Un equipo de la prueba de CLIA para la determinación cuantitativa del favorable-B-tipo péptido natriurético (NT-proBNP) del N-terminal en sangre entera humana, suero o plasma con el uso del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[USO PREVISTO]
El Favorable-B-tipo equipo natriurético de la prueba del péptido (NT-proBNP) (CLIA) del N-terminal se piensa para cuantitativo determina de la concentración del favorable-B-tipo péptido natriurético (NT-proBNP) del N-terminal en sangre entera humana, suero y plasma, como ayuda en la diagnosis del paro cardíaco.
Para el uso de diagnóstico in vitro profesional solamente.
[RESUMEN]
El péptido natriurético el A (BNP) es un pequeño péptido (32 aminoácidos) secretado por los miocitos del corazón para aumentar la regulación de la presión arterial y del equilibrio flúido. Este péptido es sintetizado por las células ventriculares y almacenado como ProBNP (108 aminoácidos). ProBNP se secreta en la circulación sanguínea como el BNP activo de 32 aminoácidos (de 77-108) y el fragmento del N-terminal de 76 aminoácidos (de 1-76) señaló NT-proBNP.
La determinación de NT-proBNP puede ayudar a identificar a individuos con la disfunción ventricular izquierda. Los cambios en NT-proBNP concen el tration se pueden utilizar para evaluar el éxito del tratamiento en pacientes con la disfunción ventricular izquierda. La estabilidad de NT-proBNP en muestras de sangre enteras es 72 horas. Las instrucciones europeas del paro cardíaco de la sociedad del corazón recomiendan concentraciones natriuréticas del péptido, incluyendo NT-proBNP, como prueba de diagnóstico preliminar. Los pacientes con los niveles de NT-proBNP debajo de los episodios no-agudos y agudos recomendados de los valores del atajo de NT-proBNP son poco proclives a tener HF y por lo tanto a no necesitar ninguna ecocardiografía, y elevaron las ayudas de NT-proBNP para confirmar a los pacientes que requieren el examen cardiaco adicional.
La alta sensibilidad de NT-proBNP también permite que supervise la disfunción cardiaca suave en pacientes con enfermedad cardíaca orgánica asintomática.
[PRINCIPIO]
Este producto utiliza el método doble del bocadillo del anticuerpo. En el primer paso, se mezclan la muestra, el anticuerpo de NT-proBNP etiquetado con la fosfatasa alcalina y las partículas magnéticas cubiertas con el anticuerpo de NT-proBNP.
Después de la incubación, NT-proBNP en las formas de la muestra un complejo inmune con el anticuerpo correspondiente. En el segundo paso, la separación magnética y la limpieza se realizan para quitar los anticuerpos enzima-etiquetados libres.
El tercer paso es añadir la solución quimioluminescente del substrato al complejo inmune. La señal de la luminiscencia generada por la reacción enzimática es detectada por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y la intensidad detectada de la luminiscencia se relaciona con la concentración de NT-proBNP en la muestra. El analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia puede calcular la concentración de NT-proBNP en la muestra.
[REACTIVO]
La tira el reactivo incluye el anticuerpo de NT-proBNP cubierto con las partículas magnéticas, fosfatasa alcalina etiquetó el anticuerpo de NT-proBNP, el almacenador intermediario del lavado y la solución del substrato.
[INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS]
El resultado de la prueba de NT-proBNP se debe calcular por el analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia y exhibió en la pantalla. Para la información adicional, refiera por favor al manual del usuario del analizador automático del immunoensayo de la quimioluminescencia.
[RESULTADOS PREVISTOS]
Según el método no paramétrico, este reactivo realiza un análisis del punto medio del 90% en los resultados de la prueba de NT-proBNP de 211 muestras de la población normal con un nivel de confianza del 95% y el valor de la concentración del porcentaje del 95% es menos que 125pg/mL.
Debido a las diferencias en la geografía, la raza, el sexo, y la edad, se recomienda que cada laboratorio para establecer su propio valor de referencia (gama).
