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Producción interna de medios virales del transporte

March 31, 2021

Producción interna de medios virales del transporte

 

El pandémico COVID-19 ha llevado a una necesidad sin precedente de la prueba de diagnóstico de la transcripción-polimerización en cadena del revés (RT-PCR). El tipo ideal del espécimen se cree actualmente para ser un espécimen nasofaríngeo de la esponja (NP) transportado a un laboratorio molecular de la microbiología en el medio viral del transporte (VTM). Comenzando en marzo de 2020, demanda cada vez mayor para probar llevada a una escasez nacional de esponjas de NP y de VTM que crearon embotellamientos significativos en esfuerzos de prueba en grande.

 

En respuesta a esta escasez en curso, comenzamos la producción de VTM interno en apoyo de la prueba de diagnóstico en nuestra red del hospital. Pues nuestro laboratorio de diagnóstico no fue equipado para la producción el reactivo, nos aprovechamos del espacio y de los personales que vencían disponible al cierre de la división de investigación de nuestro centro médico.

 

Utilizamos una formulación de VTM describimos por la CDC que era simple producir, no requerimos la filtración para la esterilización, y los reactivo usados que estaban disponibles de proveedores comerciales. El funcionamiento de VTM fue evaluado por varias medidas de la garantía de calidad. De acuerdo con valores del umbral del ciclo (CT) de clavar experimentos, encontramos que nuestro VTM apoyó la amplificación altamente constante de la blanco SARS-CoV-2 (coeficiente de   =   2,95% de la variación) usando el análisis en tiempo real de la autorización del uso de la emergencia SARS-CoV-2 de Abbott (EUA) en la plataforma de Abbott m2000.

 

El VTM también fue encontrado para poder compatible con los tipos múltiples de la esponja y, sobre la base de los estudios acelerados de la estabilidad, mantener función por lo menos 4 meses en la temperatura ambiente. Además, hicimos frente a los desafíos logísticos asociados a la producción en grande de VTM en un ajuste de la crisis, incluyendo uso de una planta de fabricación efectuada para la producción del tubo del transporte de VTM.