Casete rápido combinado de la prueba de EBV VCA y de EBNA IgG (sangre entera/suero/plasma)

Una prueba rápida para una detección cualitativa de anitbodies de IgG contra el antígeno viral de Capsid (VCA) y el antígeno nuclear del EB (EBNA) del virus de Epstein-Barr en sangre entera humana, suero o plasma. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.

Usos:

El casete rápido combinado de la prueba de EBV VCA y de EBNA IgG (sangre entera/suero/plasma) es un immunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa de anticuerpos de IgG contra VCA y EBNA del virus de Epstein-Barr en sangre entera humana, suero, o plasma.

Descripción:

El virus de Epstein-Barr (EBV) es un virus humano ubicuo que causa mononucleosis infecciosa (IM), uno mismo que limita la enfermedad lymphoproliferative 1. Por edad adulta virtualmente todo el mundo se ha infectado con y ha desarrollado inmunidad al virus. En países subdesarrollados, la seroconversión al virus ocurre en niñez temprana y es generalmente 2. asintomáticos. En países más opulentos, las infecciones primarias de EBV se retrasan a menudo hasta adolescencia o más adelante, y manifiestan como IM en el cerca de 50% de esta categoría de edad 3-5. Después de la seroconversión, es sintomático o no, EBV establece un crónico, la infección latente en linfocitos de B que dura para las réplicas de la vida 6. EBV en células epiteliales orofaríngeas y está probablemente presente en la saliva de la mayoría de los pacientes con IM 7. además, 10-20% de las personas sanas que son positivo del anticuerpo de EBV vertió el virus en sus secreciones orales 6-8. La reactivación del estado viral latente del portador, según lo evidenciado por los índices crecientes de virus que vierten, es aumentada por la immunosupresión, el embarazo, la desnutrición, o la enfermedad 8,9. Las infecciones crónicas de EBV, está latente o activo, se asocian raramente a enfermedad. Sin embargo, EBV se ha implicado por lo menos como factor que contribuía en la etiología del carcinoma nasofaríngeo, del linfoma de Burkitt, y de los linfomas en los pacientes inmunodeficientes 4,8.
La prueba de Paul-Bunnell-Davidsohn para el anticuerpo heterophile es altamente específica para IM 10. Sin embargo, 10-15% de adultos y porcentajes más altos de niños y de niños con infecciones primarias de EBV no desarrolla los anticuerpos heterophile 11. Hay una necesidad de pruebas serológicas EBV-específicas de distinguir las infecciones primarias de EBV que son negativa heterophile, mononucleosis-como de las enfermedades causadas por otros agentes por ejemplo
el citomegalovirus, el adenovirus, y el gondii del toxoplasma 4. títulos del anticuerpo a los antígenos específicos de EBV correlacionan con diversas etapas de IM 4,10-12. Anticuerpos de IgM y de IgG al pico viral del antígeno del capsid (VCA) tres a cuatro semanas después de la infección primaria de EBV. Los anticuerpos antis-VCA de IgM disminuyen rápidamente y son generalmente imperceptibles después de 12 semanas. Los títulos antis-VCA del anticuerpo de IgG disminuyen lentamente después de enarbolar pero pasado indefinidamente. Los anticuerpos al antígeno nuclear de EBV (EBNA) desarrollan a partir un mes a seis meses después de la infección y, como los anticuerpos antis-VCA, persisten indefinidamente 11,12. Los anticuerpos a EBNA indican que la infección no era 11 EBV reciente que los antígenos tempranos (EA) consisten en dos componentes; (d) difuso, y (r) restricto. Los términos D y R reflejan los diversos modelos de la coloración inmunofluorescente exhibido por los dos componentes 13,14. Los anticuerpos al EA aparecen transitorio por hasta tres meses durante la fase aguda de IM en el 85% de los pacientes 15,16. La respuesta del anticuerpo al EA en IM pacientes está generalmente al componente de D, mientras que la seroconversión silenciosa a EBV en niños produce los anticuerpos al componente 5,11 de R. Una diagnosis definitiva de la infección primaria de EBV se puede hacer con el 95% de sueros agudos de la fase basados en la detección de anticuerpos a VCA, a EBNA, y a EA 12. El EBV VCA y EBNA IgG que el casete rápido combinado de la prueba (sangre entera/suero/plasma) es una prueba rápida que utiliza una combinación de antígeno de EBV VCA o de antígeno de EBNA cubrió las partículas coloreadas para la detección de anticuerpos de IgG a VCA o a EBNA del virus de Epstein-Barr en sangre entera humana, suero, o plasma.

¿Cómo utilizar?

DIRECCIONES PARA EL USO
 Permita que el casete, el espécimen, el almacenador intermediario y/o los controles de la prueba alcancen temperatura ambiente (15-30°C) antes de la prueba.
1. traiga la bolsa a la temperatura ambiente antes de abrirla. Quite el casete de la prueba de la bolsa sellada y utilícelo en el plazo de 1 hora.
2. lugar el casete en una superficie limpia y llana.
Para utilizar un dropper: Sostenga el dropper verticalmente, dibuje el espécimen cerca del 1cm sobre el extremo superior de la boca tal y como se muestra en del ejemplo, el descenso de la transferencia 1 del suero/del plasma (aproximadamente 10μl) o 2 gotas de la sangre entera (aproximadamente 20μl) a cada espécimen bien (s) del casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80μl) a cada espécimen bien y comenzar el contador de tiempo. Vea
ejemplo abajo.
Para utilizar una micropipeta: Mida con una pipeta y dispense 10μl del suero/del plasma o de 20μl de la sangre entera a cada espécimen bien (s) del casete de la prueba, después añada 2 descensos del almacenador intermediario (aproximadamente 80μl) a cada espécimen bien y comenzar el contador de tiempo. Vea el ejemplo abajo.
3. espera para que las líneas coloreadas aparezcan. Resultado leído en 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Nota: Se sugiere para no utilizar el almacenador intermediario más allá de 6 meses después de abrir el frasco.

INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

(Refiera por favor al ejemplo antedicho)
POSITIVO: * dos líneas coloreadas distintas aparecen. Una línea coloreada debe estar en la región de control (c) y otra línea coloreada debe estar en la región de la prueba (t).
*NOTE: La intensidad del color en la línea de la prueba región (t) variará dependiendo de la concentración de presente de EBV VCA IgG o de EBNA IgG en el espécimen. Por lo tanto, cualquier sombra del color en la región de la prueba se debe considerar positiva.
NEGATIVA: Una línea coloreada aparece en la región de control (c). Ninguna línea coloreada evidente aparece adentro
la región de la prueba (t).
INVÁLIDO: La línea de control no puede aparecer. El volumen escaso del espécimen o las técnicas procesales incorrectas es las razones más probable de la línea fracaso de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con un nuevo casete de la prueba. Si persiste el problema, interrumpa el usar del equipo de la prueba inmediatamente y entre en contacto con su distribuidor local.

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