Prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea)

Principio	Immunoensayo cromatográfico
Formato	Casete
Espécimen	Esponja nasofaríngea
Certificado	CE
Lectura de tiempo	15 minutos
Paquete	20 T
Temperatura de almacenamiento	2-30°C
Vida útil	2 años

La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, la gripe A, la gripe B, antígenos sincitiales respiratorios del virus (RSV) y del adenovirus presenta en nasopharynx humano. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente

USO PREVISTO

La prueba rápida combinada del antígeno de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus (esponja nasofaríngea) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de proteína de SARS-CoV-2 Nucleocapsid, de la gripe A, de la gripe B, de antígenos sincitiales respiratorios del virus (RSV) y del adenovirus en especímenes nasofaríngeos de la esponja de individuos con la infección sospechosa de SARS-CoV-2/Influenza/RSV/Adenovirus conjuntamente con la presentación clínica y los resultados de otros pruebas de laboratorio.

Los resultados están para la detección de SARS-CoV-2, de la gripe A+B, de RSV y de antígenos del adenovirus. Un antígeno es generalmente perceptible en especímenes respiratorios superiores durante la fase aguda de infección. Los resultados positivos indican la presencia de antígenos virales, pero la correlación clínica con la historia paciente y la otra información de diagnóstico es necesaria determinar la situación de la infección. Los resultados positivos no eliminan la otra infección bacteriana/viral. El agente detectó puede no ser la causa definida de la enfermedad.

Los resultados negativos no impiden la infección de SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus y no se deben utilizar como la única base para el tratamiento o las decisiones de la dirección pacientes. Los resultados negativos se deben tratar como presunto y confirmar con un análisis molecular, en caso de necesidad para la gestión paciente. Los resultados negativos se deben considerar en el contexto de las exposiciones recientes de un paciente, historia y la presencia de muestras clínicas y los síntomas constantes con SARS-CoV-2, la gripe A+B, RSV y adenovirus.

REACTIVO

La prueba contiene anti-SARS-CoV-2, la anti-gripe A, la anti-gripe B, anti-RSV y el anti-adenovirus como el reactivo de la captura, el anti-SARS-CoV-2, la anti-gripe A, la anti-gripe B, anti-RSV y el anti-adenovirus como el reactivo de la detección.

COLECCIÓN, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE ESPÉCIMEN

Colección de espécimen

1. Inserte una esponja estéril en la ventana de la nariz del paciente, alcanzando la superficie del nasopharynx posterior.

2. Esponja sobre la superficie del nasopharynx posterior 5-10 veces.

3. Retire la esponja estéril de la cavidad nasal y evite exceso del volumen y la descarga nasofaríngea alto-viscosa.

Transporte y almacenamiento del espécimen

Los especímenes se deben probar cuanto antes después de la colección. Si las esponjas no se procesan inmediatamente, es recomendó altamente el espécimen de la esponja se coloca en un tubo plástico seco, estéril y firmemente sellado para el almacenamiento. El espécimen de la esponja en condiciones secas y estéril es estable por hasta 24 horas en 2-8 °C.

[DIRECCIONES PARA EL USO]

Permita que la prueba, el espécimen extraído y/o los controles equilibren a la temperatura ambiente (°C) 15-30 antes de la prueba.

1. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada de la hoja y utilícelo en el plazo de una hora. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.

2. Invierta el tubo de la colección de espécimen y añada 3 descensos del espécimen extraído a cada uno de los pozos del espécimen respectivamente y entonces comenzar el contador de tiempo.

3. Espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Lea el resultado en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.

POSITIVO de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t). El resultado positivo en la región de la prueba indica la detección de antígenos de SARS-CoV-2/RSV/Adenovirus en el espécimen.

Gripe un POSITIVO: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la gripe A (A). El resultado positivo en la región de la gripe A indica que la gripe un antígeno fue detectada adentro

el espécimen.

POSITIVO de la gripe B: * dos líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la gripe B (b). El resultado positivo en la región de la gripe B indica que el antígeno de la gripe B fue detectado adentro

el espécimen.

POSITIVO de la gripe A y de la gripe B: * tres líneas coloreadas aparecen en la ventana de la GRIPE. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y la línea coloreada dos debe estar en la región de la gripe A (a) y la región de la gripe B (b). El resultado positivo en la gripe una región y región de la gripe B indica que la gripe un antígeno y antígeno de la gripe B fue detectada en el espécimen.

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará basado en la cantidad del antígeno SARS-CoV-2, de antígeno de la gripe A y/o de B, antígeno de RSV, presente del antígeno del adenovirus en el espécimen. Tan cualquier sombra del color en la región de la prueba (T/B/A) se debe considerar positivo.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece en la línea de la prueba región (T/B/A).

INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

etiqueta:

Lugar de origen:	China
Nombre de la marca:	AllTest
Certificación:	CE
Número de modelo:	IRT-545

Detalles de empaquetado:	20 T
Condiciones de pago:	T/T

Espécimen:	Esponja nasofaríngea	Formato:	Casete
Tiempo:	15 minutos	Color:	Azul
Modelo:	IRT-545	Certificado:	CE
Alta luz:	Prueba rápida combinada del antígeno nasofaríngeo de la esponja , Prueba rápida combinada del antígeno del adenovirus

	Hangzhou AllTest Biotech CO.,LTD
	#383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R.China
	86-571-56267891
	selina.wu@alltests.com.cn

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