El D-Dimer Test Cassette (sangre entera/ plasma) se basa en el Immunoensayo de Fluorescencia para
medir el D-dimero en sangre humana o plasma como ayuda en el diagnóstico de la TVP y la EP.
[RESUMO]
El D-dimero (o D-dimero) es un producto de degradación de la fibrina (o FDP), un pequeño fragmento de proteína presente
Su formación o aumento refleja el aumento de las concentraciones de glucosa en la sangre después de que un coágulo de sangre se degrada por fibrinólisis.
la activación del sistema de coagulación y fibrinólisis, y su nivel plasmático puede representar el
Puede utilizarse como indicador de trombosis en pacientes con
El contenido de D-dimero en pacientes con trombosis es significativamente elevado.
Además, los estudios han demostrado que los niveles bajos de D-dimero (0,1-0,5 mg/L) están estrechamente relacionados con la
la aparición de enfermedades cardiovasculares, y los altos niveles de D-dimero pueden ser la exclusión temprana
indicadores diagnósticos para la TVP y la EP. 2
[Principio]
El D-dimero de prueba de la cinta (sangre entera / plasma) detecta D-dimero basado en la fluorescencia
La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestra a la almohadilla de absorción.
muestra contiene D-dimero, se adhiere a las microsferas fluorescentes conjugadas
Entonces el complejo será capturado por los anticuerpos de captura recubiertos
en la membrana de nitrocelulosa (línea de ensayo). La concentración de D-dimero en la muestra
se correlaciona con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea T.
la intensidad de fluorescencia del ensayo y la curva estándar, la concentración de D-dimero en el
la muestra puede calcularse porAnálisispara mostrar la concentración de D-dimero en la muestra.
[Reactivos]
El ensayo incluye fluorforos recubiertos con anticuerpos D-dimeros y anticuerpos D-dimeros recubiertos
en la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No use después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
No vuelva a utilizar.
3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo contenedor de recogida de muestras para
cada espécimen obtenido.
4No coma, beba ni fume en la zona donde se manipulan las muestras y los análisis.
Observar las precauciones establecidas contra el
Los riesgos microbiológicos durante todo el procedimiento y seguir los procedimientos
uso de ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables
y protección ocular cuando se analizan las muestras.
5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
9El D-Dimer Test Cassette sólo debe ser utilizado con el analizador por profesionales médicos.
[almacenamiento y estabilidad]
1El kit debe conservarse a 4-30°C antes de la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4. Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
la contaminación microbiana o las precipitaciones.
el equipo de administración, los recipientes o los reactivos pueden dar resultados falsos.
[Recolección y preparación de muestras]
Preparación
Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes se llevan a la sala
La solución de amortiguador fría o la condensación de humedad en la membrana puede
darán lugar a resultados de ensayo inválidos.
Manejo de muestras
1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
se conserven a 2-8 °C durante hasta medio día, para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben mantenerse a una temperatura inferior
-20 °C. La sangre entera recogida por punción venosa debe almacenarse a 2-8 °C si se va a realizar el ensayo.
No congele las muestras de sangre entera.
el palo del dedo debe ser probado inmediatamente.
3. Las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente antes de la prueba.
Evite la congelación y descongelación repetidas de los medicamentos.
ejemplares.
4. EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como
anticoagulante para la recogida de la muestra.
Dilución de la muestra / Estabilidad de la muestra
1La muestra (5μL de plasma/7,5μL de sangre entera) puede añadirse directamente con el micro
pipeta en el tampón.
2Cierre el tubo y agite con fuerza la muestra con la mano durante aproximadamente 10 segundos para
mezclar la muestra y el tampón de dilución
3Dejar homogeneizar la muestra diluida durante aproximadamente 1 minuto.
4Es mejor colocar la muestra diluida en una bolsa de hielo y dejarla en el cuarto.
temperatura durante no más de 8 horas.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba
• Tubos de recogida de muestras con búfer de dilución
• Tarjeta de identificación
• Insertado del paquete
Se requieren materiales pero no se proporcionan
• Temporizador
• Centrífuga
• Analisador de análisis inmunológico de fluorescencia
• Pipeta
• Contenedores para la recogida de muestras
[Instrucciones de uso]
Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia para obtener la información completa.
instrucciones de uso del analizador.
Se permite que el ensayo, la muestra y el amortiguador alcancen la temperatura ambiente (15-30 °C) antes de
las pruebas.
1Encienda el poder del analizador.
2. Saca la tarjeta de identificación e insértala en la ranura de la tarjeta de identificación.
Tipo de acuerdo con las necesidades.
3Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y use lo antes posible.
Los resultados se obtendrán si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.
4Colocar el ensayo en una superficie plana y limpia.
Plasma: Pipeta 5 μL de plasma en el tubo tampón; mezcla bien la muestra y el tampón.
Sangre entera: transferir 7,5 μL de sangre entera al tubo tampón con pipeta; mezclar el
muestra y el pozo tampón.
5Añadir la muestra diluida con una pipeta:
El tiempo de prueba se calcula en función de la cantidad de tiempo de prueba.
6Los resultados de los ensayos deben interpretarse a los 15 minutos con el uso de fluorescencia.
El analizador de análisis inmunológico.
Atención: Existen diferentes modos de ensayo del analizador de inmunoensayo de fluorescencia.
La diferencia entre ellos es que la incubación del casete de ensayo está fuera o dentro del analizador.
Seleccione el modo de ensayo correspondiente y confirme el tipo de muestra.
el analizador para obtener información detallada sobre el funcionamiento.
El operador debe consultar el Manual de usuario del analizador de inmunoassay de fluorescencia antes de usarlo y
familiarizarse con los procesos y los procedimientos de control de calidad.
[Interpretación de los resultados]
Los resultados son leídos por el analizador de fluorescencia.
El resultado de las pruebas para el D-dimero se calcula mediante un analizador de inmunoensayo de fluorescencia y
Para obtener más información, consulte el manual de usuario de
Analisador de análisis inmunológico de fluorescencia.
El rango de linealidad del ensayo D-dimero es de 0,1 a 10 mg/l.