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Detalles de los productos

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Equipos de la prueba de immunoensayo de Flourescence
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Detección cuantitativa de la mioglobina CK-MB y cTnI en suero de sangre entera o en un casete de prueba de inmunoensayo por fluorescencia plasmática

Detección cuantitativa de la mioglobina CK-MB y cTnI en suero de sangre entera o en un casete de prueba de inmunoensayo por fluorescencia plasmática

Nombre De La Marca: ALLTEST Novatrend Plus
Número De Modelo: El número de datos de la autoridad competente
Cuota De Producción: N / A
Precio: negotiable
Información detallada
Calificado:
CE
Tipo de producto:
Equipos de prueba de diagnóstico
Tiempo para obtener resultados:
15 minutos.
Aplicación:
Uso en diagnóstico in vitro
Rango de ensayo:
cTnI: 0,1 a 40 ng/ ml / MYO: 5 a 200 ng/ ml / CK-MB: 0,2 a 75 ng/ ml
Tipo:
Equipo de la prueba
Formato:
Casete
El ejemplar:
Sangre entera, suero, plasma
Resaltar:

anticuerpos monoclonales del ratón

,

anticuerpos del mab

Descripción del producto
El casete de prueba de troponina I/ mioglobina/ CK-MB (3 en 1) (Todo
Sangre/Serum/Plasma) está destinado a la determinación cuantitativa in vitro de la función cardíaca humana
Troponina I, mioglobina y CK-MB en sangre entera, suero o plasma como ayuda en la
el diagnóstico de Infarto de Miocardio (IM).
[RESUMO]
La mioglobina (MYO), la creatina cinasa MB (CK-MB) y la troponina cardíaca I (cTnI) se encuentran
La mioglobina es una proteína hemo-
Normalmente se encuentra en el músculo esquelético y cardíaco con un peso molecular de 17,8 kDa.1
La mioglobina se libera rápidamente en la sangre debido a su
El nivel de mioglobina aumenta mensurablemente por encima del valor basal en 2-4 horas.
La dosis máxima se alcanza a las 9 a 12 horas y vuelve a la línea de base en 24 a 36 horas.2,3 CK-MB
es una enzima también presente en el músculo cardíaco, con un peso molecular de 87,0 kDa.4
La creatina cinasa es una molécula dimérica formada por dos subunidades designadas como M y
B, que se combinan para formar tres isoenzimas diferentes, CK-MM, CK-BB y CK-MB.
La CK-MB es la isoenzima de la creatina cinasa más implicada en el metabolismo de la
La liberación de CK-MB en la sangre después de un infarto de miocardio puede ser detectada.
La dosis máxima es de 9 a 30 horas, y vuelve a su nivel normal.
La troponina cardíaca I es una proteína que se encuentra en el sistema
Troponina I es parte de un complejo de tres subunidades
La tropomyosina es un complejo estructural que se compone de troponina T y troponina C.
constituye el componente principal que regula la actividad de la ATPasa sensible al calcio de
Después de ocurrir una lesión cardíaca, la troponina I se administra a los pacientes que han sufrido una lesión cardíaca.
El patrón de liberación de la insulina se produce entre 4 y 6 horas después del inicio del dolor.
La troponina I es similar a la CK-MB, pero mientras que los niveles de CK-MB vuelven a la normalidad después de 72 horas,
La troponina I permanece elevada durante 6 a 10 días, lo que permite una ventana de detección más larga.
para lesiones cardíacas.
La detección combinada de tres marcadores de lesión miocárdica, incluyendo CK-MB, cTnI y
la mioglobina tiene una mayor sensibilidad y especificidad, lo que hace que el diagnóstico sea más preciso.
Para lograr un diagnóstico temprano, un tratamiento temprano, reducir el diagnóstico perdido y el riesgo oportuno
Estratificación de los pacientes.
El casete de prueba de troponina I/ mioglobina/ CK-MB (3 en 1) (Todo
Sangre/Serum/Plasma) es una prueba sencilla que utiliza una combinación de anticuerpos recubiertos con
las partículas y el reactivo de captura para detectar la troponina cardíaca I, la mioglobina y la CK-MB en su totalidad
sangre, suero o plasma.
[Principio]
La caja de prueba FIATESTTM Troponina I/Mioglobina/CK-MB (3 en 1) (Toda la caja)
La sangre/ suero/ plasma) detecta la troponina cardíaca I, la mioglobina y la CK-MB basándose en la
La muestra se mueve a través de la tira de la almohadilla de muestras a
Si la muestra contiene cTnI, mioglobina o CK-MB, se adhiere a la
Entonces el complejo será
La cantidad de anticuerpos de captura capturados por los anticuerpos de captura recubiertos en la membrana de nitrocelulosa (línea de ensayo).
La concentración de cTnI, mioglobina y CK-MB en la muestra se correlaciona con la
intensidad de la señal de fluorescencia capturada en la línea de ensayo.
intensidad de la curva estándar de ensayo y producto, la concentración de cTnI, mioglobina y
CK-MB en la muestra puede ser calculada por el analizador para mostrar cTnI, mioglobina y CK-MB
concentración en la muestra.
[Reactivos]
El kit de ensayo incluye fluoróforos recubiertos con anticuerpos cTnI, anticuerpos recubiertos con mioglobina
fluoróforos, fluoróforos conjugados de anticuerpos CK-MB y reactivos de captura revestidos con
la membrana.
[Precauciones]
1- Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.
2No utilice después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La bolsa de papel laminado está dañada.
3. Evitar la contaminación cruzada de las muestras mediante el uso de un nuevo contenedor de recolección de muestras
para cada muestra obtenida.
4No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras y los análisis.
Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todo el procedimiento y las medidas de seguimiento
Procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
como abrigos de laboratorio, guantes desechables y protección para los ojos cuando se
- ¿Qué es eso?
5No intercambiar ni mezclar reactivos de lotes diferentes.
6La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente los resultados.
7Los materiales de ensayo utilizados deben desecharse de acuerdo con las normas locales.
8Lea el procedimiento completo cuidadosamente antes de realizar cualquier prueba.
9La cinta de prueba FIATESTTM Troponina I/ Mioglobina/ CK-MB (3 en 1) sólo debe
utilizado con el analizador por profesionales médicos autorizados.
[almacenamiento y estabilidad]
1El ensayo debe conservarse a 4-30 °C hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
2El ensayo debe permanecer en la bolsa sellada hasta su uso.
3No se congele.
4Se debe tener cuidado de proteger los componentes del kit de la contaminación.
5No utilizar si hay indicios de contaminación microbiana o precipitación.
La contaminación del equipo de administración, los recipientes o los reactivos puede dar lugar a falsos
resultados.
[Recolección y preparación de muestras]
Preparación
1.Antes de realizar el ensayo, asegúrese de que todos los componentes estén en la habitación
temperatura ((15-30°C). Solución tampón fría o condensación de humedad en la membrana
puede dar lugar a resultados no válidos de las pruebas.
2Saque un tubo con solución tampón del kit. Documente el nombre o la identificación del paciente.
Manejo de muestras
1Recoger la muestra de acuerdo con los procedimientos estándar.
2No deje las muestras a temperatura ambiente durante períodos prolongados.
Las muestras pueden almacenarse a 2-8 °C durante un máximo de 1 día, para almacenamiento a largo plazo, las muestras
La sangre entera recolectada por punción venosa debe almacenarse.
No congele la sangre entera.
La sangre entera recolectada por medio de un palo de dedo debe analizarse inmediatamente.
3.Llevar las muestras a temperatura ambiente antes del ensayo.
Evite la congelación y descongelación repetidas
de ejemplares.
4.EDTA K2, heparina de sodio, citrato de sodio y potasio oxalato se pueden utilizar como los
tubo anticoagulante para recoger la muestra de sangre.
Dilución de la muestra
1La muestra (75 μl de suero/plasma/sangre entera) puede añadirse directamente con el
micro pipeta en el tampón.
2Cierre el tubo y agite la muestra a mano durante aproximadamente 10 segundos para que la muestra
y mezclar bien el tampón de dilución.
3Dejar homogeneizar la muestra diluida durante aproximadamente 1 minuto.
4Es mejor colocar la muestra diluida en una bolsa de hielo y dejarla en el cuarto.
temperatura durante no más de 2 horas.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
• Cásetes de prueba • Tubos de recolección de muestras con búfer
• Tarjeta de identificación
• Insertado del paquete
Se requieren materiales pero no se proporcionan
• Temporizador
• Centrífuga
• Pipeta
[Instrucciones de uso]
Consulte el Manual de operación del analizador de inmunoanálisis de fluorescencia FIATESTTM para el
las instrucciones completas sobre el uso del ensayo.
la temperatura.
Permitir que el ensayo, la muestra, el amortiguador y/o los controles alcancen la temperatura ambiente
(15-30 °C) antes del ensayo.
1. Encienda la fuente de alimentación del analizador. Luego, según sea necesario, seleccione
Modo de prueba rápida.
2Saca la tarjeta de identificación e inserta en el puerto del analizador.
3.Serum/plasma: transferir 75 μL de suero/plasma al tubo tampón, mezclar la muestra
y el pozo amortiguador.
Sangre entera: transferir 75 μL de sangre entera en el tubo tampón con pipeta; mezclar el
muestra y el pozo tampón.
4.Agregar la muestra diluida con una pipeta: pipeta 75 μL de muestra diluida en la muestra
Empieza el temporizador al mismo tiempo.
5Hay dos modos de ensayo para el analizador de inmunoensayo de fluorescencia FIATESTTM,
Modo de prueba estándar y modo de prueba rápida.
FIATESTTM Fluorescence Immunoassay Analyzer para más detalles.
Modo de ensayo rápido: se inserta el casete de ensayo en el analizador 15 minutos después de la toma de la muestra
aplicación y haga clic en "Nueva prueba", el analizador dará automáticamente el resultado de la prueba después
Unos segundos.
Modo de ensayo estándar: se inserta el casete de ensayo en el analizador inmediatamente después de
aplicación de la muestra, haga clic en "Nueva prueba" al mismo tiempo, el analizador automáticamente
Después de la cuenta regresiva, el analizador dará el resultado de inmediato.
[Interpretación de los resultados]
Los resultados son leídos por el analizador de análisis inmunológico de fluorescencia FIATESTTM.
El resultado de las pruebas de cTnI, mioglobina y CK-MB se calcula
Para obtener información adicional, utilice el analizador de fluorescencia y muestre el resultado en la pantalla.
Para más información, consulte el manual del usuario de Fluorescence Immunoassay.
El analizador.
El rango de linealidad de la prueba cTnI es de 0,1-40 ng/mL.
El rango de linealidad de la prueba de mioglobina es de 5 a 200 ng/mL.
El rango de linealidad de CK-MB es de 0,2-75 ng/mL.