Equipo de la prueba del D-dimero (CLIA), immunoensayo de la quimioluminescencia, CE, 2.5-10000 Ng/ML
Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del D-dimero en sangre entera humana y del plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El equipo de la prueba del D-dimero (CLIA) se piensa para la determinación cuantitativa del D-dimero en sangre entera humana y plasma. Se utiliza principalmente para excluir trombosis venosa, como ayuda en la diagnosis de la coagulación intravascular difusa y la supervisión de la terapia del thrombolytic.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
La fibrina en la sangre se activa e hidrolizado para producir productos específicos de la degradación llamó “los productos” .1, 2 de la degradación de la fibrina que el D-dimero es el producto más simple de la degradación de la fibrina. Los niveles elevados del D-dimero indican la presencia de estado hypercoagulable y de fibrinólisis secundaria en el cuerpo.
Por lo tanto, la concentración total de D-dimero está de gran importancia para la diagnosis, la evaluación de la eficacia y el pronóstico de enfermedades trombóticas. Además, el infarto del miocardio, el infarto cerebral, la embolia pulmonar, la trombosis venosa, la cirugía, los tumores, la coagulación intravascular difusa, la infección y la necrosis del tejido pueden también llevar al D-dimero creciente.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo del D-dimero etiquetado con la fosfatasa alcalina, y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo del D-dimero. Después de la incubación, el D-dimero en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres. El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune.
La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de D-dimero en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de D-dimero en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina del D-dimero etiquetada anticuerpo del D-dimero, lava el almacenador intermediario y la solución del substrato.
[PRECAUCIONES]
1. Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
2. Lea el parte movible de paquete entero cuidadosamente antes de la prueba.
3. No utilice después de que la fecha de caducidad indicara en el paquete.
4. La sola tira el reactivo ha estado montada en una unidad lista para utilizar que no puede ser separada.
5. No intercambie ni mezcle los reactivo de diversos lotes.
6. Los materiales usados de la prueba se deben disponer de acuerdo con regulaciones locales.
7. Los equipos y las muestras de la prueba necesitan ser equilibrados a la temperatura ambiente antes de probar.
8. Se recomienda para utilizar sangre fresca. Las muestras con el chylo de alto grado en grasas, la ictericia, y el alto factor reumatoide no se recomiendan y las muestras hemolyzed también no se recomiendan.
9. Maneje todos los especímenes como si contengan agentes infecciosos. Observe estableció precauciones contra peligros microbiológicos en todos los procedimientos y sigue los procedimientos estándar para la disposición apropiada de especímenes. Lleve la ropa protectora tal como capas del laboratorio, guantes disponibles y protección ocular cuando se prueban los especímenes.
los resultados de la prueba 10.The de este equipo están para la referencia clínica solamente, diagnosis clínica y el tratamiento de pacientes se debe considerar completo conjuntamente con sus síntomas/muestras, el historial médico, otros pruebas de laboratorio y respuestas del tratamiento.
11. Debido a la especificidad metodológica o del anticuerpo y a otras razones, pruebe la misma muestra con las tiras el reactivo de diversos fabricantes puede dar lugar a diversos resultados de la prueba. Los resultados obtuvieron de la prueba con diversas tiras el reactivo no se deben comparar directamente con uno a, que pueden causar interpretaciones médicas erróneas.
12.Store y prueba razonablemente estrictamente de acuerdo con las instrucciones del parte movible de paquete. Guarde los reactivo lejos de la luz, no les dé la vuelta.
el equipo de la prueba del D-dimero 13.The (CLIA) se debe utilizar solamente con el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia por los profesionales.
[COLECCIÓN Y PREPARACIÓN DE ESPÉCIMEN]
Recoja y maneje el espécimen estrictamente como abajo:
1. Recoja el espécimen según procedimientos estándar.
2. Sangre entera humana y plasma recogidas usando el sodio del EDTA o de la heparina.
3. Los especímenes humanos se deben probar inmediatamente después de la colección. Si la prueba no se puede detectar en el plazo de 2 horas después de la colección de la sangre, el plasma se debe separar para el almacenamiento. Las muestras grueso hemolíticas, lipídicas o turbias no deben ser utilizadas. El espécimen con la macropartícula extensa se debe aclarar por la centrifugación antes de uso. No utilice los especímenes con las partículas de la fibrina o contaminados con crecimiento microbiano.
4. No deje los especímenes en la temperatura ambiente por períodos prolongados. Los especímenes del suero y del plasma se pueden almacenar en el °C 2-8 por hasta 4 días, debajo del °C -20 estable por 3 meses. La sangre entera recogida por venipuncture se debe almacenar en el °C 2-8 si se va la prueba a ser utilizada en el plazo de 1 día de colección. No congele los especímenes de la sangre entera.
5. Traiga los especímenes a la temperatura ambiente antes de la prueba. Los especímenes congelados se deben deshelar y mezclar totalmente bien antes de la prueba. Los especímenes no se deben congelar y deshelar en varias ocasiones.
6. Si la alta dosis de la biotina (5 mg/día) habían tratado a los pacientes, la colección de la sangre se debe hacer después por lo menos de 8 horas.
7. Si se van los especímenes a ser enviados, paquete ellos de acuerdo con las regulaciones locales que cubren el transporte de agentes etiológicos.
