La cinta de prueba de β-hCG está destinada a la determinación cuantitativa de la gonadotropina coriónica humana β (β-hCG) en muestras como ayuda en el diagnóstico del embarazo.
[RESUMO]
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una glicoproteína hormona producida por el
En el embarazo normal, se puede detectar hCG
en suero o plasma desde los 7 a 10 días posteriores a la concepción.1,2,3,4 Es heterodimérico,
con una subunidad α (alfa) idéntica a la de la hormona luteinizante (LH), estimulante del folículo
hormona (FSH), hormona estimulante de la tiroides (TSH) y subunidad β (beta) que es única
Este procedimiento se emplea para garantizar que las pruebas no dan falsos positivos
Las dos últimas están siempre presentes en niveles diferentes en el cuerpo.
La presencia de hCG casi siempre indica un embarazo.)
La gonadotropina coriónica humana (hCG) es una hormona producida por la placenta después de
la implantación.5,6 La presencia de hCG se detecta en algunas pruebas de embarazo (hCG
Algunos tumores cancerosos producen esta hormona; por lo tanto,
niveles elevados medidos cuando la paciente no está embarazada pueden conducir a un cáncer
Sin embargo, no se sabe si el riesgo de padecer síndromes paraneoplásicas es muy elevado.
El estudio de la evolución de la producción de carcinógenos en los animales se ha centrado principalmente en la determinación de si esta producción es una causa contribuyente o un efecto de la carcinogénesis.
el análogo pituitario de la hCG, conocida como hormona luteinizante (LH), se produce en la hipófisis
glándula de hombres y mujeres de todas las edades.5,7 Estas pruebas emplean un anticuerpo monoclonal,
que es específica de la β-subunidad de la hCG (β-hCG).
La cinta de prueba de β-hCG es una prueba que detecta cuantitativamente el nivel de β-hCG
La prueba utiliza una combinación de anticuerpos.
incluido un anticuerpo monoclonal anti-β-HCG para detectar selectivamente los niveles elevados de β-HCG.
El nivel mínimo de detección es de 2mIU/ml.
[Principio]
La cinta de prueba de β-hCG (sangre entera/suero/plasma) se basa en
Immunoensayo de fluorescencia para la detección de gonadotropina coriónica β-humana en
Sangre entera, suero o plasma para evaluar el embarazo en las mujeres.
Si la muestra contiene β-hCG, se
Los anticuerpos anti-β-hCG se unen a las microesferas fluorescentes conjugadas.
el complejo será capturado por los anticuerpos de captura recubiertos en la nitrocelulosa
La concentración de β-hCG en la muestra se correlaciona linealmente
con la intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea T.
intensidad de fluorescencia del ensayo y curva estándar, la concentración de β-hCG en el
La muestra puede ser calculada por el analizador para mostrar la concentración de β-hCG en la muestra.
[Reactivos]
El ensayo contiene fluoróforos conjugados de anticuerpos anti-β-hCG y reactivos de captura
cubierto en la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
la bolsa de papel de aluminio está dañada.
3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras utilizando una nueva colección de muestras
contenedor para cada muestra obtenida.
4No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.
Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento
Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se
- ¿Qué es eso?
5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
9La cinta de prueba de β-hCG sólo debe utilizarse con el analizador por
profesionales médicos autorizados.
[almacenamiento y estabilidad]
1El kit debe conservarse a 4-30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
Si se encuentra evidencia de contaminación microbiana o precipitación.
La contaminación del equipo de administración, los recipientes o los reactivos puede dar lugar a falsos
resultados.
[Recolección y preparación de muestras]
Preparación
1. Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes se llevan a la habitación
temperatura ((15-30°C). Solución tampón fría o condensación de humedad en la membrana
puede dar lugar a resultados no válidos de las pruebas.
2Saque un tubo con solución tampón del kit. Documente el nombre o la identificación del paciente.
Manejo de las muestras
1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
Las muestras pueden almacenarse a 2-8°C durante un máximo de 1 día, para almacenamiento a largo plazo, las muestras
La sangre entera recogida por punción venosa debe almacenarse a una temperatura inferior a -20°C.
2-8°C si el ensayo se va a utilizar en el plazo de 1 día a partir de la recogida.
ejemplares.
3. Las muestras deben ser llevadas a temperatura ambiente antes de la prueba.
Evite la congelación y descongelación repetidas
de ejemplares.
4. EDTA K2, heparina sódica, citrato sódico y oxalato de potasio pueden utilizarse como
tubo anticoagulante para recoger la muestra de sangre.
Dilución de la muestra
1La muestra (15 μl de sangre entera/suero/plasma) puede añadirse directamente con el
pipeta en el tampón.
2Cierre el tubo y agite la muestra a mano durante aproximadamente 10 segundos para que
la muestra y el amortiguador de dilución se mezclan bien.
3Deje que la muestra diluida se homogeneice durante aproximadamente 1 minuto.
4Es mejor colocar la muestra diluida en una bolsa de hielo y dejar la muestra en la habitación.