La cinta de prueba CEA (Serum/Plasma) se basa en el inmunoensayo de fluorescencia para el
detección cuantitativa de CEA en suero o plasma para ayudar en el seguimiento de pacientes con cáncer.
[RESUMO]
El antígeno carcinoembrionario (CEA) es un antígeno asociado con el tumor caracterizado como un antígeno de
La glicoproteína oncofetal.1 CEA se expresa en una variedad de neoplasias malignas, en particular
tumores pulmonares o gastrointestinales (por ejemplo, cáncer de colon, cáncer de hígado y cáncer de pulmón).
El CEA se produce normalmente en el tejido intestinal fetal con niveles séricos detectables esencialmente
desapareciendo después del nacimiento.2Por lo tanto, los niveles elevados de AEC pueden tener un valor significativo en
el diagnóstico de carcinomas primarios.
Además de la evaluación cuantitativa, las pruebas CEA desempeñan un papel importante en la
Los resultados clínicos indican que los niveles de CEA pueden servir como
En el caso de los pacientes con cáncer de mama, el aumento de la frecuencia de los síntomas de cáncer de mama es muy importante para determinar los marcadores predictivos en el tratamiento previo y posterior al cáncer.
El CEA puede indicar la recurrencia del tumor 3-36 meses antes de la evidencia clínica de metástasis.
La elevación persistente de la ECA circulante después del tratamiento es un fuerte indicador de una enfermedad oculta.
enfermedades metastásicas y residuales y respuesta terapéutica deficiente.4
[Principio]
La caja de prueba CEA (suero/plasma) detecta la CEA basándose en:
La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestras a
almohadilla absorbente Si la muestra contiene CEA, se adhiere a las microesferas fluorescentes
Entonces el complejo será capturado por la captura
los anticuerpos recubiertos en la membrana de nitrocelulosa (línea de ensayo).
en la muestra se correlaciona con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea T.
De acuerdo con la intensidad de fluorescencia del ensayo y la curva estándar, la concentración
de CEA en la muestra puede calcularseAnálisispara mostrar CEA
concentración en la muestra.
[Reactivos]
La prueba incluye fluorforos recubiertos con anticuerpos monoclonales anti-CEA y anti-CEA.
anticuerpos recubiertos en la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
la bolsa de papel de aluminio está dañada.
3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando una nueva colección de muestras
contenedor para cada muestra obtenida.
4No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.
Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento
Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se analicen las muestras.
5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
9. La cinta de prueba CEA sólo debe utilizarse con el
Analisador por profesionales médicos autorizados.
[almacenamiento y estabilidad]
1El ensayo debe conservarse a 4-30°C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del ensayo de la contaminación.
5No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.
La contaminación del equipo de administración, los recipientes o los reactivos puede dar lugar a falsos
resultados.
[Recolección y preparación de muestras]
Recolección de muestras
Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
las muestras de plasma pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 3 días, para su almacenamiento a largo plazo,
las muestras deben mantenerse a menos de -20 °C.
Lleve las muestras a temperatura ambiente antes de realizar el ensayo.
Evite la congelación y descongelación repetidas
de ejemplares.
EDTA, heparina sódica puede utilizarse como tubo anticoagulante para la recogida de
ejemplar.
Dilución de la muestra / Estabilidad de la muestra
Transfiera 50 μl de suero o plasma al tubo tampón con la micro pipeta.
Cierre el tubo y agite la muestra a mano vigorosamente durante aproximadamente 10
segundos para mezclar la muestra y el búfer de dilución.
Deja que la muestra diluida se homogeneice durante aproximadamente 1 minuto.
Se debe utilizar inmediatamente o conservar hasta 8 horas.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba
• Tubos de recogida de muestras con tampón
• Tarjeta de identificación
• Insertado del paquete
Materiales requeridos pero no suministrados
• Temporizador
• Centrifugadora • Analista de inmunoensayo de fluorescencia
• Pipeta • Contenedores para la recogida de muestras
[Instrucciones de uso]
Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoensayo de fluorescencia para el
instrucciones completas sobre el uso del ensayo.
Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-
30°C) antes del ensayo.
1. Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según sea necesario, seleccione
Modo de prueba rápida.
2Saca la tarjeta de identificación e insértala en la ranura de la tarjeta de identificación del analizador.
3. pipetear 50 μl de suero o plasma en el tubo tampón, mezclar la muestra y
Buffer bien.
4. Pipetear 75 μl de muestra diluida en el pozo de muestreo del cassette.
al mismo tiempo.
5Existen dos modos de prueba para el analizador de inmunoensayo de fluorescencia.
Modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.
Para más detalles, el analizador de fluorescencia.
Modo de ensayo rápido: después de 15 minutos de añadir la muestra, se inserta el casete de ensayo en
en el analizador haga clic en QUICK TEST, complete la información de prueba y haga clic en "NUEVO TEST"
El analizador dará automáticamente el resultado de la prueba después de unos segundos.
Modo de ensayo estándar: se inserta el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de
para añadir muestra, haga clic en STANDARD TEST, complete la información del ensayo y haga clic en "NUEVO
TEST" al mismo tiempo. El analizador automáticamente contará 15 minutos.
la cuenta regresiva, el analizador dará el resultado de una vez.
[Interpretación de los resultados]
Los resultados son leídos por el analizador de fluorescencia.
El resultado de las pruebas de CEA se calcula mediante inmunosíntesis por fluorescencia.
Para obtener más información, consulte el apartado
el manual de usuario del analizador de inmunoensayo de fluorescencia.
El rango de linealidad de CEA es de 1 a 500 ng/mL.