Características:
Sensibilidad extraordinaria
Alta exactitud
Buena especificidad
Amplio rango dinámico
Gama de usos extensa
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del antígeno 125 (CA125) del cáncer en suero humano o del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba del antígeno 125 del cáncer (CA125) (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del antígeno 125 (CA125) del cáncer en suero y plasma humanos, como ayuda en la supervisión de la diagnosis y del tratamiento del cáncer ovárico y de otras enfermedades.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
CA125 es una glicoproteína detectada del antígeno epitelial del cáncer ovárico que se puede limitar por el anticuerpo monoclonal OC125, con un peso molecular alrededor de 200~1000KD. Se deriva del epitelio de la cavidad de cuerpo durante el desarrollo embrionario y no existe en tejido ovárico normal.
Por lo tanto, se encuentra lo más comúnmente posible en el suero de pacientes con los tumores ováricos epiteliales (tumores serosos). La diagnosis es presente altamente sensible pero pobre de specificity.not en tumores ováricos mucinous. Por lo tanto, no se utiliza solamente para el diagnóstico precoz del cáncer ovárico epitelial.
El suero CA125 en el 90% de pacientes se relaciona con la progresión de la enfermedad, así que se utiliza sobre todo para la detección de la enfermedad y la evaluación de la eficacia. CA125 es no sólo marcador específico del cáncer ovárico, pero también los niveles de otros tumores malos tales como adenocarcinoma del tubo de falopio, cáncer endometrial, cáncer de cuello del útero, cáncer pancreático y cáncer del intestino aumentarán.
Además, CA125 se puede también encontrar en una variedad de enfermedades benignas ginecológicas, tales como quistes ováricos, enfermedades endometriales, cervicitis y fibroids uterinos. Otras enfermedades benignas, tales como pancreatitis aguda y crónica, enfermedades gastrointestinales, insuficiencia renal, enfermedades autoinmunes, etc. CA125 también serán más altas que normales. El aumento se puede también considerar obviamente en cirrosis del higado y hepatitis.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo CA125 etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo CA125. Después de la incubación, el CA125 en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de CA125 en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de CA125 en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo CA125 cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo CA125, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba del antígeno 125 del cáncer 13.The (CA125) (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales
