún otro componente del kit comercial.
[Almacenamiento y estabilidad]
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
El ensayo debe permanecer en el envase del producto.
Bolsa sellada hasta su uso.No se congele.No utilice más allá de la fecha de caducidad.
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,Se recomienda utilizar el ensayo dentro de una hora después de retirarlo del papel
En el bolso.
[Recolección y preparación de muestras]
• las condiciones de trabajoLa muestra fecal debe recogerse en un recipiente limpio, seco e impermeable
que no contengan detergentes, conservantes o medios de transporte.
• las condiciones de trabajoNo se requieren restricciones dietéticas antes de utilizar el rotavirus y el adenovirus.
Prueba rápida.
• las condiciones de trabajoAntes de utilizar, llevar los reactivos necesarios y la muestra de heces a temperatura ambiente.
• las condiciones de trabajoSi se van a enviar ejemplares, éstos deben estar envasados de conformidad con las normas locales de calidad.
las normas relativas al transporte de agentes etiológicos.
[Materiales suministrados]
• las condiciones de trabajoTazas de ensayo (con búfer de dilución)
• las condiciones de trabajoInsertado en el prospecto
• las condiciones de trabajoLas goteras
[Materiales requeridos pero no suministrados]
• las condiciones de trabajoEl temporizador
• las condiciones de trabajoCentrífuga
• las condiciones de trabajoContenedor de muestras
• las condiciones de trabajoLas demás
[INSTRUCCIÓN para el uso]
Antes de realizar el ensayo, dejar que la muestra alcance la temperatura ambiente.
(15-30°C), las muestras de heces deben recogerse siguiendo las instrucciones siguientes.
1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.
2.Recoger muestras fecales:
Recolectar una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en una muestra limpia y seca
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza dentro de
La muestra recogida podrá conservarse durante 3 días a 2-8°C si:
Para almacenamiento a largo plazo, las muestras deben conservarse
por debajo de -20 °C.
3. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.
Los mejores resultados se obtendrán si se utiliza el medicamento en forma de pastillas.
el ensayo se realizará inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.
4.Procesar muestras fecales:
• las condiciones de trabajo
Para especímenes sólidos:
Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y retire el aplicador de recogida de muestras.
En el caso de las muestras que no se hayan recogido en el laboratorio, el aplicador de recogida de muestras debe introducirse al azar en la muestra fecal.En el
al menos 3 sitios diferentespara recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalentes a 1/4
No recoger la muestra fecal.
• las condiciones de trabajo
Para las muestras líquidas:
Mantenga el gotero en posición vertical, aspirar las muestras fecales, y luego transferir2 gotas
del líquidola muestra (aproximadamente 50 μL) en la taza de ensayo que contiene el
el amortiguador de dilución.
5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar el
- ¿ Qué pasa?
6Agitar la taza de prueba durante aproximadamente10-15 segundosDeja la taza para
reacción durante 2 minutos.
7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.
8Coloque la taza de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la taza desde la parte superior hasta
la parte inferior y poner en marcha el temporizador.
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,Mantenga la copa de ensayo en posición vertical durante el desarrollo del ensayo.
la taza de prueba está boca abajo.
9.Lea los resultados en 10 minutos.No lea los resultados después de 20 minutos.
No obstante lo dispuesto en el apartado 1 del presente artículo,Si la muestra no migra (presencia de partículas), abrir una nueva taza de ensayo.
Repita el paso 4 y centrifugue la muestra diluida contenida en la taza de ensayo con un
Pipeta 1-1,5 ml de supernatante, distribuye en la taza de ensayo e inserta el
el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apriete la tapa.
desde el paso 7-8 en adelante en las instrucciones de uso anteriores e iniciar el temporizador.