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Detalles de los productos

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Prueba de la enfermedad infecciosa
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Inmunoensayo cromatográfico rápido para antígenos de SARS-CoV-2 y de influenza A B en pruebas de enfermedades infecciosas por hisopo

Inmunoensayo cromatográfico rápido para antígenos de SARS-CoV-2 y de influenza A B en pruebas de enfermedades infecciosas por hisopo

Inmunoensayo cromatográfico rápido para antígenos de SARS-CoV-2 y de influenza A B en pruebas de enfermedades infecciosas por hisopo

Nombre De La Marca: ALLTEST
Número De Modelo: RA1011702
Cuota De Producción: N / A
Precio: negotiable
Condiciones De Pago: En fábrica
Capacidad De Suministro: 2000mg/month
Información detallada
Descripción del producto
Información detallada
Sample Type:
human nasal or nasopharyngeal swab.
Formot:
Cassette
Storage:
2-30°C
Cut Off:
See Insert
Shelf Time:
24months
Test Principle:
chromatographic immunoassay
Detalles de empaquetado:
0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube del、 20mg/tube del、 10mg/tube del、 5mg/tube
Capacidad de la fuente:
2000mg/month
Resaltar:

antígeno recombinante

,

antígeno de la proteína

Descripción del producto
La prueba rápida de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza es una prueba cromatográfica rápida
Immunoensayo para la detección cualitativa de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2,
Influenza A y Influenza B nucleoproteínas presentes en el flujo nasal o
Muestra nasofaríngea.
Solo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
[Uso previsto]
La prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (Swab) es una
Imunología cromatográfica rápida para la detección cualitativa del SARS-CoV-2
Proteína nucleocapsida, antígenos del virus de la influenza A y de la influenza B
muestras de hisopos nasofaríngeos de individuos con sospecha de SARS-CoV-2/
Infección por gripe en combinación con la presentación clínica y los resultados de otros estudios clínicos
pruebas de laboratorio.
Los resultados son para la detección de la proteína nucleocapsida del SARS-CoV-2 y la influenza.
Los antígenos A+B son generalmente detectables en muestras de las vías respiratorias superiores.
Los resultados positivos indican la presencia de virus
los antígenos, pero la correlación clínica con los antecedentes del paciente y otros diagnósticos
Los resultados positivos no son una regla.
El agente detectado puede causar infección bacteriana o coinfección con otros virus.
No es la causa definitiva de la enfermedad.
Los resultados negativos no excluyen la infección por SARS-CoV-2/Influenza A+B y
No debe utilizarse como base única para el tratamiento o la administración del paciente.
Los resultados negativos deben tratarse como presuntivos y confirmarse con
un ensayo molecular, si es necesario para el tratamiento del paciente.
En el caso de los tratamientos con antibióticos, los medicamentos deben ser considerados en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, su historial y la
presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con el SARS-CoV-2/influenza
A + B. ¿Qué quieres decir?
[RESUMO]
Los nuevos coronavirus pertenecen al género β. El COVID-19 es un virus respiratorio agudo
En general, las personas son susceptibles.
infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; asintomáticos
Las personas infectadas también pueden ser una fuente infecciosa.
Investigación epidemiológica, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7
Las manifestaciones principales incluyen fiebre, fatiga y tos seca.
congestión, secreción nasal, dolor de garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunas
casos.
La gripe (comúnmente conocida como " gripe ") es una infección viral aguda y altamente contagiosa de las personas que padecen de esta enfermedad.
Es una enfermedad contagiosa que se transmite fácilmente a través de la
tos y estornudos de gotas aerosolizadas que contengan virus vivo.1 Influenza
Los brotes de virus de tipo A se producen cada año durante los meses de otoño e invierno.
Los virus de tipo B son más frecuentes que los virus de tipo B y están asociados con enfermedades más graves.
En el caso de las infecciones de tipo B, las epidemias de influenza son generalmente más leves.
El estándar de oro del diagnóstico de laboratorio es el cultivo de células de 14 días con una de
En el caso de los virus de la gripe, los cultivos celulares han demostrado una gran variedad de líneas celulares que pueden apoyar el crecimiento del virus de la gripe.2
La utilidad clínica es limitada, ya que los resultados se obtienen demasiado tarde en el curso clínico para
Reacción en cadena de la transcriptasa polimerasa inversa
(RT-PCR) es un método más reciente que es generalmente más sensible que el cultivo con
En la actualidad, la PCR RT-PCR es muy costosa.
El tratamiento de la tuberculosis es complejo y debe realizarse en laboratorios especializados.
[ PRINCIPIO ]
La prueba rápida combinada de antígeno A+B para el SARS-CoV-2 y la influenza (Swab) es una
Imunología basada en membranas cualitativas para la detección del SARS-CoV-2
Proteína nucleocapsida, nucleoproteínas de la influenza A y de la influenza B en la nariz humana
Anticorpos específicos para el SARS-CoV-2, Influenza A
y Influenza B se recubren por separado en las regiones de la línea de ensayo de la prueba.
la muestra extraída reacciona con el anticuerpo contra el SARS-CoV-2, la influenza A
La mezcla se desplaza hacia arriba en el flujo sanguíneo.
membrana para reaccionar con el anticuerpo contra el SARS-CoV-2, la influenza A y/o
Influenza B en la membrana y generar una, dos o tres líneas de color en el
La presencia de esta línea de color en uno o dos o tres de los ensayos
Para servir de control de procedimiento, una línea de color indica que el resultado es positivo.
siempre aparecerá en la región de control si el ensayo se ha realizado correctamente.
[Reactivos]
La prueba contiene anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A y anti-Influenza B como el
el reactivo de captura, anti-SARS-CoV-2, anti-Influenza A y anti-Influenza B como el
el reactivo de detección.
[Precauciones]
1Este prospecto debe leerse por completo antes de realizar el ensayo.
El incumplimiento de las instrucciones del prospecto puede dar lugar a resultados de ensayo inexactos.
2- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
3No coma, beba ni fume en la zona donde se encuentren las muestras o los kits.
Ya lo he hecho.
4No utilice el ensayo si la bolsa está dañada.
5- Manejar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
Las precauciones establecidas contra los peligros microbiológicos en todo el
recogida, manipulación, almacenamiento y eliminación de muestras de pacientes y equipo usado
el contenido.
6- Lleve ropa de protección, como abrigos de laboratorio, guantes desechables y gafas para ojos.
protección cuando se analizan las muestras.
7Los medios de transporte viral (VTM) pueden afectar al resultado del ensayo, no los guarde.
las muestras en medios de transporte virales; las muestras extraídas para las pruebas de PCR no pueden
se utilizará para el ensayo.
8. Lavarse bien las manos después de manipular.
9Por favor, asegúrese de que se utilice una cantidad adecuada de muestras para la prueba.
Un tamaño de muestra demasiado grande o demasiado pequeño puede provocar desviaciones en los resultados.
10El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con las normas locales.
11La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
[almacenamiento y estabilidad]
Conservar en el envase sellado a temperatura ambiente o refrigerado
(2-30°C). El ensayo es estable hasta la fecha de caducidad impresa en el
El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
no utilizar después de la fecha de caducidad.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba
• Esobinas estériles
• Folleto del producto
• Buffer de extracción
• Tubos y puntas de extracción (opcional)
• Estación de trabajo
• Tarjeta de procedimiento
Materiales requeridos pero no suministrados
• Temporizador
[Recolección, transporte y almacenamiento de muestras]
Colección de muestras de muestras nasales
1Introduzca un hisopo esterilizado de menos de una pulgada (aproximadamente 2 cm) en una fosa nasal (hasta
la resistencia se encuentra en los turbinados).
2Gire el hisopo 5 a 10 veces contra la pared nasal.
repetir el procedimiento de recogida con la segunda fosa nasal.
3. Retire el hisopo estéril; evite el exceso de volumen y la viscosidad nasal alta
la baja.
Muestra de la nariz y la faringe recogida de muestras
1Introduzca un hisopo estéril en la fosa nasal del paciente, llegando a la superficie de la
la nariz y la faringe posterior.
2- Enjuague la superficie de la nariz posterior.
3Retire el hisopo estéril de la cavidad nasal.
Precaución: si el bastón se rompe durante la recogida de la muestra, repetir la muestra.
recogida con un nuevo hisopo.
Transporte y almacenamiento del espécimen
Las muestras deben examinarse lo antes posible después de la recogida.
Si los hisopos no se procesan de inmediato, se recomienda encarecidamente que el hisopos
La muestra se coloca en un tubo de plástico seco, estéril y bien sellado para su almacenamiento.
la muestra de hisopo en estado seco y estéril es estable hasta 24 horas a 2-8 °C.
[Preparación de la muestra]
Sólo se utilizará para el hisopo el tampón de extracción y los tubos incluidos en el kit.
Preparación de la muestra. Para obtener información detallada, consulte la ficha de procedimiento
de extracción de muestras.
1Coloque la muestra del hisopo en el tubo de extracción con el amortiguador de extracción.
el hisopo durante aproximadamente 10 segundos mientras presiona la cabeza contra el
dentro del tubo para liberar el antígeno en el hisopo.
2. Retire el hisopo mientras aprieta la cabeza del hisopo contra el interior de la
El tubo de extracción a medida que se retira para expulsar la mayor cantidad de líquido posible de la
Deseche el hisopo de acuerdo con su eliminación de residuos de riesgo biológico.
el protocolo.
*NOTA: El almacenamiento de la muestra después de la extracción es estable durante 2 horas en la habitación
temperatura o durante 24 horas a 2-8°C.
[Instrucciones de uso]
Permitir que el ensayo, el hisopo de la muestra, el amortiguador y/o los controles lleguen a la habitación
temperatura (15-30°C) antes del ensayo.
1Retire el casete de ensayo de la bolsa de papel sellada y use dentro de una hora.
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza inmediatamente después de la apertura
la bolsa de papel.
2. Invertir el tubo de extracción de la muestra y añadir 3 gotas de la muestra extraída
(aproximadamente 75-100 μL) en el pozo de la muestra (S) y luego encender el temporizador.
3. Espere a que aparezcan las líneas de color. Lea el resultado a los 15 minutos.
Interpretar el resultado después de 20 minutos.
Inmunoensayo cromatográfico rápido para antígenos de SARS-CoV-2 y de influenza A B en pruebas de enfermedades infecciosas por hisopo 0
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pruebas de diagnóstico para la infección  

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