Una prueba rápida de un paso para la detección cualitativa de antígenos de Helicobacter pylori (H.pylori) en
las heces humanas.
Solo para uso diagnóstico in vitro de autoevaluación.
[Uso previsto]
La prueba rápida del antígeno H.pylori (feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para la detección de H.pylori.
detección cualitativa de antígenos de H.pylori en muestras fecales humanas para ayudar en el diagnóstico de
Infección por H. pylori.
[RESUMO]
H. pylori es una pequeña bacteria en forma de espiral que vive en la superficie del estómago y
Es implicado en la etiología de una variedad de enfermedades gastrointestinales, incluyendo
Ulcera duodenal y gástrica, dispepsia no ulcerosa y gastritis activa y crónica.1,2 Un muy
El método común para el diagnóstico de la infección por H. pylori es la identificación serológica de
La principal limitación de las pruebas serológicas es la incapacidad de
Los anticuerpos pueden estar presentes en el suero del paciente durante mucho tiempo.
Después de la erradicación de los organismos.3 La infección por Helicobacter pylori (H.pylori) es la causa subyacente de la infección gástrica.
La expresión de la enfermedad refleja el tipo de enfermedad en la que se encuentra el paciente, el tipo de enfermedad en la que se encuentra el paciente y el tipo de enfermedad en la que se encuentra el paciente.
el patrón y la extensión de la gastritis/atrofia gástrica (es decir, úlcera duodenal con síntomas no atróficos y
el cáncer gástrico con gastritis atrófica).4
La prueba rápida del antígeno H.pylori (feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para la detección de H.pylori.
detección cualitativa de antígenos de H.pylori en muestras fecales humanas, con resultados en 10
La prueba utiliza anticuerpos específicos para los antígenos de H. pylori para detectar selectivamente
Antígenos de H. pylori en muestras fecales humanas.
[Principio]
La prueba rápida del antígeno H.pylori (feces) es una prueba inmunológica de flujo lateral cualitativa para la detección de la infección por H.pylori.
En este ensayo, la membrana se detecta con una prueba de detección de antígenos de H. pylori en muestras fecales humanas.
En el ensayo, el material se coloca en la zona de la línea de ensayo con un recubrimiento previo de anticuerpos anti-H. pylori.
la muestra reacciona con la partícula recubierta con anticuerpos anti-H. pylori.
hacia arriba en la membrana por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo anti-H. pylori en la
La presencia de esta línea de color en la región de prueba
El hecho de que el resultado sea positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
control procedimental, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que
se ha añadido un volumen adecuado de muestra y se ha producido un desgaste de la membrana.
[Reactivos]
El ensayo contiene partículas monoclonales con recubrimiento de anticuerpos anti-H.pylori y monoclonales
anticuerpos anti-H. pylori recubiertos en la membrana.
[Precauciones]
Antes de realizar el ensayo, lea toda la información que figura en el prospecto.
Solo para uso diagnóstico in vitro.
No utilice después de la fecha de caducidad.
Conservar en un lugar seco a 2-30 °C, evitando zonas con exceso de humedad.
Si el embalaje de papel está dañado o tiene
no haya sido abierto, no lo use.
No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
Manejar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y seguir las instrucciones
procedimientos normalizados para la eliminación adecuada de las muestras.
La prueba utilizada debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
Lavarse bien las manos antes y después de manipular.
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto deberá ser notificado al
el fabricante y la autoridad competente.
Utilice el ensayo una sola vez.
prueba al revés.
Mantener fuera del alcance de los niños.
El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el envase.
[almacenamiento y estabilidad]
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).
El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada.
NO congele, no use después de la fecha de caducidad.
Nota: Se recomienda utilizar el ensayo en el plazo de una hora después de retirarlo de la bolsa de papel.
[Recolección y preparación de muestras]
La muestra fecal debe recogerse en un recipiente limpio, seco e impermeable que no contenga
detergentes, conservantes o medios de transporte.
No es necesaria ninguna restricción dietética antes de utilizar el Test Rápido del Antígeno H.pylori.
[MATERIALES PROVIDIDOS]
Taza de prueba (con búfer de dilución)
Captador de heces
Insertado del envase
Goteador
[MATERIALES requeridos pero no proporcionados]
Temporizador
Contenedor de muestras
[Instrucciones de uso]
Antes de realizar el ensayo, dejar que la muestra alcance la temperatura ambiente.
(15-30 °C), las muestras de heces deben recogerse siguiendo las instrucciones siguientes.
1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.
2. Recoger muestras fecales:
Para las heces sólidas
Se recogerá la muestra de heces sólidas en el captador de heces o en una recolección limpia.
los contenedores.
Por favor, utilice el captador de heces, evitando la contaminación de la muestra tomando
las precauciones para que la muestra o el lado del papel que contiene la muestra no entre
contacto con cualquier objeto contaminante, incluidos los productos de limpieza de aseos.
Para heces líquidas
Recolecte las heces líquidas en un recipiente limpio y seco.
3. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza con una
se realizará inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.
4Procesar muestras fecales:
Para muestras sólidas:
Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y retire el aplicador de recogida de muestras.
Astuciar aleatoriamente el aplicador de recogida de muestras en la muestra fecal con al menos 3
No extraiga la muestra fecal.
Para muestras líquidas:
Mantenga el gotero en posición vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas del
la muestra líquida (aproximadamente 80 μL) en la taza de ensayo que contiene el amortiguador de dilución.
5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar la tapa.
6Agitar la taza de ensayo durante unos 10-15 segundos para mezclar bien.
minutos. ¿Qué quieres decir?
7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.
8Coloque la taza de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la taza hasta el fondo y comience
el temporizador.
NOTA: Mantenga la copa de ensayo en posición vertical durante el desarrollo del ensayo.
la copa al revés.
9. Lea los resultados a los 10 minutos. No lea los resultados después de los 20 minutos.