Los kits de prueba de inmunoensayo de fluorescencia 3 en 1 para la troponina cardíaca, mioglobina T y enfermedad cardíaca CK-MB

El Troponin T/Mioglobina/CK-MB(3 en 1)Casete de prueba (sangre entera/suero/plasma) está destinado aen el laboratoriodeterminación cuantitativa de la troponina T, mioglobina y CK-MB cardíacas humanas en sangre entera, suero o plasma como ayuda en el diagnóstico del infarto de miocardio (IM).

[Resumen de las actividades]

La mioglobina (MYO), la creatina cinasa MB (CK-MB) y la troponina T cardíaca (cTnT) son proteínas liberadas en el torrente sanguíneo después de una lesión cardíaca.La mioglobina es una proteína hemo que se encuentra normalmente en el músculo esquelético y cardíaco con un peso molecular de 17.8 kDa. ¿Qué quiere decir?¹Cuando las células musculares están dañadas, la mioglobina se libera rápidamente en la sangre debido a su tamaño relativamente pequeño.Pico a las 9-12 horas, y volver a la línea de base dentro de las 24 a 36 horas.^2,3CK-MB es una enzima también presente en el músculo cardíaco, con un peso molecular de 87,0 kDa.⁴La creatina cinasa es una molécula dimérica formada por dos subunidades designadas como M y B, que se combinan para formar tres isoenzimas diferentes, CK-MM, CK-BB y CK-MB.CK-MB es la isoenzima de la creatina cinasa más implicada en el metabolismo del tejido muscular cardíaco.⁵La liberación de CK-MB en la sangre después de un IM puede detectarse dentro de las 3-8 horas después del inicio de los síntomas.⁶La troponina cardíaca T ((cTnT) es una proteína estructuralmente unida que se encuentra en las células musculares estriadas con un peso molecular de 37kD.⁷La troponina T es parte de un complejo de tres subunidades compuesto por la troponina I y la troponina C. Junto con la tropomiosina,este complejo estructural forma el componente principal que regula la actividad de la ATPasa sensible al calcio de la actomyosina en el músculo esquelético estriado y cardíaco.⁸Después del infarto agudo de miocardio (AMI), los niveles séricos de cTnT se elevan de 2 a 8 horas después del inicio, alcanzan su punto máximo en 12 a 24 horas y pueden persistir hasta 14 días.⁹De este modo, se proporciona una ventana de detección más larga para la lesión cardíaca.

La detección combinada de tres marcadores de lesión miocárdica, incluidos CK-MB, cTnT y mioglobina, tiene una mejor sensibilidad y especificidad, lo que hace que el diagnóstico sea más preciso.Para lograr un diagnóstico temprano, el tratamiento temprano, reducir el diagnóstico perdido y la estratificación oportuna del riesgo de los pacientes.

The Troponin T/Myoglobin/CK-MB(3 in 1)Test Cassette (Whole Blood/Serum/Plasma) is a simple test that utilizes a combination of antibody coated particles and capture reagent to detect cardiac Troponin T, mioglobina y CK-MB en sangre entera, suero o plasma.

[Principio]

El Troponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 en 1) Test Cassette (Sangre entera/ Suero/ Plasma) detecta la Troponina T cardíaca, Mioglobina y CK-MB basándose en el Immunoensayo de Fluorescencia.La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestra a la almohadilla de absorciónSi la muestra contiene cTnT, mioglobina o CK-MB, se adhieren a los anticuerpos específicos conjugados con las microsferas fluorescentes.Luego, el complejo será capturado por los anticuerpos de captura recubiertos en la membrana de nitrocelulosa (línea de ensayo).La concentración de cTnT, mioglobina y CK-MB en la muestra se correlaciona con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea de ensayo.De acuerdo con la intensidad de fluorescencia de la curva estándar de ensayo y producto, la concentración de cTnT, mioglobina y CK-MB en la muestra se puede calcular mediante FIATEST^{- ¿ Qué?}El analizador mostrará la concentración de cTnT, mioglobina y CK-MB en la muestra.

[Los agentes]

El kit de ensayo incluye fluoróforos recubiertos con anticuerpos cTnT, fluoróforos recubiertos con anticuerpos de mioglobina, fluoróforos conjugados con anticuerpos CK-MB y reactivos de captura recubiertos en la membrana.

[Las precauciones]

• Para profesionalesen el laboratoriosólo para uso diagnóstico.
• No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Si la bolsa está dañada, no la reutilice.

• Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo recipiente de recogida de muestras para cada muestra obtenida.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.Observar las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.. Usar ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
• No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
• Leer el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
• El Fiat^{- ¿ Qué?}Troponina T/ Mioglobina/ CK-MB ((3 en 1) La cinta de prueba sólo debe utilizarse con el FIATEST^{- ¿ Qué?}Analisador por profesionales médicos autorizados.

[Almacenamiento y estabilidad]

• El ensayo debe conservarse a 4-30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
• El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
• No congele.
• Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
• No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.

[Recolección y preparación de muestras]

Preparación

• Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes estén a temperatura ambiente ((15-30 °C).La solución tampón fría o la condensación de humedad en la membrana pueden dar lugar a resultados de ensayo inválidos..
• Saque de la caja un tubo con solución tampón, con el nombre o identificación del paciente.

Manejo de muestras

• Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
• No dejar las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Las muestras de suero y plasma pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 1 día, para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse por debajo de -20 °C.La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si el ensayo se va a utilizar en el plazo de 1 día a partir de la recolección.No congele las muestras de sangre entera.
• Antes del ensayo, las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente. Las muestras congeladas deben descongelarse completamente y mezclarse bien antes del ensayo.
• EDTA K2, heparina de sodio, citrato de sodio y oxalato de potasio pueden utilizarse como tubo anticoagulante para la recogida de la muestra de sangre.

Dilución de la muestra

• El ejemplar (75 μ- ¿ Qué?de suero/plasma/sangre entera) se puede añadir directamente con la micro pipeta en el búfer.
• Cierre el tubo y agite la muestra a mano durante aproximadamente10 segundos.por lo que la muestra y el amortiguador de dilución se mezclan bien.
• Deje que la muestra diluida se homogeneice durante aproximadamenteUn minuto.
• Lo mejor es colocar la muestra diluida en una bolsa de hielo y dejarla a temperatura ambiente durante no más de 2 horas.

[Los materiales]

Materiales proporcionados

• Cásetes de prueba • Tubos de recolección de muestras con búfer

• Tarjeta de identificación • Insert del paquete

Se requieren materiales pero no se proporcionan

• Temporizador • Centrifugadora • FIATEST^{- ¿ Qué?}Analisador de análisis inmunológico de fluorescencia

• Pipeta

[INSTRUCCIÓN para el uso]

Se refiere a Fiat^{- ¿ Qué?}Manual de funcionamiento del analizador de inmunoensayo de fluorescencia para obtener instrucciones completas sobre el uso del ensayo.

Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C). °C) antes del ensayo.

• Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según la necesidad, seleccione el modo de prueba estándar o prueba rápida.
• Saca la tarjeta de identificación e inserta en el puerto del analizador.
• Seero/plasma:Transferencia75 El contenido en suero/plasmaen el tubo tampón, mezclar bien la muestra y el tampón.

Sangre entera:Transferencia75 μL de sangre enteraen el tubo tampón con pipeta; mezclar bien la muestra y el tampón.

• Se añade la muestra diluida con una pipeta:Las demás75 muestras diluidas en μLen el pozo de la muestra. Inicie el temporizador al mismo tiempo.
• Hay dos modos de prueba para FIATEST^{- ¿ Qué?}Analista de inmunoensayo de fluorescencia, modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.^{- ¿ Qué?}Para más detalles, el analizador de fluorescencia.

¿Qué quieres decir?Prueba rápida¿Qué quieres decir?Modo: Introduzca el cassette de ensayo en el analizador en15 minutos.Después de aplicar la muestra, haga clic en “QUICK TEST”, complete la información de la prueba y haga clic inmediatamente en "NUEVO TEST". El analizador dará automáticamente el resultado de la prueba después de unos segundos.

¢ Prueba estándar ¢Modo: se inserta el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de la aplicación de la muestra, se hace clic en "ESTANDARD TEST", se completa la información del ensayo y se hace clic al mismo tiempo en "NEW TEST",el analizador automáticamente contará hacia atrás15 minutos.Después de la cuenta regresiva, el analizador dará el resultado de inmediato.

[Interpretación de los resultados]

Resultados leídos por FIATEST^{- ¿ Qué?}Analisador de análisis inmunológico de fluorescencia.

El resultado de las pruebas de cTnT, mioglobina y CK-MB se calcula mediante FIATEST.^{- ¿ Qué?}Para obtener información adicional, consulte el manual de usuario de FIATEST^{- ¿ Qué?}Analisador de análisis inmunológico de fluorescencia.

El rango de linealidad de la prueba cTnT es de 0,1-40 ng/mL.

El rango de linealidad de la prueba de mioglobina es de 5 a 200 ng/mL.

El rango de linealidad de CK-MB es de 0,2-75 ng/mL.