El flujo lateral Immunochromatographic del CE prueba el casete rápido combinado difficile de la prueba de la toxina B de la toxina A+ del clostridium

El flujo lateral Immunochromatographic del CE prueba el casete rápido combinado difficile de la prueba de la toxina B de la toxina A+ del clostridium

Una prueba rápida del IVD para la detección de antígenos difficile de la toxina A y de la toxina B del clostridium en las muestras humanas de las heces para uso profesional solamente.

Usos:

El casete rápido combinado difficile de la prueba de la toxina B de la toxina A+ del clostridium (heces) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de antígenos difficile de la toxina A y de la toxina B del clostridium en el espécimen humano de las heces.

Descripción:

El clostridium difficile es las bacterias anaerobias que actúan como patógeno oportunista: crece en el intestino cuando la flora normal ha sido alterada por el tratamiento con las tensiones toxinogénicas antibiotics.1,2,3 de las infecciones difficile de la causa del clostridium de la suave-diarrea a la colitis pseudomembranous, potencialmente principal a death.4

La enfermedad es causada por dos toxinas producidas por tensiones toxinogénicas de C.difficile: Toxina A (enterotoxina tejido-perjudicial) y toxina B (citotoxina). Algunas tensiones producen las toxinas A y B, algunos otros la toxina B de la producción solamente. El papel potencial de una tercera toxina (del binario) en patogenicidad todavía se discute. 4

¿Cómo utilizar?

Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario de la colección del taburete y/o el control equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.

PROCEDIMIENTO DE LA PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN:

1. Para recoger especímenes fecales: Recoja la suficiente cantidad de heces (1-2mL o 1-2g) en un envase limpio, seco de la colección de espécimen para obtener bastantes antígenos (si presente). Los mejores resultados serán obtenidos si el análisis se realiza en el plazo de 6 horas después de la colección. El espécimen recogido se puede almacenar por 3 días en 2-8°C si no probado en el plazo de 6 horas. Para el almacenamiento de larga duración, los especímenes se deben guardar debajo de -20°C.
2. Para procesar especímenes fecales:

• Para los especímenes sólidos: Desatornille el casquillo del tubo de la colección de espécimen, después apuñale aleatoriamente el aplicador de la colección de espécimen en el espécimen fecal por lo menos 3 diversos sitios para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante). No saque el espécimen con pala fecal.
• Para los especímenes líquidos: Lleve a cabo el dropper verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos del espécimen líquido (µL aproximadamente 80) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.

         Apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen, después sacuda el tubo de la colección de espécimen vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Deje el tubo de la colección para la reacción por 2 minutos.

     3. Traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.

     4. Sostenga el tubo de la colección de espécimen vertical y desatornille la extremidad del tubo de la colección de espécimen. Invierta los descensos completos del tubo y de la transferencia 3 de la colección de espécimen del espécimen extraído (aproximadamente 120mL) al pozo del espécimen (s) del casete de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s). Vea el ejemplo abajo.

    5. Lea los resultados en 10 minutos después de dispensar el espécimen. No lea los resultados después de 20 minutos.

    6. Nota: Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue la muestra diluida contenida en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja 120µL del sobrenadante, dispénselo en el pozo del espécimen (s). Comience el contador de tiempo y continúe del paso 5 hacia adelante en las instrucciones para el uso antedichas.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Los resultados deben ser interpretados como sigue:

POSITIVO: las líneas coloreadas distintas del *Two aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de antígeno difficile del clostridium presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control (c) no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.