Recomendaciones en aplicaciones y limitaciones de las pruebas del anticuerpo COVID-19

La asociación americana para la química clínica ha publicado recomendaciones actualizadas en las pruebas del anticuerpo del coronavirus para los profesionales de la atención sanitaria, con el objetivo de asegurarse de que estas pruebas continúan siendo utilizadas eficazmente para manejar los pacientes COVID-19 y el guardapolvo pandémico.

A lo largo del pandémico, las pruebas del anticuerpo del coronavirus han presentado laboratorios y proveedores de asistencia sanitaria clínicos con desafíos numerosos. Solamente 64 de las 200 pruebas del anticuerpo en el mercado tienen autorizaciones del uso de la emergencia del FDA (EUAs), e incluso las pruebas autorizadas tienen características de funcionamiento diversas, haciéndolo difícil para que los laboratorios seleccionen pruebas y las validen. Como los investigadores aprenden que más sobre la inmunorespuesta del cuerpo al virus - y mientras que más personas consiguen vacunadas - las nuevas preguntas se han presentado sobre para qué pruebas del anticuerpo del coronavirus debe y no debe ser utilizado. El funcionamiento de estas pruebas también es afectado por factores tales como el predominio del virus en una población dada, que complica la interpretación del resultado. Y aunque varias organizaciones profesionales han publicado instrucciones interinas en el anticuerpo del coronavirus que probaba, ninguna dirección hasta la fecha ha abordado a fondo todos estos problemas.

Para llenar este hueco, los expertos clínicos del laboratorio de AACC han desarrollado recomendaciones completas en cómo ejecutar apropiadamente pruebas del anticuerpo del coronavirus. Esta dirección proporciona la comprensión más actual de cuando estas pruebas deben ser utilizadas, acentuando notablemente que las pruebas del anticuerpo no pueden evaluar si los pacientes están respondiendo a la vacuna COVID-19. Junto a pruebas moleculares del coronavirus, las pruebas del anticuerpo pueden ayudar en la diagnosis de COVID-19, y la dirección recomienda particularmente esta combinación de pruebas para diagnosticar el síndrome inflamatorio en niños, una complicación rara pero seria del multisistema asociada a la enfermedad. Otras aplicaciones para las pruebas del anticuerpo incluyen la identificación de los donantes potenciales de plasma convaleciente - un tratamiento para COVID-19 - y la determinación del predominio del coronavirus en la población, aunque la dirección advierte que estas pruebas pudieron subestimar estos últimos.

Otro punto culminante de la dirección es que provee de la información actualizada en las características de las pruebas del anticuerpo EUAs, junto con un acercamiento sistemático que los laboratorios clínicos pueden utilizar para validar el funcionamiento de estas pruebas. La dirección también explica cómo interpretar resultados de la prueba en diversos escenarios comunes, y da ejemplos de cómo divulgar claramente estos resultados de modo que los clínicos consigan la información que necesitan proporcionar cuidado de calidad a los pacientes COVID-19.

“Este documento apunta proporcionar una referencia completa para los profesionales del laboratorio y los trabajadores de la atención sanitaria para ejecutar apropiadamente los análisis serológicos SARS-CoV-2 en el laboratorio clínico y para interpretar resultados de la prueba durante este pandémico,” como progresa el pandémico, los “profesionales clínicos del laboratorio, en colaboración con sus colegas clínicos, continuarán jugando un papel imprescindible en el repaso de la literatura científica de desarrollo y el ajuste de estrategias de prueba al mejor paciente del servicio y necesidades de la salud pública durante este pandémico.”