El CE certificó el casete rápido difficile de la prueba del flujo de Immunochromatographic del clostridium lateral GDH de los análisis

Prueba de diagnóstico rápida in vitro para la detección de antígeno difficile del clostridium en el CE humano de las heces certificado

Usos:

El casete rápido difficile de la prueba del clostridium es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del clostridium GDH difficile en el espécimen humano de las heces.

Descripción:

El clostridium difficile es las bacterias anaerobias que actúan como patógeno oportunista: crece en el intestino cuando la flora normal ha sido alterada por el tratamiento con los antibióticos. Tensiones toxinogénicas de las infecciones difficile de la causa del clostridium de la suave-diarrea a la colitis pseudomembranous, potencialmente principales a la muerte. La enfermedad es causada por dos toxinas producidas por tensiones toxinogénicas de C.difficile: Toxina A (enterotoxina tejido-perjudicial) y toxina B (citotoxina). Algunas tensiones producen las toxinas A y B, algunos otros la toxina B de la producción solamente. El papel potencial de una tercera toxina (del binario) en patogenicidad todavía se discute. El uso de la deshidrogenasa (GDH) del glutamato como marcador del antígeno de la proliferación de C.difficile se ha mostrado para ser muy eficaz porque todas las tensiones producen alta cantidad de esta enzima. El casete rápido difficile de la prueba del clostridium GDH permite la detección específica del GDH de los difficile de la C. en espécimen del taburete. Las muestras con un resultado positivo se deben investigar más lejos para probar para la toxigenicidad de las bacterias.

¿Cómo utilizar?

Permita que la prueba, el espécimen, el almacenador intermediario de la colección del taburete y/o el control equilibren a la temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. Para procesar especímenes fecales:
Para los especímenes sólidos:
Desatornille el casquillo del tubo de la colección de espécimen, después apuñale aleatoriamente el aplicador de la colección de espécimen en el espécimen fecal por lo menos 3 diversos sitios para recoger el magnesio aproximadamente 50 de las heces (equivalentes a 1/4 de un guisante). No saque el espécimen con pala fecal.
Para los especímenes líquidos:
Lleve a cabo el dropper verticalmente, los especímenes fecales aspirados, y después transfiera 2 descensos del espécimen líquido (µL aproximadamente 80) en el tubo de la colección de espécimen que contiene el almacenador intermediario de la extracción.
Apriete el casquillo sobre el tubo de la colección de espécimen, después sacuda el tubo del specimencollection vigoroso para mezclar el espécimen y el almacenador intermediario de la extracción. Deje el tubo de la colección para la reacción por 2 minutos.
2. quite el casete de la prueba de la bolsa de la hoja y utilícelo cuanto antes. Los mejores resultados serán obtenidos si la prueba se realiza inmediatamente después de abrir la bolsa de la hoja.
3. sostenga el tubo de la colección de espécimen vertical y desatornille el casquillo del tubo de la colección de espécimen. Invierta los descensos completos del tubo y de la transferencia 3 de la colección de espécimen del espécimen extraído (aproximadamente 120µL) al pozo del espécimen (s) del casete de la prueba, después comience el contador de tiempo. Evite atrapar burbujas de aire en el pozo del espécimen (s). Vea el ejemplo abajo.
4. lea los resultados en 10 minutos después de dispensar el espécimen. No lea los resultados después de 20 minutos.
5. Nota: Si el espécimen no emigra (presencia de partículas), centrifugue la muestra diluida contenida en el frasco del almacenador intermediario de la extracción. Recoja el µL 80 del sobrenadante, dispense en el pozo (S).of del espécimen un nuevo casete de la prueba y comience de nuevo después de las instrucciones mencionó anteriormente.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

Los resultados deben ser interpretados como sigue:

POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la línea de control región (c) y otra línea coloreada evidente debe estar en la línea de la prueba región (t).

*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de antígeno del adenovirus presente en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la línea de la prueba región (t) se debe considerar positiva.

NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la línea de control región (c). Ninguna línea aparece en la línea de la prueba región (t).

INVÁLIDO: La línea de control (c) no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local

Nota: durante el proceso de sequía, una sombra muy débil puede aparecer en la línea posición de la prueba. No debe ser mirada como resultado positivo.