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Equipos de la prueba de immunoensayo de Flourescence

Cassette de prueba de inmunoensayo por fluorescencia para la detección cuantitativa del antígeno específico de la próstata (PSA)

Nombre De La Marca:	ALLTEST Novatrend Plus
Número De Modelo:	Se aplicará el método de evaluación de la calidad.
Cuota De Producción:	N / A
Precio:	negotiable
Condiciones De Pago:	En fábrica

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Tipo de ensayo:

Immunoensayo por fluorescencia

Utilización:

Solo para uso profesional

Envasado:

10/25T

Tiempo de ensayo:

15 minutos.

Rango de ensayo:

2 a 100 ng/mL

Especímenes:

Sero y plasma

Formato:

Casete

Detalles de empaquetado:

10T/25T

Resaltar:

anticuerpos monoclonales del ratón

anticuerpos monoclonales del hibridoma

Descripción del producto

La cinta de prueba del antígeno específico de la próstata (PSA) (suero/ plasma) se basa en:

Inmunoensayo por fluorescencia para la detección cuantitativa del antígeno prostático específico en

suero o plasma.

[RESUMO]

El antígeno prostático específico (PSA) es producido por las células glandulares y endoteliales de la próstata.

es una glicoproteína de cadena única con un peso molecular aproximado de 34 kDa.1

Estas formas son el PSA libre, el PSA ligado a α1

¢ Anticimotrypsina (PSA-ACT) y PSA complejo con α2 ¢macroglobulina (PSA-MG).2

Se ha detectado PSA en varios tejidos del sistema urogenital masculino, pero sólo en la próstata.

Los niveles de PSA en el suero de hombres sanos son

Puede elevarse en condiciones malignas como:

cáncer de próstata, y en condiciones benignas como hiperplasia prostática benigna y

Se considera que un nivel de PSA de 4 a 10 ng/ml se encuentra en la zona gris y los niveles de PSA de 4 a 10 ng/ml se encuentran en la zona gris.

En pacientes con valores de PSA entre 10 ng/ ml y 10 ng/ ml, los valores de PSA por encima de 10 ng/ ml son muy indicativos de cáncer.3

4-10ng/ml debe someterse a un análisis adicional de la próstata mediante biopsia.

La prueba de antígeno específico de la próstata es la herramienta más valiosa disponible para el diagnóstico de

Muchos estudios han confirmado que la presencia de PSA es el factor más

marcador tumoral útil y significativo conocido para el cáncer de próstata e infección de próstata de

Hiperplasia prostática benigna (HBP).4

[Principio]

La caja de prueba de PSA (suero/plasma) detecta el PSA basándose en

La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestras a

Si la muestra contiene PSA, se adhiere al fluorescente.

En este caso, el complejo será capturado por el anticuerpo anti-PSA.

En el caso de las células de la membrana de nitrocelulosa, la concentración de nitrocelulosa en las células de la membrana de la nitrocelulosa es de 0,01%.

de PSA en la muestra se correlaciona con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en el T

De acuerdo con la intensidad de fluorescencia del ensayo y la curva estándar, la

la concentración de PSA en la muestra puede calcularseAnálisispara mostrar

Concentración de PSA en la muestra.

[Reactivos]

La prueba incluye fluorforos recubiertos con anticuerpos monoclonales anti-PSA y anti-PSA.

anticuerpos recubiertos en la membrana.

[Precauciones]

1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

la bolsa de papel de aluminio está dañada.

3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando una nueva colección de muestras

contenedor para cada muestra obtenida.

4No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.

Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.

las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento

Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.

abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.

5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.

6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.

7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.

8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.

9. El Cassette de Prueba de PSA sólo debe utilizarse con el

Analisador por profesionales médicos autorizados.

[almacenamiento y estabilidad]

1El ensayo debe conservarse a 4-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.

3No se congele.

4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del ensayo de la contaminación.

5No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.

La contaminación del equipo de administración, los recipientes o los reactivos puede dar lugar a falsos

resultados.

[Recolección y preparación de muestras]

Recolección de muestras

1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.

2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.

las muestras de plasma pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 3 días, para su almacenamiento a largo plazo,

las muestras deben mantenerse a menos de -20 °C.

3. Las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente antes de la prueba.

Evite la congelación y descongelación repetidas

de ejemplares.

4. EDTA, heparina sódica puede utilizarse como tubo anticoagulante para la recogida de la

ejemplar.

Dilución de la muestra / Estabilidad de la muestra

1. Transfiere 20 μl de suero o plasma al tubo tampón con la micro pipeta.

2Cierre el tubo y agite con fuerza la muestra con la mano durante aproximadamente

10 segundos para mezclar la muestra y el búfer de dilución.

3. Deje que la muestra diluida se homogeneice durante aproximadamente 1 minuto.

Se debe utilizar inmediatamente o conservar hasta 8 horas.

[MATERIALES]

Materiales proporcionados

• Cásetes de prueba

• Tubos de recogida de muestras con tampón

• Tarjeta de identificación

• Insertado del paquete

Materiales requeridos pero no suministrados

• Temporizador

• Centrifugadora • Analista de inmunoensayo de fluorescencia

• Pipeta • Contenedores para la recogida de muestras

[Instrucciones de uso]

Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia para el

instrucciones completas sobre el uso del ensayo.

Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente

(15-30°C) antes del ensayo.

1. Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según sea necesario, seleccione

Modo de prueba rápida.

2Saca la tarjeta de identificación e insértala en la ranura de la tarjeta de identificación del analizador.

3. pipetear 20 μl de suero o plasma en el tubo tampón, mezclar la muestra y

Buffer bien.

4. Pipetear 75 μl de muestra diluida en el pozo de muestreo del cassette.

al mismo tiempo.

5Existen dos modos de prueba para el analizador de inmunoensayo de fluorescencia.

Modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.

Para más detalles, el analizador de fluorescencia.

Modo de ensayo rápido: después de 15 minutos de añadir la muestra, se inserta el casete de ensayo en

en el analizador haga clic en QUICK TEST, complete la información de prueba y haga clic en "NUEVO TEST"

El analizador dará automáticamente el resultado de la prueba después de unos segundos.

Modo de ensayo estándar: se inserta el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de

para añadir muestra, haga clic en STANDARD TEST, complete la información del ensayo y haga clic en "NUEVO

TEST" al mismo tiempo. El analizador automáticamente contará 15 minutos.

la cuenta regresiva, el analizador dará el resultado de una vez.

[Interpretación de los resultados]

Los resultados son leídos por el analizador de fluorescencia.

El resultado de las pruebas para el PSA se calcula mediante el Immunoensayo de Fluorescencia.

Para obtener más información, consulte

el manual de usuario del analizador de inmunoensayo de fluorescencia.

El rango de linealidad del PSA es de 2 a 100 ng/ml.

Rango de referencia: < 4 ng/ml.

Las etiquetas:

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equipos de prueba de diagnóstico rápidos

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analizador de la química de la orina

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