El Norovirus Rapid Test (Feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para
la detección cualitativa del norovirus en muestras fecales humanas para ayudar en la detección de
el diagnóstico de infección por norovirus.
[RESUMO]
Los norovirus (NoV) son un grupo genéticamente diverso de ARN de cadena única,
Virus no envueltos pertenecientes a la familia de los caliciviridae. 1
Los norovirus son una de las principales causas de gastroenteritis aguda en todo el mundo, causando a menudo
En el caso de las enfermedades de origen humano, las enfermedades de origen humano son las más frecuentes.
La transmisión se produce cuando hay menos de diez partículas capaces de causar una infección.
mediante la ingestión de alimentos y agua contaminados y la transmisión de persona a persona.
La transmisión es predominantemente fecal-oral, pero puede transmitirse por el aire debido a:
aerosolisation del vómito, que normalmente contiene abundante virus infeccioso
Los brotes pueden implicar varias vías de transmisión.
aguda, generalmente leve, aunque ha causado muertes entre los ancianos frágiles, y
Los casos pueden presentar un período de incubación de 24 a 48 horas, aunque los casos pueden presentar un período de incubación de más de 24 horas.
se producen dentro de las 12 horas de exposición.2
Los síntomas de la enfermedad por norovirus suelen incluir náuseas, vómitos, diarrea,
Algunas veces las personas también tienen un grado bajo de
fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares y una sensación general de cansancio.
En la mayoría de los casos, la enfermedad comienza repentinamente y la persona infectada puede sentirse muy enferma.
En los pacientes que presentan la enfermedad, la enfermedad es autolimitante con síntomas que duran aproximadamente 1 o 2 días.
En general, los niños experimentan más vómitos que los adultos.2, 3
El Norovirus Rapid Test (Feces) es un análisis inmunológico cromatográfico rápido para
la detección cualitativa del norovirus en muestras de heces humanas, proporcionando resultados
La prueba utiliza anticuerpos específicos para el adenovirus para seleccionar
detectar norovirus a partir de muestras de heces humanas.
[Principio]
El Norovirus Rapid Test (Feces) es un análisis inmunológico de flujo lateral cualitativo para
El ensayo utiliza el genogrupo 1 y el genogrupo 2
Los anticuerpos monoclonales específicos del genogrupo 2 revestidos en la membrana de ensayo.
Durante la prueba, la muestra de heces reacciona con los anticuerpos conjugados.
La mezcla migra hacia arriba en la membrana por cromatografía por vía capilar.
acción para reaccionar con los anticuerpos de los genogrupos 1 y 2 en la membrana y
genera una línea de color a nivel de la línea T. La presencia de una línea de color en
La región T indica un resultado positivo para el genogrupo 1 y/ o el genogrupo 2, mientras que su
Para servir de control de procedimiento, una prueba de color se utiliza para determinar si el resultado es negativo.
En la zona de reacción de control (C) aparecerá siempre una línea que indique que la reacción es correcta.
se ha añadido el volumen de la muestra y se ha producido el desgaste de la membrana.
[Reactivos]
La prueba contiene anticuerpos monoclonales del norovirus del genogrupo 1 y del genogrupo 2
las partículas revestidas y el norovirus monoclonal del genogrupo 1 y del genogrupo 2
anticuerpos recubiertos en la membrana
[Precauciones]
Le rogamos que lea toda la información contenida en este prospecto antes de realizar el tratamiento.
prueba.
• Sólo para uso profesional.
• No utilice después de la fecha de caducidad.
• Conservar en un lugar seco a 2-30°C, evitando zonas con exceso de humedad.
si el envase de papel está dañado o ha sido abierto, no lo use.
• No coma, beba ni fume en el área donde se manipulan las muestras o los kits.
• Tratar todas las muestras como si contenieran agentes infecciosos.
las precauciones contra los peligros microbiológicos durante todos los procedimientos y
seguir los procedimientos normalizados para la eliminación adecuada de las muestras.
• Use ropa de protección como abrigos de laboratorio, guantes desechables y ojos.
protección cuando se analizan las muestras.
• El ensayo utilizado debe desecharse de acuerdo con la normativa local.
• La humedad y la temperatura pueden afectar negativamente a los resultados.
• Lavarse bien las manos antes y después de manipularlos.
• Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el producto deberá ser
informado al fabricante y a la autoridad competente.
• Utilizar el ensayo una sola vez.
girar el ensayo al revés.
• El kit no debe congelarse ni utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en el
el paquete.
• Los componentes suministrados en el kit están aprobados para su uso en Norovirus Rapid
No utilice ningún otro componente comercial del kit.
[almacenamiento y estabilidad]
El kit puede almacenarse a temperatura ambiente o refrigerado (2-30°C).
El ensayo debe realizarse con una temperatura de hasta 30 °C, estable hasta la fecha de caducidad impresa en la bolsa sellada.
NO congele, no utilice más allá de la fecha de uso.
fecha de caducidad.
NOTA: Se recomienda utilizar el ensayo en el plazo de una hora después de retirarlo del papel
En el bolso.
[Recolección y preparación de muestras]
• La muestra fecal debe recogerse en un recipiente limpio, seco e impermeable
que no contengan detergentes, conservantes o medios de transporte.
• No es necesaria ninguna restricción dietética antes de utilizar la prueba rápida de norovirus.
• Lleve la muestra de reactivos y heces necesaria a temperatura ambiente antes de
el uso.
• Si se van a enviar ejemplares, éstos deben estar envasados de acuerdo con las normas locales de seguridad y seguridad.
las normas relativas al transporte de agentes etiológicos.
[MATERIALES]
Materiales proporcionados
Tazas de prueba (con búfer de dilución)
Insertado del envase
Goteadores
Se requieren materiales pero no se proporcionan
Temporizador
Centrifugadora
Contenedor de muestras
Pipeta
[Instrucciones de uso]
Antes de realizar el ensayo, permitir que el ensayo y la muestra lleguen a la habitación
Cuando el producto se encuentra a una temperatura de 15 a 30 °C, se deben tomar muestras de heces después de
las instrucciones a continuación.
1Lavarse las manos con jabón y enjuagar con agua limpia.
2. Recoger muestras fecales:
Recolectar una cantidad suficiente de heces (1-2 ml o 1-2 g) en una muestra limpia y seca
Los mejores resultados se obtendrán si el ensayo se realiza
Las muestras recogidas podrán almacenarse durante 3 días en
Para el almacenamiento a largo plazo, las muestras deben
mantenidos por debajo de -20°C.
3. Lleve la bolsa a temperatura ambiente antes de abrirla.
Para obtener los mejores resultados, el medicamento debe ser retirado de la bolsa de papel y utilizado lo antes posible.
si el ensayo se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de papel.
4Procesar muestras fecales:
• Para especímenes sólidos:
Desenrosque la tapa de la taza de ensayo y saque la muestra
el aplicador.
En el caso de las muestras que no se hayan recogido en el laboratorio, el aplicador de recogida de muestras debe introducirse al azar en la muestra fecal.
por lo menos 3 sitios diferentes para recoger aproximadamente 50 mg de heces (equivalente
No recoger la muestra fecal.
• Para muestras líquidas:
Mantenga el gotero vertical, aspire las muestras fecales y luego transfiera 2
gotas de la muestra líquida (aproximadamente 50 μL) en la taza de ensayo
que contiene el tampón de dilución.
5Insertar el aplicador de recogida de muestras de nuevo en la taza de ensayo y apretar el
- ¿ Qué pasa?
6Agitar la taza de ensayo durante unos 10-15 segundos para mezclar bien.
reacción durante 2 minutos.
7Retire la banda de plástico límite de la taza de ensayo.
8Coloque la taza de ensayo en una superficie limpia y plana, presione el cuerpo de la taza desde la parte superior hasta
la parte inferior y poner en marcha el temporizador.
NOTA: Mantenga la taza de ensayo en posición vertical durante el desarrollo del ensayo.
la copa de ensayo al revés.
9- Lea los resultados a los 15 minutos. No lea los resultados después de los 20 minutos.
NOTA: Si la muestra no migra (presencia de partículas), abrir un nuevo ensayo
copa, repetir el paso 4 y centrifugar la muestra diluida contenida en la copa de ensayo con
un tubo limpio. Pipeta 1-1,5 ml de supernatante, distribuye en la taza de ensayo e inserta
el aplicador de recogida de muestras de nuevo en el recipiente de ensayo y apretar el tapón.
Continúe desde el paso 7-8 en adelante en las instrucciones de uso anteriores y inicie el temporizador.