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Pruebas de enfermedades infecciosas Detección rápida de Clostridium difficile en heces

Nombre De La Marca:	ALLTEST
Número De Modelo:	ICD-637
Cuota De Producción:	N / A
Precio:	negotiable
Condiciones De Pago:	En fábrica
Capacidad De Suministro:	2000ml/month

Información detallada

Descripción del producto

Información detallada

Certificación:

Características:

Precisión, precisión y alta sensibilidad

Tamaño del kit:

1/10 de tonelada

Muestra:

Heces

Temperatura de almacenamiento:

2-30°C

Detalles de empaquetado:

0.5mg/tube 1mg/tube, 2mg/tube、 30mg/tube del、 20mg/tube del、 10mg/tube del、 5mg/tube

Capacidad de la fuente:

2000ml/month

Resaltar:

anticuerpos policlonales

producción policlonal del anticuerpo

Descripción del producto

Una prueba diagnóstica rápida para la detección de Clostridium difficile GDH, Toxina A y

Los antígenos de la toxina B en las heces humanas.

Solo para uso profesional in vitro.

[Uso previsto]

La prueba rápida combinada de Clostridium difficile GDH + Toxina A + Toxina B (feces) es una

Imunodiagnóstico cromatográfico rápido para la detección cualitativa de Clostridium

GDH, Toxina A y Toxina B en las heces humanas.

[RESUMO]

El Clostridium difficile es una bacteria anaerobia que actúa como patógeno oportunista:

crece en el intestino cuando la flora normal ha sido alterada por el tratamiento con

antibióticos.1Las cepas toxinogénicas de Clostridium difficile causan infecciones por

de diarrea leve a colitis pseudomembranosa, lo que puede conducir a la muerte.

La enfermedad es causada por dos toxinas producidas por cepas toxinogénicas de C. difficile:

Toxina A (enterotoxina que daña los tejidos) y Toxina B (citotoxina).

El papel potencial de la toxina B en la producción de toxinas A y B, mientras que otras toxinas producen sólo la Toxina B.

En la actualidad, el uso de una tercera toxina (binaria) en la patogenicidad sigue siendo objeto de debate.3

El uso de la glutamato deshidrogenasa (GDH) como marcador de antígeno de C. difficile

Se ha demostrado que la proliferación es muy eficaz porque todas las cepas producen un alto

cantidad de esta enzima.4, 5

El ensayo rápido combinado de Clostridium difficile GDH+ Toxina A + Toxina B permite la

detección de GDH, Toxina A y Toxina B específicas de C. difficile en la muestra fecal.

[Principio]

La prueba rápida de Clostridium difficile detecta tres antígenos distintos en muestras fecales

para C. difficile, a saber, GDH, Toxina A y Toxina B en tres tiras de ensayo diferentes en una

prueba única, detectando así simultáneamente tres antígenos específicos de Clostridium

es difícil.

Para las pruebas de GDH específicas de C. difficile

La membrana se recubre con anticuerpos anti-C.diff. GDH en la región de la línea de ensayo.

Durante el ensayo, la muestra reacciona con la partícula recubierta con GDH anti-C.diff

La mezcla migra hacia arriba en la membrana cromatográficamente

acción capilar para reaccionar con el anticuerpo anti-C.diff GDH en la membrana y

generar una línea de color.

Pruebas para la Toxina A específica de C. difficile

La membrana se recubre con anti-C. dif Toxina de un anticuerpo en la línea de prueba

Durante el ensayo, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anti-C.diff.

La toxina A es un anticuerpo que migra hacia arriba en la membrana.

se ha producido por cromatografía por acción capilar para reaccionar con anticuerpos de Toxina C.diff A en

la membrana y generar una línea de color.

la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un

resultado negativo.

Pruebas de Toxina B específica de C. difficile

La membrana se recubre con anticuerpos anti-C.diff Toxina B en la línea de ensayo

Durante el ensayo, la muestra reacciona con la partícula recubierta con anti-C.diff.

El anticuerpo de la toxina B. La mezcla migra hacia arriba en la membrana

cromatográficamente por acción capilar para reaccionar con el anticuerpo anti-C.diff Toxina B

La presencia de esta línea de color en la membrana

la región de la línea de ensayo indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un

resultado negativo.

Para servir como un control de procedimiento, una línea de color siempre aparecerá en el control

región de línea de las tres tiras de ensayo, indicando que el volumen adecuado de

se ha añadido una muestra y se ha producido un desprendimiento de membrana.

[Reactivos]

El ensayo contiene anti-Clostridium difficile GDH, anti-Clostridium difficile Toxina A

y anti-Clostridium difficile y partículas recubiertas con anticuerpos de Toxina B y anti-Clostridium

Difícil GDH, Toxina A y Toxina B de Clostridium difficile

anticuerpos recubiertos en la membrana.

[Precauciones]

Le rogamos que lea toda la información contenida en este prospecto antes de realizar el tratamiento.

prueba.

• Sólo para uso profesional de diagnóstico in vitro.

• No utilice después de la fecha de caducidad.

• Conservar en un lugar seco a 2-30 °C, evitando zonas con exceso de humedad.

si el envase de papel está dañado o ha sido abierto, no lo use.

• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.

• Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.

las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y

seguir los procedimientos normalizados para la eliminación adecuada de las muestras.

• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.

• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.

• Lavarse bien las manos antes y después de manipularlos.

• Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto deberá ser

informado al fabricante y a la autoridad competente.

• Utilizar el ensayo una sola vez.

girar el ensayo al revés.

• Mantener fuera del alcance de los niños.

• El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el

el paquete.

• Los componentes proporcionados en el kit están aprobados para su uso en Clostridium difficile.

No utilice ningún otro producto comercial.

Componente del kit.

[almacenamiento y estabilidad]

El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30 °C).

El ensayo debe realizarse con una temperatura de hasta 30 °C, estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.

NO congele, no utilice más allá de la fecha de uso.

fecha de caducidad.

Nota: Se recomienda utilizar el ensayo en el plazo de una hora después de retirarlo del papel

En el bolso.

[Recolección y preparación de muestras]

• La muestra fecal debe recogerse en un recipiente limpio, seco e impermeable

que no contengan detergentes, conservantes o medios de transporte.

• No es necesaria ninguna restricción dietética antes de utilizar el Clostridium difficile GDH.

+Toxina A +Toxina B Combo Prueba Rápida

• Lleve los reactivos necesarios y la muestra fecal a temperatura ambiente antes de

el uso.

• Si se van a enviar ejemplares, éstos deben estar envasados de acuerdo con las normas locales de seguridad y seguridad.

las normas relativas al transporte de agentes etiológicos.

[MATERIAL]

Materiales proporcionados

• Tazas de ensayo (con búfer de dilución)

• Insertado del paquete

• Las goteras

Se requieren materiales pero no se proporcionan

• Temporizador

• Centrífuga

• Contenedor de muestras

• Pipeta

[Instrucciones de uso]

Antes de realizar el ensayo, permitir que el ensayo y la muestra lleguen a la habitación

Cuando el producto se encuentra a una temperatura de 15 a 30 °C, se deben tomar muestras de heces después de

las instrucciones a continuación.

1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.

2. Recoger muestras fecales:

Recolectar una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en una muestra limpia y seca

Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza

Las muestras recogidas podrán almacenarse durante 3 días en

Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben

mantenidos por debajo de -20°C.

3. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.

Para obtener los mejores resultados, el medicamento debe ser retirado de la bolsa de papel y utilizado lo antes posible.

si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.

4Procesar muestras fecales:

• Para especímenes sólidos:

Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y saque la muestra

el aplicador.

En el caso de las muestras que no se hayan recogido en el laboratorio, se utilizará el aplicador de recolección de muestras.

No extraiga la muestra fecal.

• Para muestras líquidas:

Mantenga el gotero vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2 gotas

de la muestra líquida (aproximadamente 80 μL) en el vaso de ensayo que contiene el

el amortiguador de dilución.

5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar el

- ¿ Qué pasa?

6Agitar la taza de ensayo durante unos 10-15 segundos para mezclar bien.

reacción durante 2 minutos.

7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.

8Coloque la taza de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la taza desde arriba

a la parte inferior y poner en marcha el temporizador.

Nota: Mantenga la copa de ensayo en posición vertical durante el desarrollo del ensayo.

la copa de ensayo al revés.

9. Lea los resultados a los 10 minutos. No lea los resultados después de los 20 minutos.

Nota: Si la muestra no migra (presencia de partículas), abrir un nuevo ensayo

vaso, repetir el paso 4 y centrifugar la muestra diluida contenida en el vaso

con un tubo limpio. Pipetear 1-1,5 ml de supernatante, dispensar en la copa de ensayo y

volver a introducir el aplicador de recogida de muestras en la taza de ensayo y apretar la tapa.

Continúe desde el paso 7-8 en adelante en las instrucciones de uso anteriores e inicie el tratamiento con

Tiempo de espera

Las etiquetas:

Casete rápido combinado de la prueba A/B y H1N1 de la gripe de Convemient (la esponja/nasales aspira) con el certificado del CE

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