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July 6, 2021
¡BUENAS NOTICIAS! La prueba rápida del antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) (esponja) desarrollada independientemente por HANGZHOU ALLTEST BIOTECH CO., LTD. ha pasado con éxito la aprobación del und Medizinprodukte (BfArM) de Arzneimittel del für de Bundesinstitut para incorporar la lista blanca significa que la calidad del equipo rápido de la prueba del antígeno de ALLTEST BIOTECH SARS-CoV-2 es reconocida y confiada en altamente por BfArM. Desde entonces, ALLTEST BIOTECH ha obtenido la certificación del CE y la certificación local de la calificación de países importadores relevantes en más de 40 países, y ha ayudado a la prevención y al control epidémicos globales con una gran cantidad de productos COVID-19 y de soluciones de prueba.
Ofertas rápidas de la prueba del antígeno de ALLTEST COVID-19:
Colección de espécimen nasal fácil de la esponja
Resultados rápidos en tiempo del análisis de 15 minutos
Visualmente interpretación fácil
Operación simple, ningún equipo requerido
Alta exactitud
La prueba ha sido evaluada y aprobada por un laboratorio reputable de Alemania:
Resultados clínicos del estudio (muestras positivas >100; muestras negativas >100):
1. Resultados analíticos con la correlación a los Ct-valores de las muestras positivas:
| Valor del Ct | No. de muestras | No. de muestras rápidas positivas verdaderas de la prueba | No. de muestras rápidas de la prueba del falso negativo | Sensibilidad de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (ci) |
| ≤30 | 82 | 81 | 1 | 98,8% (93-100) |
| ≤32 | 106 | 101 | 5 | 95,3% (89-98) |
2. Resultados analíticos con la correlación a los Ct-valores de las muestras negativas:
| No. de muestras | No. de muestras rápidas negativas verdaderas de la prueba | No. de muestras rápidas de la prueba del falso positivo | Sensibilidad de la prueba rápida del antígeno SARS-CoV-2 (ci) |
| 100 | 100 | 0 | 100% (96-100), ci de Wilson el 95%: 96-100% |
El producto ha sido obtención whitelisted por otros países europeos antes, y la adquisición de la calificación whitelisting alemana marca que el producto se ha reconocido de nuevo. Como la situación epidémica actual en el país y en el extranjero sigue siendo muy severo, ALLTEST BIOTECH continuará ayudando a la prueba rápida del nuevo virus del coronavirus y contribuyendo a la lucha contra la epidemia COVID-19.
