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September 23, 2021
Las opciones de prueba SARS-CoV-2 que defienden para la infección activa de la enfermedad o del pasado se han ampliado rápidamente durante los meses últimos. Mientras que las instituciones hacen directrices a mano sobre pruebas de diagnóstico óptimas de la reacción en cadena de polimerasa (polimerización en cadena) y pruebas del anticuerpo de la serología, algunos laboratorios han estado desarrollando su propia prueba y resultado que divulgaban algoritmos.
Desde la primera autorización del uso de la emergencia de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) de las pruebas del anticuerpo en marzo, los desarrolladores han respondido en los números elevados, incitando el FDA, otras entidades federales, y organizaciones para publicar la dirección completa en las aplicaciones para la prueba serológica. AACC, en sus recomendaciones en la prueba del anticuerpo SARS-CoV-2, cubre la utilidad, el funcionamiento, y las limitaciones de estos análisis, y qué él debe y no debe para ser utilizada para en manejar COVID-19, la enfermedad causada por el nuevo coronavirus. La “prueba de la serología es complementaria a la prueba de diagnóstico molecular en el manejo del pandémico COVID-19. Puede desempeñar un papel importante en la determinación del predominio de la enfermedad y puede apoyar esfuerzos epidemiológicos tales como trazo del contacto mientras que la investigación en terapias antivirus y vacunas continúa,” AACC indicó.
AACC subrayó que las pruebas del anticuerpo no se deben utilizar como método primario para diagnosticar la infección aguda o para excluir la infección SARS-CoV-2 cuando un paciente presenta con síntomas. En la otra dirección, los laboratorios de referencia de TriCore indicaron que la prueba de la serología se debe utilizar para indicar la infección que sigue una prueba negativa de la polimerización en cadena en los pacientes sintomáticos que más adelante desarrollar la enfermedad, e identificar a la gente previamente infectada para la donación convaleciente del plasma.
American Medical Association fomenta aclara las limitaciones de las pruebas de la serología, incluyendo el riesgo para los falsos positivos. SARS-CoV-2 tiene predominio bajo de la enfermedad, así que significa que los falsos positivos aparecerán entre altas pruebas de ejecución. “Tome, por ejemplo, a una comunidad de 100 individuos con un predominio de la enfermedad del 5%. Si una prueba serológica con una especificidad del 95% fuera utilizada en esta población, se esperaba que volviera los falsos positivos del 5%, tan 5 fuera de la población de 100,” AMA explicó.
La calidad de algunas pruebas de la serología se ha preguntado. El FDA respondió fijando la sensibilidad del 90% y las características de funcionamiento de la especificidad del 95% para las pruebas aprobadas y añadió una nueva sección para aclarar qué pruebas deben ser distribuidas no más. Como parte de un estudio independiente de la validación del funcionamiento con los institutos nacionales del Instituto Nacional del Cáncer de la salud, el FDA también publicó datos de rendimiento de la prueba en varios equipos de la prueba del anticuerpo en open.fda.gov.
Otras entidades del gobierno han pesado adentro en la prueba SARS-CoV-2. La Casa Blanca, en su modelo en las plataformas de prueba, los abogados para usar más nuevas tecnologías tales como antígeno y pruebas ácidas nucléicas en el punto-de-cuidado para impulsar capacidad de prueba, y usar pruebas del anticuerpo para calcular la extensión de la comunidad de SARS-CoV-2. Instrucciones de las estrategias de la oferta tres de los centros para el control y prevención de enfermedades de los E.E.U.U. (CDC) para mejorar valor profético positivo en la prueba SARS-CoV-2:
